Eine prospektive, nicht-interventionelle (NIS), Langzeit-Sicherheitsstudie nach der Zulassung (PASS) von Patienten, die mit Lonapegsomatropin behandelt wurden (SkyPASS)

Patienten aus Zentren in Europa und den USA können in die Studie aufgenommen werden.

Patienten können in die Studie aufgenommen werden, wenn sie mit Lonapegsomatropin behandelt werden. Die Entscheidung, den Patienten mit Lonapegsomatropin zu behandeln, wird vor und unabhängig von der Entscheidung getroffen, den Patienten zur Aufnahme in die Studie einzuladen. Sowohl Patienten ohne GH-Behandlung als auch Patienten, die zuvor mit GH-Therapie behandelt wurden, kommen für die Aufnahme in Frage.

Einschlusskriterien:

• Pädiatrische Patienten mit GHD, die mit Lonapegsomatropin behandelt werden
• Patienten, die in Europa oder den USA klinisch behandelt werden
• Entsprechendes schriftliches Einverständniserklärung/Zustimmung entsprechend dem Alter des Patienten
• Patienten, die bereit sind, die Follow-up-Anforderungen der Studie zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die an einer interventionellen klinischen Studie für Kleinwuchs teilnehmen
• Patienten, die bei der Einschreibung mit einer anderen GH- oder IGF-1-Therapie als Lonapegsomatropin behandelt werden
• Patienten, bei denen eine Behandlung mit Lonapegsomatropin kontraindiziert ist
• Patienten mit geschlossenen Epiphysen
• Patienten mit aktiven bösartigen Tumoren
• Patienten unter Antitumortherapie innerhalb der letzten 12 Monate vor Beginn der GH-Therapie
• Überempfindlichkeit gegen Somatropin oder einen der sonstigen Bestandteile von Lonapegsomatropin