Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af internet-leveret psykologisk behandling for kræftoverlevere (IN-FACT-0)

7. marts 2024 opdateret af: Erland Axelsson, Karolinska Institutet

Pilotundersøgelse af internet-leveret psykologisk behandling til kræftoverlevere med klinisk signifikante psykiatriske symptomer

Negative psykologiske effekter af kræft er almindelige, men kræftoverlevere tilbydes sjældent struktureret psykologisk behandling. Internet-leverede behandlinger har vist noget lovende, men specifikke behandlingskomponenter er ikke blevet empirisk evalueret, hvilket betyder, at det ikke er klart, hvilke behandlinger der bør prioriteres. I denne faktorielle pilotundersøgelse er 48 kræftoverlevere med psykiatriske symptomer indskrevet i variationer af en 10-ugers terapeut-guidet online psykologisk behandling beregnet på at imødegå almindelige negative psykologiske langtidsvirkninger af kræft. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​undersøgelsens design og online behandlingsformat. Nøgle gennemførlighedsresultater omfatter interesse for undersøgelsen, patientrapporteret troværdighed af interventionen, overholdelse af behandlingsprotokollen, tilfredshed med behandlingen, accept af målestrategien, manglende datahastigheder, uønskede hændelser og foreløbig effekt på angst, depression, frygt for gentagelse og sundhedsrelateret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:
          • Erland Axelsson, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftoverlever 0,5-20 år efter hovedbehandling. Overlevende af brystkræft (n=24), testikelkræft (n=12) eller skjoldbruskkirtelkræft (n=12).
  • Klinisk signifikant angst eller depression (patientsundhedsspørgeskema 9 [PHQ-9]≥10 eller generaliseret angstlidelse 7 [GAD-7]≥8)
  • Mindst 18 år gammel
  • Bosat i Sverige (opført og de facto)
  • Tilstrækkelig teknisk viden og viden om det svenske sprog til at deltage i en tekstbaseret onlinebehandling
  • Løbende adgang til en elektronisk enhed, der kan bruges til at få adgang til studiewebplatformen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagevendende tanker om selvmord, baseret på klinisk bedømmelse hjulpet af det strukturerede interview og selvrapporteringsversionen af ​​Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S) punkt 9
  • Alvorlig medicinsk tilstand (fx meget dårlig prognose, stadium IV cancer), alvorlig psykiatrisk lidelse (fx psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller alvorligt invaliderende stofbrugsforstyrrelse, svær depression) eller medicinsk behandling (f.eks. kemoterapi, immunterapi, strålebehandling) hvilket gør behandlingen umulig
  • Anden igangværende psykologisk behandling
  • Kontinuerlig psykotrop medicin ikke stabil i de sidste 4 uger eller forventes ikke at forblive stabil i behandlingsperioden
  • Planlagt fravær i mere end en uge af den påtænkte behandlingsperiode
  • Ikke fuldfør forbehandlingsvurderingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet-leveret psykologisk behandling, arm #1
Support og information + Adfærdsaktivering
Adfærdsmæssigt: Support og information
Følelsesmæssig og teknisk support. Information om langtidsvirkningerne af kræft.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig aktivering
Adfærdsaktivering med eksistentielle temaer og vægt på værdier og relationer.
Eksperimentel: Internet-leveret psykologisk behandling, arm #2
Support og information + Systematisk eksponering med mindfulness træning
Adfærdsmæssigt: Support og information
Følelsesmæssig og teknisk support. Information om langtidsvirkningerne af kræft.
Adfærdsmæssigt: Systematisk eksponering med mindfulness træning
Systematisk eksponering med mindfulnesstræning med fokus på angst for helbred og/eller død, kropsopfattelse og kræftrelaterede traumer.
Eksperimentel: Internet-leveret psykologisk behandling, arm #3
Støtte og information + Fremme af sundhedsadfærd
Adfærdsmæssigt: Support og information
Følelsesmæssig og teknisk support. Information om langtidsvirkningerne af kræft.
Adfærdsmæssigt: Fremme af sundhedsadfærd
En oversigt over selvledelsesteknikker i form af fysisk træning, kostråd og strategier for forbedret søvn.
Eksperimentel: Internet-leveret psykologisk behandling, arm #4
Support og information + Adfærdsaktivering + Systematisk eksponering med mindfulness træning
Adfærdsmæssigt: Support og information
Følelsesmæssig og teknisk support. Information om langtidsvirkningerne af kræft.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig aktivering
Adfærdsaktivering med eksistentielle temaer og vægt på værdier og relationer.
Adfærdsmæssigt: Systematisk eksponering med mindfulness træning
Systematisk eksponering med mindfulnesstræning med fokus på angst for helbred og/eller død, kropsopfattelse og kræftrelaterede traumer.
Eksperimentel: Internet-leveret psykologisk behandling, arm #5
Støtte og information + Adfærdsaktivering + Fremme af sundhedsadfærd
Adfærdsmæssigt: Support og information
Følelsesmæssig og teknisk support. Information om langtidsvirkningerne af kræft.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig aktivering
Adfærdsaktivering med eksistentielle temaer og vægt på værdier og relationer.
Adfærdsmæssigt: Fremme af sundhedsadfærd
En oversigt over selvledelsesteknikker i form af fysisk træning, kostråd og strategier for forbedret søvn.
Eksperimentel: Internet-leveret psykologisk behandling, arm #6
Støtte og information + Systematisk eksponering med mindfulness træning + Fremme af sundhedsadfærd
Adfærdsmæssigt: Support og information
Følelsesmæssig og teknisk support. Information om langtidsvirkningerne af kræft.
Adfærdsmæssigt: Systematisk eksponering med mindfulness træning
Systematisk eksponering med mindfulnesstræning med fokus på angst for helbred og/eller død, kropsopfattelse og kræftrelaterede traumer.
Adfærdsmæssigt: Fremme af sundhedsadfærd
En oversigt over selvledelsesteknikker i form af fysisk træning, kostråd og strategier for forbedret søvn.
Eksperimentel: Internet-leveret psykologisk behandling, arm #7
Støtte og information + Adfærdsaktivering + Systematisk eksponering med mindfulness træning + Fremme af sundhedsadfærd
Adfærdsmæssigt: Support og information
Følelsesmæssig og teknisk support. Information om langtidsvirkningerne af kræft.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig aktivering
Adfærdsaktivering med eksistentielle temaer og vægt på værdier og relationer.
Adfærdsmæssigt: Systematisk eksponering med mindfulness træning
Systematisk eksponering med mindfulnesstræning med fokus på angst for helbred og/eller død, kropsopfattelse og kræftrelaterede traumer.
Adfærdsmæssigt: Fremme af sundhedsadfærd
En oversigt over selvledelsesteknikker i form af fysisk træning, kostråd og strategier for forbedret søvn.
Eksperimentel: Internet-leveret psykologisk behandling, arm #8
Support og information
Adfærdsmæssigt: Support og information
Følelsesmæssig og teknisk support. Information om langtidsvirkningerne af kræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed 1: Gennemførlighed af det randomiserede faktorielle design
Tidsramme: Efterbehandlingsvurdering (umiddelbart efter behandling, afsluttet inden for 45 dage)
Et centralt gennemførlighedsresultat af denne pilotundersøgelse er den overordnede erfaring fra studieadministratorer og terapeuter, der har til opgave at tildele og levere behandlingsvarianter i overensstemmelse med det randomiserede faktorielle design. Efter hovedfasen vil alle undersøgelsesadministratorer og terapeuter blive bedt om at vurdere gennemførligheden af ​​det planlagte undersøgelsesdesign fra 0 ("slet ikke gennemførligt") til 10 ("fuldt muligt"), hvilket vil rapporteres som et gennemsnit (SD) og median.
Efterbehandlingsvurdering (umiddelbart efter behandling, afsluttet inden for 45 dage)
Feasibility 2: Troværdigheden af ​​behandlingen, som den opfattes af patienterne
Tidsramme: Uge 2 af behandlingen
Troværdighed/Forventningsskala (C/E-skala). Teoretisk interval: 0-50, hvor en højere score indikerer højere troværdighed/forventning.
Uge 2 af behandlingen
Gennemførlighed 3: Overholdelse af behandlingsprotokol #1
Tidsramme: Over den 10 ugers behandlingsperiode, med registrering ved efterbehandlingsvurderingen (umiddelbart efter behandling).
Antal påbegyndte moduler, som registreret af klinikeren.
Over den 10 ugers behandlingsperiode, med registrering ved efterbehandlingsvurderingen (umiddelbart efter behandling).
Gennemførlighed 4: Overholdelse af behandlingsprotokol #2
Tidsramme: Hver uge fra begyndelsen af ​​behandlingen til vurderingen efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen, afsluttet inden for 45 dage)
Antal gennemførte øvelser, baseret på et kort ugentlig spørgeskema, der er skræddersyet til at passe til hver behandlingsarm, med tilsvarende spørgsmål om antallet af dage afsat til eksponeringsøvelser, dage afsat til aktivitetsplanlægning og dage afsat til fremme af sundhedsadfærd.
Hver uge fra begyndelsen af ​​behandlingen til vurderingen efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen, afsluttet inden for 45 dage)
Gennemførlighed 5: Acceptabilitet af online målestrategi #1
Tidsramme: Hver uge fra Hver uge fra behandlingsstart til opfølgende vurdering (3 måneder efter behandling)
Antal gennemførte målinger ved hvert målepunkt efter forbehandlingsvurderingen. Forudregistreret mål: mindst 70 % mangler ved efterbehandlingen og opfølgende vurderinger.
Hver uge fra Hver uge fra behandlingsstart til opfølgende vurdering (3 måneder efter behandling)
Gennemførlighed 6: Acceptabilitet af online målestrategi #2
Tidsramme: Efterbehandlingsvurdering (inden for 45 dage efter behandling)
Opfattet belastning forårsaget af målestrategien. Forudregistreret mål: mindst 75 % med en vurdering under 7 fra 0 ("slet ikke stressende/bekymrende") til 10 ("ekstremt stressende/bekymrende").
Efterbehandlingsvurdering (inden for 45 dage efter behandling)
Feasibility 7: Patienters tilfredshed med behandlingen #1
Tidsramme: Efterbehandlingsvurdering (inden for 45 dage efter behandling)
Kundetilfredshedsspørgeskemaet med 8 punkter (CSQ-8). Teoretisk interval: 8-32, hvor en højere score indikerer højere tilfredshed.
Efterbehandlingsvurdering (inden for 45 dage efter behandling)
Feasibility 8: Patienternes tilfredshed med behandlingen #2
Tidsramme: Efterbehandlingsvurdering (inden for 45 dage efter behandling)
Likert punkter vedrørende tilfredshed med komponenter.
Efterbehandlingsvurdering (inden for 45 dage efter behandling)
Gennemførlighed 9: Rate af uønskede hændelser og negative oplevelser #1
Tidsramme: Efterbehandlingsvurdering (inden for 45 dage efter behandling)
Spørgeskema brugt i tidligere kliniske forsøg (f.eks. ClinicalTrials.gov: NCT04511286)
Efterbehandlingsvurdering (inden for 45 dage efter behandling)
Feasibility 10: Rate af uønskede hændelser og negative oplevelser #2
Tidsramme: Efterbehandlingsvurdering (inden for 45 dage efter behandling)
Spørgeskema med 20 punkter til negative effekter (NEQ-20). Dette vil blive rapporteret som andelen af ​​godkendte emner i følgende underdomæner: stigning i symptomer, oplevet utilstrækkelig behandlingskvalitet, afhængighed, stigmatisering og håbløshed.
Efterbehandlingsvurdering (inden for 45 dage efter behandling)
Feasibility 11: Foreløbig effekt i form af gennemsnitlig ændring inden for gruppen i generel angst
Tidsramme: Vurdering før behandling (inden for 2 uger før behandling) til vurdering efter behandling (umiddelbart efter behandling, afsluttet inden for 45 dage)
Generel angstlidelse 7 (GAD-7, teoretisk interval: 0-21, hvor en højere score indikerer mere generel angst)
Vurdering før behandling (inden for 2 uger før behandling) til vurdering efter behandling (umiddelbart efter behandling, afsluttet inden for 45 dage)
Feasibility 12: Foreløbig effekt i form af gennemsnitlig ændring inden for gruppen i depressive symptomer
Tidsramme: Vurdering før behandling (inden for 2 uger før behandling) til vurdering efter behandling (umiddelbart efter behandling, afsluttet inden for 45 dage)
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9, teoretisk interval: 0-27, hvor en højere score indikerer flere symptomer på depression)
Vurdering før behandling (inden for 2 uger før behandling) til vurdering efter behandling (umiddelbart efter behandling, afsluttet inden for 45 dage)
Feasibility 13: Foreløbig effekt i form af forbedring inden for gruppe i frygten for tilbagefald af kræft
Tidsramme: Vurdering før behandling (inden for 2 uger før behandling) til vurdering efter behandling (umiddelbart efter behandling, afsluttet inden for 45 dage)
9-item Fear of Cancer Recidiv Inventory (FCRI-9, teoretisk område: 0-36, hvor en højere score indikerer en mere udtalt frygt for recidiv af cancer)
Vurdering før behandling (inden for 2 uger før behandling) til vurdering efter behandling (umiddelbart efter behandling, afsluttet inden for 45 dage)
Feasibility 14: Foreløbig effektivitet i form af forbedring inden for gruppe i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Vurdering før behandling (inden for 2 uger før behandling) til vurdering efter behandling (umiddelbart efter behandling, afsluttet inden for 45 dage)
36-emne Short Form Health Survey (SF-36, scoret som en Mental Health Component Score og en Physical Health Component Score i henhold til standardnormer, begge med et teoretisk interval på 0-100, hvor en højere score indikerer en højere sundhedsrelateret livskvalitet)
Vurdering før behandling (inden for 2 uger før behandling) til vurdering efter behandling (umiddelbart efter behandling, afsluttet inden for 45 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relation til terapeuten (terapeutisk alliance)
Tidsramme: Uge 2 af behandlingen
Working Alliance Inventory (WAI, teoretisk interval: 6-42, hvor en højere score indikerer en stærkere terapeutisk alliance)
Uge 2 af behandlingen
Symptomdomæner undersøgt primært for at vurdere gennemførligheden af ​​målemetoden: Helbredsangst.
Tidsramme: Vurdering før behandling (inden for 2 uger før behandling) til vurdering efter behandling (umiddelbart efter behandling, afsluttet inden for 45 dage). Sekundær analyse: fra forbehandling op til opfølgning 3 måneder efter behandling.
14-item Health Anxiety Inventory (HAI-14, teoretisk interval: 0-42, hvor en højere score indikerer mere helbredsangst).
Vurdering før behandling (inden for 2 uger før behandling) til vurdering efter behandling (umiddelbart efter behandling, afsluttet inden for 45 dage). Sekundær analyse: fra forbehandling op til opfølgning 3 måneder efter behandling.
Symptomdomæner undersøgt primært for at vurdere gennemførligheden af ​​målemetoden: Somatisk symptombyrde.
Tidsramme: Vurdering før behandling (inden for 2 uger før behandling) til vurdering efter behandling (umiddelbart efter behandling, afsluttet inden for 45 dage). Sekundær analyse: fra forbehandling op til opfølgning 3 måneder efter behandling.
Somatisk Symptom Skala 8 (SSS-8, teoretisk område: 0-32, hvor en højere score indikerer en højere somatisk symptombyrde). Eksplorative sekundære analyser vil være baseret på individuelle emner, hver scoret 0-4.
Vurdering før behandling (inden for 2 uger før behandling) til vurdering efter behandling (umiddelbart efter behandling, afsluttet inden for 45 dage). Sekundær analyse: fra forbehandling op til opfølgning 3 måneder efter behandling.
Symptomdomæner undersøgt primært for at vurdere gennemførligheden af ​​målemetoden: Handicap.
Tidsramme: Vurdering før behandling (inden for 2 uger før behandling) til vurdering efter behandling (umiddelbart efter behandling, afsluttet inden for 45 dage). Sekundær analyse: fra forbehandling op til opfølgning 3 måneder efter behandling.
12-punkts WHO-handicapvurderingsskema 2.0 (WD2-12, teoretisk interval: 0-100, hvor en højere score indikerer mere handicap).
Vurdering før behandling (inden for 2 uger før behandling) til vurdering efter behandling (umiddelbart efter behandling, afsluttet inden for 45 dage). Sekundær analyse: fra forbehandling op til opfølgning 3 måneder efter behandling.
Proces- og målvariabler undersøgt primært for at vurdere gennemførligheden af ​​målemetoden: Adfærdsaktivering
Tidsramme: Forbehandling (inden for 2 uger før behandling), én gang om ugen under behandlingen (i alt 9 vurderinger), efterbehandling (efter behandling, afsluttet inden for 45 dage) og ved opfølgning 3 måneder efter behandling (afsluttet inden for 45 dage) ).
3-item Behavioural Activation for Depression Scale - Activation (BADS-AC-3, teoretisk interval: 0-18, hvor en højere score indikerer et højere niveau af adfærdsaktivering).
Forbehandling (inden for 2 uger før behandling), én gang om ugen under behandlingen (i alt 9 vurderinger), efterbehandling (efter behandling, afsluttet inden for 45 dage) og ved opfølgning 3 måneder efter behandling (afsluttet inden for 45 dage) ).
Proces- og målvariabler undersøgt primært for at vurdere gennemførligheden af ​​målemetoden: Symptomoptagethed
Tidsramme: Forbehandling (inden for 2 uger før behandling), én gang om ugen under behandlingen (i alt 9 vurderinger), efterbehandling (efter behandling, afsluttet inden for 45 dage) og ved opfølgning 3 måneder efter behandling (afsluttet inden for 45 dage) ).
Symptom Preoccupation Scale (foreløbig skala). En højere score indikerer højere grad af optagethed af symptomer. Dette er at betragte som en varepulje, og skalaen er under udvikling, hvilket betyder, at det samlede sortiment ikke kan forhåndsregistreres.
Forbehandling (inden for 2 uger før behandling), én gang om ugen under behandlingen (i alt 9 vurderinger), efterbehandling (efter behandling, afsluttet inden for 45 dage) og ved opfølgning 3 måneder efter behandling (afsluttet inden for 45 dage) ).
Proces- og målvariabler undersøgt primært for at vurdere gennemførligheden af ​​målemetoden: Fysisk aktivitet
Tidsramme: Forbehandling (inden for 2 uger før behandling), én gang om ugen under behandlingen (i alt 9 vurderinger), efterbehandling (efter behandling, afsluttet inden for 45 dage) og ved opfølgning 3 måneder efter behandling (afsluttet inden for 45 dage) ).
Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GSLTPAQ, teoretisk interval 0-99, hvor en højere score indikerer et højere niveau af fysisk aktivitet). Hvis det er nødvendigt for statistisk modellering, vil GSLTPAQ'en blive dikotomiseret for at angive aktiv (≥24) vs. utilstrækkelig aktiv (<24).
Forbehandling (inden for 2 uger før behandling), én gang om ugen under behandlingen (i alt 9 vurderinger), efterbehandling (efter behandling, afsluttet inden for 45 dage) og ved opfølgning 3 måneder efter behandling (afsluttet inden for 45 dage) ).
Proces- og målvariabler undersøgt primært for at vurdere gennemførligheden af ​​målemetoden: Sundhedsrelateret self-efficacy.
Tidsramme: Forbehandling (inden for 2 uger før behandling), én gang om ugen under behandlingen (i alt 9 vurderinger), efterbehandling (efter behandling, afsluttet inden for 45 dage) og ved opfølgning 3 måneder efter behandling (afsluttet inden for 45 dage) ).
Baseret løst på Arthritis Self-efficacy Scale. Teoretisk interval på 0-60, hvor en højere score indikerer et højere niveau af generel sundhedsrelateret self-efficacy.
Forbehandling (inden for 2 uger før behandling), én gang om ugen under behandlingen (i alt 9 vurderinger), efterbehandling (efter behandling, afsluttet inden for 45 dage) og ved opfølgning 3 måneder efter behandling (afsluttet inden for 45 dage) ).
Kun screening: Brug af alkohol
Tidsramme: Ved fremvisning
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT, teoretisk område: 0-40, hvor en højere score indikerer mere problematisk alkoholbrug).
Ved fremvisning
Kun screening: Stofbrug
Tidsramme: Ved fremvisning
Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT, teoretisk interval: 0-44, hvor en højere score indikerer mere problematisk stofbrug).
Ved fremvisning
Kun screening: Generel nød
Tidsramme: Ved fremvisning
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, teoretisk interval: 0-42, hvor en højere score indikerer mere generel nød).
Ved fremvisning
Symptomdomæner undersøgt primært for at vurdere gennemførligheden af ​​målemetoden: Distress i kropsbilledet.
Tidsramme: Screening (inden for 6 måneder før behandling) til vurdering efter behandling (umiddelbart efter behandling, afsluttet inden for 45 dage).
Body Image Scale (BIS, teoretisk område: 0-30, hvor en højere score indikerer et højere niveau af kropsbillede distress).
Screening (inden for 6 måneder før behandling) til vurdering efter behandling (umiddelbart efter behandling, afsluttet inden for 45 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erland Axelsson, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-04056-01 #1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata fra denne pilotundersøgelse falder ind under svensk og EU's databeskyttelses- og privatlivslovgivning og kan derfor ikke deles i deres helhed. Rimelige anmodninger kan rettes til den tilsvarende forfatter og vil blive behandlet fra sag til sag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Support og information

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner