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Studie zur Bewertung der Sicherheit und antiviralen Aktivität von Inarigivir Soproxil (früher: GS-9992) plus Tenofoviralafenamid (TAF) über 12 Wochen bei Erwachsenen mit chronischer Hepatitis B (CHB)

8. März 2022 aktualisiert von: Gilead Sciences

Eine randomisierte, offene, aktiv kontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und antiviralen Aktivität von GS-9992 plus Tenofoviralafenamid (TAF) über 12 Wochen bei Probanden mit chronischer Hepatitis B (CHB).

Die primären Ziele dieser Studie sind die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der 12-wöchigen Behandlungsschemata von Inarigivir Soproxil plus Tenofoviralafenamid (TAF) oder kommerziell erhältlichem Nukleosid/Nukleotid (NUC) bei Erwachsenen mit chronischer Hepatitis B (CHB). antivirale Aktivität von 12 Wochen Inarigivir Soproxil plus TAF im Vergleich zu TAF allein bei virämischen CHB-Teilnehmern (Gruppen 1-3, 5) und zur Bewertung der antiviralen Aktivität von 12 Wochen Inarigivir Soproxil mit im Handel erhältlichen NUC(s) bei viral supprimierten CHB-Teilnehmern (Gruppe 4).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
123

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital-HK
  • Korea, Republik von
      • Ansan, Korea, Republik von, 425-707
        • Korea University Ansan Hospital
      • Daegu, Korea, Republik von, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republik von, 41931
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Ilsan, Korea, Republik von, 10380
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republik von, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 06591
        • Catholic University of Korea, Seoul Saint Mary's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Gruppen 1-3 und 5:

    • Personen, die keine verschriebene Hepatitis-B-Virus (HBV) NUC-Behandlung erhalten

  • Gruppe 4:

    • HBV-Desoxyribonukleinsäure (DNA) ≤ 20 IE/ml beim Screening durch Central Lab.
    • Wurden mit einer/n kommerziell erhältlichen HBV-NUC-Behandlung(en) behandelt

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Co-Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV), dem humanen Immunschwächevirus (HIV) oder dem Hepatitis-D-Virus (HDV).
  • Ausgedehnte überbrückende Fibrose oder Zirrhose
  • Nachweis eines hepatozellulären Karzinoms in der Bildgebung
  • Jegliche Vorgeschichte oder aktuelle Anzeichen einer klinischen Leberdekompensation (z. B. Aszites, Enzephalopathie oder Varizenblutung).
  • Chronische Lebererkrankung einer Nicht-HBV-Ätiologie
  • Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch

Hinweis: Es können andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Gruppe 1: Inarigivir Soproxil 50 mg + TAF
Virämische Teilnehmer erhalten Inarigivir Soproxil 50 mg (2 x 25 mg Kapseln) einmal täglich oral 1 Stunde vor oder 1 Stunde nach einer Mahlzeit plus TAF 25 mg Tablette einmal täglich oral mit Nahrung für 12 Wochen, gefolgt von TAF 25 mg Tablette einmal täglich oral mit Nahrung für 36 Wochen.
Arzneimittel: Inarigivir Soproxil
Einmal täglich eine Stunde vor oder eine Stunde nach einer Mahlzeit oral verabreicht
Andere Namen:
  • SB9200
  • GS-9992
Arzneimittel: TAF
Einmal täglich oral mit Nahrung verabreicht
Andere Namen:
  • Vemlidy®
  • GS-7340
EXPERIMENTAL: Gruppe 2: TAF
Virämische Teilnehmer erhalten TAF 25 mg Tablette einmal täglich oral mit Nahrung für 48 Wochen.
Arzneimittel: TAF
Einmal täglich oral mit Nahrung verabreicht
Andere Namen:
  • Vemlidy®
  • GS-7340
EXPERIMENTAL: Gruppe 3: Inarigivir Soproxil 200 mg + TAF
Virämische Teilnehmer erhalten Inarigivir Soproxil 200 mg (2 x 100 mg Tabletten) einmal täglich oral 1 Stunde vor oder 1 Stunde nach einer Mahlzeit plus TAF 25 mg Tablette einmal täglich oral mit Nahrung für 12 Wochen, gefolgt von TAF 25 mg Tablette einmal täglich oral mit Nahrung für 36 Wochen
Arzneimittel: Inarigivir Soproxil
Einmal täglich eine Stunde vor oder eine Stunde nach einer Mahlzeit oral verabreicht
Andere Namen:
  • SB9200
  • GS-9992
Arzneimittel: TAF
Einmal täglich oral mit Nahrung verabreicht
Andere Namen:
  • Vemlidy®
  • GS-7340
EXPERIMENTAL: Gruppe 4: Inarigivir Soproxil 100 mg + im Handel erhältliche NUCs
Virussupprimierte Teilnehmer, die im Handel erhältliche Nukleoside/Nukleotide (NUC) erhalten, erhalten 12 Wochen lang einmal täglich eine Tablette Inarigivir Soproxil 100 mg oral 1 Stunde vor oder 1 Stunde nach einer Mahlzeit. Die Teilnehmer werden 48 Wochen lang im Handel erhältliche NUCs behalten.
Arzneimittel: Inarigivir Soproxil
Einmal täglich eine Stunde vor oder eine Stunde nach einer Mahlzeit oral verabreicht
Andere Namen:
  • SB9200
  • GS-9992
EXPERIMENTAL: Gruppe 5: Inarigivir Soproxil 400 mg + TAF
Virämische Teilnehmer erhalten Inarigivir Soproxil 400 mg (2 x 200 mg Tabletten) einmal täglich oral 1 Stunde vor oder 1 Stunde nach einer Mahlzeit plus TAF 25 mg Tablette einmal täglich oral mit Nahrung für 12 Wochen, gefolgt von TAF 25 mg Tablette einmal täglich oral mit Nahrung für 36 Wochen.
Arzneimittel: Inarigivir Soproxil
Einmal täglich eine Stunde vor oder eine Stunde nach einer Mahlzeit oral verabreicht
Andere Namen:
  • SB9200
  • GS-9992
Arzneimittel: TAF
Einmal täglich oral mit Nahrung verabreicht
Andere Namen:
  • Vemlidy®
  • GS-7340

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit ≥ 0,5 log10 IE/ml Abnahme des HBsAg gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12 (Gruppen 1–3 und 5)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Baseline, Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer mit ≥ 0,5 log10 IE/ml Abnahme des HBsAg gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12 (Gruppe 4)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Baseline, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit ≥ 1 log10 IE/ml Abfall des HBsAg gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12 (Gruppen 1 bis 3 und 5)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Baseline, Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer mit ≥ 1 log10 IE/ml Abnahme des HBsAg gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12 (Gruppe 4)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Baseline, Woche 12
Prozentsatz der HBeAg-positiven Teilnehmer, die in den Wochen 12, 24, 36 und 48 einen HBeAg-Verlust und eine Serokonversion erreichten (Gruppen 1 bis 3 und 5)
Zeitfenster: Baseline, Wochen 12, 24, 36 und 48
Der HBeAg-Verlust wurde als ein qualitatives HBeAg-Ergebnis definiert, das sich von positiv bei Baseline zu negativ bei Post-Baseline-Visite änderte. Die HBeAg-Serokonversion wurde als HBeAb-Änderung von negativ oder fehlend zu Studienbeginn zu positiv bei einem beliebigen Besuch nach Studienbeginn definiert. Bei Teilnehmern mit fehlenden Informationen wurde angenommen, dass sie keinen HBeAg-Verlust und keine HBeAg-Serokonversion hatten.
Baseline, Wochen 12, 24, 36 und 48
Prozentsatz der HBeAg-positiven Teilnehmer, die in den Wochen 12, 24, 36 und 48 einen HBeAg-Verlust und eine Serokonversion erreichten (Gruppe 4)
Zeitfenster: Baseline, Wochen 12, 24, 36 und 48
Der HBeAg-Verlust wurde als ein qualitatives HBeAg-Ergebnis definiert, das sich von positiv bei Baseline zu negativ bei Post-Baseline-Visite änderte. Die HBeAg-Serokonversion wurde als HBeAb-Änderung von negativ oder fehlend zu Studienbeginn zu positiv bei einem beliebigen Besuch nach Studienbeginn definiert. Bei Teilnehmern mit fehlenden Informationen wurde angenommen, dass sie keinen HBeAg-Verlust und keine HBeAg-Serokonversion hatten.
Baseline, Wochen 12, 24, 36 und 48
Prozentsatz der Teilnehmer, die in den Wochen 12, 24, 36 und 48 einen HBsAg-Verlust erreichten (Gruppen 1 bis 3 und 5)
Zeitfenster: Baseline, Wochen 12, 24, 36 und 48
Der HBeAg-Verlust wurde als ein qualitatives HBeAg-Ergebnis definiert, das sich von positiv bei Baseline zu negativ bei Post-Baseline-Visite änderte. Bei Teilnehmern mit fehlenden Informationen wurde angenommen, dass sie keinen HBeAg-Verlust hatten.
Baseline, Wochen 12, 24, 36 und 48
Prozentsatz der Teilnehmer, die in den Wochen 12, 24, 36 und 48 einen HBsAg-Verlust erreichten (Gruppe 4)
Zeitfenster: Baseline, Wochen 12, 24, 36 und 48
Der HBeAg-Verlust wurde als ein qualitatives HBeAg-Ergebnis definiert, das sich von positiv bei Baseline zu negativ bei Post-Baseline-Visite änderte.
Baseline, Wochen 12, 24, 36 und 48
Anzahl der Teilnehmer mit Sequenzänderungen gegenüber dem Ausgangswert innerhalb der HBV-Polymerase für Teilnehmer mit HBV-DNA ≥ 69 IE/ml (Gruppen 1 bis 3 und 5)
Zeitfenster: Baseline, Woche 48
Baseline, Woche 48
Prozentsatz der Teilnehmer, die während der 12-wöchigen Behandlung mit Inarigivir Soproxil einen virologischen Durchbruch des Hepatitis-B-Virus (HBV) erlebten (Gruppe 4)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Virologischer Durchbruch wurde definiert als HBV-Desoxyribonukleinsäure (DNA) ≥ 69 IE/ml bei 2 aufeinanderfolgenden Besuchen
Baseline bis Woche 12
Veränderung der HBV-DNA gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 12, 16, 24, 36 und 48 (Gruppen 1 bis 3 und 5)
Zeitfenster: Baseline, Wochen 12, 16, 24, 36 und 48
Baseline, Wochen 12, 16, 24, 36 und 48
Veränderung des HBsAg gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 12, 16, 24, 36 und 48 (Gruppen 1 bis 3 und 5)
Zeitfenster: Baseline, Wochen 12, 16, 24, 36 und 48
Baseline, Wochen 12, 16, 24, 36 und 48
Veränderung des HBsAg gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 12, 16, 24, 36 und 48 (Gruppe 4)
Zeitfenster: Baseline, Wochen 12, 16, 24, 36 und 48
Baseline, Wochen 12, 16, 24, 36 und 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gilead Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
F-star Therapeutics, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Lim YS, Hui AJ, Jang JW, Tak WY, Ahn SH, Jang BK, et al. Safety, efficacy, & pharmacodynamic (PD) activity of 12 weeks treatment with oral RIG-I agonist, inarigivir (IRIG), plus 48 weeks of tenofovir alafenamide in adult patients with chronic hepatitis B: a phase 2 collaboration study [Abstract PO-2422]. The International Liver Congress: European Association for the Study of the Liver (EASL) Virtual; 2021 23-26 June.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GS-US-464-4437

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Hepatitis B

Klinische Studien zur Inarigivir Soproxil

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