Etablierung eines Screening-Pfads für Hochrisikopopulationen von Typ-1-Diabetes

1. Einschluss- und Ausschlusskriterien für Patienten mit Typ-1-Diabetes:

   Einschlusskriterien:

   • Erfüllen der WHO-Diagnosekriterien für Diabetes, Diagnose als Typ-1-Diabetes; ① In der Lage und bereit, an 12 Stunden strukturierter Schulung teilzunehmen;

     • In der Lage und bereit, regelmäßige ambulante Nachsorge zu durchlaufen;

       • Freiwillige Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

   Ausschlusskriterien:

   ① Patienten ohne Typ-1-Diabetes;

   • Schwere mikrovaskuläre Komplikationen: proliferative Retinopathie; Urinalbumin/Urinkreatinin > 300 mg/g oder 24-Stunden-Urinprotein > 1 g/d; Unkontrollierte schmerzhafte diabetische Neuropathie und signifikante diabetische autonome Neuropathie; ② Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor Studieneinschluss einen akuten zerebrovaskulären Unfall, akutes Koronarsyndrom, periphere arterielle Verschlusskrankheit mit Hospitalisierungsbedarf hatten oder eine Gefäßintervention oder Amputation durchliefen; Blutdruck durchgehend über 180/110 mmHg und innerhalb einer Woche nicht unter 160/110 mmHg kontrollierbar; Kreatinin-Clearance im Serum unter 30 ml/min/1,73 m² (berechnet nach CKD-EPI-Formel), Alanin-Aminotransferase ≥ 3-fach der oberen Normgrenze, Gesamtbilirubin ≥ 2-fach der oberen Normgrenze für mehr als eine Woche;

(6) Einnahme von Medikamenten, die den Blutzucker beeinflussen können, für mehr als eine Woche innerhalb von 12 Wochen, wie orale/intravenöse Glukokortikoide, Wachstumshormone, Östrogen/Progesteron, hochdosierte Diuretika, Antipsychotika usw.; Kleine Dosen von Diuretika (Hydrochlorothiazid < 25 mg/d, Indapamid ≤ 1,5 mg/d) zu antihypertensiven Zwecken und physiologische Dosen von Schilddrüsenhormonen zur Substitutionstherapie sind von dieser Einschränkung ausgenommen; (7) Systemische Infektion oder schwerwiegende Begleiterkrankung; Patienten mit malignen Tumoren oder chronischem Durchfall; Andere Umstände, die die Studienteilnahme unmöglich machen: wie schwere kognitive Störungen, psychische Erkrankungen usw.;

⑧ Der Proband ist unkooperativ, kann nicht nachverfolgt werden, oder der Prüfarzt hält eine Studienteilnahme für schwierig;

⑨ Andere vom Prüfarzt als ungeeignet eingestufte Bedingungen. Der Studienarzt wird basierend auf Ihrem tatsächlichen Zustand und den Einschluss-/Ausschlusskriterien des Studienprotokolls entscheiden, ob Sie für die Studie geeignet sind.

(2) Einschluss- und Ausschlusskriterien für Verwandte ersten Grades von Patienten mit Typ-1-Diabetes:

Einschlusskriterien:

• Verwandte ersten Grades von Patienten mit Typ-1-Diabetes (einschließlich Eltern, Kinder, Geschwister);

  • Alter ≥ 4 Jahre; ② In der Lage und bereit, regelmäßige ambulante Nachsorge zu durchlaufen; ③ Freiwillige Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Typ-1-Diabetes bereits diagnostiziert;

  • Verwandte zweiten Grades von Patienten mit Typ-1-Diabetes; ② Patienten, die keine regelmäßige ambulante Nachsorge durchführen können. (3) Einschluss- und Ausschlusskriterien für gesunde Personen:

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 40 Jahre;

  • Keine Diabetesanamnese; ② Nüchternblutzucker < 6,1 mmol/L, 2-Stunden-Glukosebelastungstest < 7,8 mmol/L, glykiertes Hämoglobin < 5,7 %; ③ Freiwillige Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

① Definitive Diagnose von Typ-1-Diabetes bei einem Verwandten ersten oder zweiten Grades.