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Eine offene, multizentrische Phase-Ib/IIb-Studie zu oral verabreichtem Panobinostat mit 5-Azacitidin (bei erwachsenen Patienten mit myelodysplastischen Syndromen (MDS), chronischer myelomonozytärer Leukämie (CMML) oder akuter myeloischer Leukämie (AML).

20. Juli 2020 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Eine offene, multizentrische Phase-Ib/IIb-Studie mit oral verabreichtem Panobinostat (LBH589) mit 5-Azacitidin (bei erwachsenen Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS), chronischer myelomonozytärer Leukämie (CMML) oder akuter myeloischer Leukämie (AML). ).

Der Zweck dieser randomisierten, zweiarmigen, unverblindeten Expansionsphase-Studie war es, vorläufige Daten zur Wirksamkeit von Panobinostat in der empfohlenen Phase-II-Dosis (RPIID) in Kombination mit Azacytidin (5-Aza) im Vergleich zu einem aktiven Kontrollarm zu sammeln. Aza allein. Dieser randomisierte Phase-II-Teil ermöglichte auch das Sammeln von Sicherheitsdaten von Panobinostat in Kombination mit 5-Aza im Vergleich zu 5-Aza als Monotherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel des Phase-Ib-Teils dieser Studie war die Bestimmung der maximal tolerierten Dosis (MTD) und/oder der empfohlenen Phase-II-Dosis (RPIID) von oralem Panobinostat in Kombination mit einer festen Dosis von 5-Aza bei erwachsenen Patienten mit International Prognostic Bewertungssystem Intermediate-2 (IPSS INT-2) oder myelodysplastisches Syndrom mit hohem Risiko (MDS), chronische myelomonozytäre Leukämie (CMML) oder akute myeloische Leukämie (AML).

Das primäre Ziel des Phase-llb-Teils dieser Studie war die Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit der Behandlung mit der Kombination aus Panobinostat und 5-Aza am RPIID im Vergleich zur Behandlung mit dem Einzelwirkstoff 5-Aza durch die Bewertung der kombinierten CR (vollständiges Ansprechen (CR) oder CRi oder Knochenmark-CR).

In der Phase-Ib-Phase der Studie erhielten die Patienten beginnend mit Zyklus 1 eskalierende orale Dosen von Panobinostat. Die Anfangsdosis für Panobinostat betrug 20 mg/Tag, oral verabreicht ab Tag 3. Jeder Behandlungszyklus bestand aus 28 Tagen (4 Wochen). In jedem Zyklus wurde Panobinostat zweimal in Woche 1 (Tag 3, Tag 5), dreimal in Woche 2 (Tag 8, Tag 10 und Tag 12) und einmal in Woche 3 (Tag 15) verabreicht, ohne Gabe in Woche 4 Aufeinanderfolgende Kohorten von Patienten erhielten ansteigende Panobinostat-Dosen, bis die MTD/RPIID bestimmt war. Die Dosis von 5-Aza wurde in Woche 1 jedes Zyklus auf 75 mg/m2/Tag für 7 Tage festgelegt.

Nach Bestimmung der MTD/RPIID wurde die Rekrutierung für den Phase-Ib-Teil abgeschlossen und der Phase-IIb-Teil der Studie begonnen. Fortlaufende Patienten aus dem Phase-Ib-Teil setzten ihre Behandlung mit der zugewiesenen Dosisstufe gemäß dem Regime und Zeitplan für den Phase-Ib-Teil fort.

Sobald die RPIID in Phase Ib definiert war, sollten weitere 80 Patienten in den Phase-IIb-Teil der Studie aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 die RPIID von Panobinostat plus 5-Aza (Untersuchungsarm) oder Einzelwirkstoff 5 erhalten -Aza (aktiver Steuerarm). Der Behandlungsplan für den Untersuchungsarm war derselbe wie für die Phase Ib. Die Einzelsubstanz 5-Aza (aktiver Kontrollarm) wurde gemäß der lokal zugelassenen Etikette (75 mg/m2 täglich für 7 Tage) verabreicht. Die Patienten setzten die Behandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit, einer inakzeptablen Toxizität oder dem Widerruf der Einwilligung fort, je nachdem, was zuerst eintrat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Novartis Investigative Site
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Novartis Investigative Site
  • Deutschland
      • Frankfurt, Deutschland, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Novartis Investigative Site
  • Frankreich
      • Bobigny Cedex, Frankreich, 93009
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
    • FI
      • Firenze, FI, Italien, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • RC
      • Reggio Calabria, RC, Italien, 89124
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00161
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Novartis Investigative Site
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 06351
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republik von, 05505
        • Novartis Investigative Site
  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 413 45
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Schweden, SE-118 83
        • Novartis Investigative Site
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Geneve, Schweiz, 1205
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Malaga, Andalucia, Spanien, 29010
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08035
        • Novartis Investigative Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvar, Ungarn, 7400
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Ungarn, H 6725
        • Novartis Investigative Site
  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Georgia Health Sciences University Dept. of MCG
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Goshen Center for Cancer Care IU Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Hospital and Medical Center SC - Univ KS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute Beth Israel Deaconess Med Ctr
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
        • Memorial Sloan Kettering Sloan Kettering 2
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation Cleve Clinic
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina -Hollings Cancer Center MUSC
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center Dept of MD Anderson (16)
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Novartis Investigative Site
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
        • Novartis Investigative Site
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, A-6020
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Österreich, A-1100
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Phase l:

  • Patienten mit zytopathologisch bestätigter AML-Diagnose gemäß WHO-Kriterien, ausgenommen akute Promyelozytenleukämie, die für eine Behandlung mit Vidaza in Frage kommen
  • ECOG-Leistungsstatus größer gleich 2

Phase II:

  • Erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre), die Kandidaten für eine Behandlung mit 5-Aza waren und eine der folgenden Erkrankungen aufweisen:

    • Myelodysplastische Syndrome mit mittlerem oder hohem Risiko gemäß dem International Prognostic Scoring System (IPSS). ODER
    • AML mit multilineager Dysplasie und maximal 30 % Blasten (früher RAEB-T nach FAB) ODER
    • Chronische myelomonozytäre Leukämie (CMML)
  • Die Patienten müssen die folgenden Laborwerte gehabt haben, sofern keine Erhöhungen aufgrund von MDS oder Leukämie in Betracht gezogen werden: AST/SGOT und/oder ALT/SGPT ≤ 2,5 x ULN; Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN; Serumbilirubin (gesamt und direkt) ≤ 2 x ULN; Elektrolytpanel innerhalb der normalen Bereiche (WNL) für die Einrichtung.

Ausschlusskriterien:

Phase l:

  • Vorbehandlung mit Deacetylase-Hemmern
  • Gleichzeitige Therapie mit einem anderen Prüfpräparat

Phase II:

  • Geplante hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSZT)
  • Patienten mit therapiebedingtem MDS
  • Patienten mit therapiebedingter AML und/oder rezidivierter/refraktärer AML

  • Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion, einschließlich einer der folgenden:

    • Vollständiger Linksschenkelblock oder Verwendung eines permanenten Herzschrittmachers, angeborenes Long-QT-Syndrom, Anamnese oder Vorliegen einer ventrikulären Tachyarrhythmie, klinisch signifikante Ruhebradykardie (< 50 Schläge pro Minute), QTcF > 460 ms im Screening-EKG oder Rechtsschenkelblock + linker vorderer Hemiblock (bifaszikulärer Block)
    • Vorhandensein von instabilem Vorhofflimmern (ventrikuläre Ansprechrate >100 bpm). Patienten mit stabilem Vorhofflimmern sind geeignet, sofern sie die anderen kardialen Ausschlusskriterien nicht erfüllen
    • Vorgeschichte von Angina pectoris oder akutem MI innerhalb von 6 Monaten
    • Screening LVEF <45 % durch Echokardiographie oder MUGA
    • Andere klinisch signifikante Herzerkrankungen (z. unkontrollierter Bluthochdruck oder schlechte Compliance mit einem blutdrucksenkenden Regime in der Vorgeschichte).

  • Alle gleichzeitig auftretenden schweren und/oder unkontrollierten Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten. Zum Beispiel:

    • Unkontrollierter Diabetes
    • Aktive oder unkontrollierte Infektion
    • Unkontrollierte Hypothyreose
    • Akute oder chronische Leber- oder Nierenerkrankung
  • Der Patient hatte Hinweise auf klinisch signifikante Schleimhaut- oder innere Blutungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Panobinostat + 5-Azacytidin

In Phase I: Panobinostat: Eskalierende Dosen, beginnend mit 20 mg, oral verabreicht an Tag 3, Tag 5, Tag 8, Tag 10, Tag 12, Tag 15.

In Phase II: Panobinostat: Rapid-Phase-II-Dosen von 30 mg oral verabreicht an Tag 3, Tag 5, Tag 8, Tag 10, Tag 12, Tag 15.

In beiden Phasen betrug die Dosis von 5-Azacytidin 75 mg/m^2, täglich subkutan für Tag 1 bis Tag 7.
Arzneimittel: 5-Azacytidin
Arzneimittel: Panobinostat (LBH589)
Panobinostat wurde von Novartis als Hartgelatinekapseln mit sofortiger Wirkstofffreisetzung in Stärken von 5 mg, 10 mg und 20 mg in Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte geliefert.
ACTIVE_COMPARATOR: 5-Azacytidin

Die Dosis von 5-Aza wurde in Woche 1 jedes Zyklus auf 75 mg/m2/Tag für 7 Tage festgelegt. 5-Aza wurde lokal bezogen, außer in 4 Ländern (Ungarn, Schweiz, Großbritannien und Spanien, für die Novartis einen zentralen Einkauf nutzte.

Dosis von 5-Azacytidin: 75 mg/m^2 subkutan täglich von Tag 1 bis Tag 7.
Arzneimittel: 5-Azacytidin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit dosislimitierender Toxizität (DLT) (Phase lb)
Zeitfenster: innerhalb der ersten 28 Tage (Zyklus 1)
Die dosislimitierende Toxizität (DLT) wurde als Toxizität definiert, die einen Behandlungsabbruch erforderlich machte, und umfasste Folgendes: Nicht-hämatologische Toxizität, die für DLT qualifiziert ist, und Hämatologische Toxizität, die für DLT qualifiziert ist
innerhalb der ersten 28 Tage (Zyklus 1)
Anzahl der dosislimitierenden Toxizität (DLT) (Phase lb)
Zeitfenster: innerhalb der ersten 28 Tage (Zyklus 1)
Die dosislimitierende Toxizität (DLT) wurde als Toxizität definiert, die einen Behandlungsabbruch erforderlich machte, und umfasste Folgendes: Nicht-hämatologische Toxizität, die für DLT qualifiziert ist, und Hämatologische Toxizität, die für DLT qualifiziert ist
innerhalb der ersten 28 Tage (Zyklus 1)
Zusammengesetztes vollständiges Ansprechen (Phase Llb)
Zeitfenster: 48 Monate
Zusammengesetztes vollständiges Ansprechen ist definiert als vollständiges Ansprechen (CR), vollständiges Ansprechen mit unvollständiger Erholung des Blutbildes (CRi) oder vollständiges Ansprechen des Knochenmarks (BM-CR) gemäß Definition der Ansprechkriterien der International Working Group (IWG).
48 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anderes klinisches Ansprechen als das kombinierte klinische Ansprechen bei Patienten mit myeloischen dysplastischen Syndromen (MDS)/chronischer myelomonozytärer Leukämie (CMML) pro Prüfarzt (Phase Llb)
Zeitfenster: 48 Monate
Dies ist das beste Gesamtansprechen, gemessen anhand des klinischen Ansprechens. Klinisches Ansprechen ist definiert als vollständige Remission (CR), vollständige Remission des Knochenmarks (BM-CR), partielle Remission oder hämatologische Verbesserung (HI) gemäß den Ansprechkriterien der International Working Group (IWG).
48 Monate
Anderes klinisches Ansprechen als das kombinierte klinische Ansprechen bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) pro Prüfarzt (Phase Llb)
Zeitfenster: 48 Monate
Dies ist das beste Gesamtansprechen, gemessen anhand des klinischen Ansprechens. Klinisches Ansprechen ist definiert als vollständige Remission (CR), vollständige Remission mit unvollständiger Wiederherstellung des Blutbildes (CRi) oder partielle Remission gemäß den Ansprechkriterien der International Working Group (IWG).
48 Monate
Gesamtansprechrate (ORR) bewertet anhand des besten Gesamtansprechens: Teilnehmer mit MDS/CMML pro Prüfarzt (Phase Llb)
Zeitfenster: 48 Monate

Bestes Gesamtansprechen, gemessen an vollständiger Remission (CR) oder Knochenmark-CR (BM-CR) oder partieller Remission (PR) oder hämatologischer Verbesserung (HI).

Patienten mit Gesamtansprechen erreichten eine andere als die kombinierte CR nach individueller Ansprechkategorie: CR, CRi, mCR oder PR gemäß den Ansprechkriterien der International Working Group (IWG).
48 Monate
Gesamtansprechrate (ORR) bewertet anhand des besten Gesamtansprechens: Teilnehmer mit AML pro Prüfarzt (Phase Llb)
Zeitfenster: 48 Monate

Bestes Gesamtansprechen, gemessen an vollständiger Remission (CR) oder vollständigem Ansprechen mit unvollständiger Erholung des Blutbildes (CRi) oder partieller Remission (PR).

Patienten mit Gesamtansprechen erreichten eine andere als die zusammengesetzte CR nach individueller Ansprechkategorie: CR, CRi oder PR.
48 Monate
Hämatologische Verbesserung (HI) bei Patienten mit myeloischen dysplastischen Syndromen (MDS)/chronischer myelomonozytärer Leukämie (CMML) pro Prüfarzt (Phase Llb)
Zeitfenster: 48 Monate

Die hämatologische Reaktion besteht aus Erythroid-Reaktion (HI-E), Thrombozyten-Reaktion (HI-P) und Neutrophilen-Reaktion (HI-N).

HI-E: Hgb-Anstieg um ≥ 1,5 g/dl über die Vorbehandlung & relevante Reduktion der Erythrozyten-Transfusionseinheiten um eine absolute Anzahl von mindestens 4 EK-Einheiten/8 Wochen im Vergleich zur Transfusionszahl vor der Behandlung in den vorangegangenen 8 Wochen. Nur Erythrozyten-Transfusionen, die für einen Hgb-Wert von ≤ 9,0 g/dL vor der Behandlung gegeben wurden, zählen bei der Beurteilung des Ansprechens auf Erythrozyten-Transfusionen.

HI-P: Absoluter Anstieg von ≥ 30 x 109/l gegenüber der Vorbehandlung oder bei Patienten, die mit ≥ 20 x 109/l Thrombozyten beginnen ODER Anstieg von < 20 x 109/l vor der Behandlung auf > 20 x 109/l und um mindestens 100 % .

HI-N: Mindestens 100 % Anstieg und ein absoluter Anstieg > 0,5 x 109/l über dem Wert vor der Behandlung.
48 Monate
1-Jahres-Überlebensrate (Phase Llb)
Zeitfenster: 12 Monate
Das Gesamtüberleben wurde definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache. Wenn der Tod eines Patienten nicht bekannt war, wurde das Überleben zum Datum des letzten Kontakts zensiert. Nicht bekannt verstorbene Patienten wurden für „Lost to Follow-up“ zensiert, wenn die Zeit zwischen ihrem letzten Kontaktdatum und dem Stichtag der Analyse länger als 3 Monate und 2 Wochen (104 Tage) im ersten Jahr nach der Studienauswertung war Abschluss und danach länger als 6 Monate und 2 Wochen (194 Tage). Die 1-Jahres-Überlebensrate wurde aus der Kaplan-Meier-Analyse des Gesamtüberlebens erhalten, und ihre Varianz wurde durch die Greenwood-Formel geschätzt.
12 Monate
Zeit bis zur Progression (TTP) (Phase Llb)
Zeitfenster: 48 Monate

Die Zeit bis zur Progression (TTP) wurde definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten PD gemäß Prüfarztbeurteilung oder Tod aufgrund der Studienindikation.

Die Zeit bis zur Progression wurde nach der Kaplan-Meier-Methode analysiert. Basierend auf den Richtlinien für die Umsetzung der Antwortkriterien der internationalen Arbeitsgruppe (IWG) in AML, MDS und CMML nach Cheson 2003 und 2006.
48 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Dezember 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLBH589H2101
  • 2009-010548-32 (EUDRACT_NUMBER)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Novartis engagiert sich für den Austausch mit qualifizierten externen Forschern, den Zugang zu Daten auf Patientenebene und unterstützende klinische Dokumente aus geeigneten Studien. Diese Anträge werden von einem unabhängigen Expertengremium auf der Grundlage wissenschaftlicher Verdienste geprüft und genehmigt. Alle bereitgestellten Daten werden anonymisiert, um die Privatsphäre der Patienten zu respektieren, die gemäß den geltenden Gesetzen und Vorschriften an der Studie teilgenommen haben.

Diese Studiendaten sind derzeit gemäß dem auf www.clinicalstudydatarequest.com beschriebenen Verfahren verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute myeloische Leukämie

Klinische Studien zur 5-Azacytidin

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