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Eine Studie zur Sicherheit einer schnelleren Verabreichung von Rituximab bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RATE-RA)

5. Juli 2017 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine multizentrische, offene, einarmige Studie zur Bewertung der Sicherheit der Verabreichung von Rituximab mit einer schnelleren Infusionsrate bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit der Verabreichung von Rituximab mit einer schnelleren Infusionsrate bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis zu bewerten, die nur unzureichend auf Biopharmazeutika reagierten, die Krankheiten durch Eingriff in den Tumornekrosefaktor behandeln (Anti-TNF-Therapien). erhielten mehr als acht Wochen lang eine Methotrexat-Therapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

351

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Uni Of Alabama,Birmingham; Medicine - Rheumatology
      • Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35406
        • Clnical & Translational Reseach Center for Alabama, PC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • ArthroCare, Arthritis Care; and Research P.C.
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85027
        • Valley Arthritis Care
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Catalina Pointe Rheumatology
    • California
      • Covina, California, Vereinigte Staaten, 91723
        • Medvin Clinical Research
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • TriWest Research Associates
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Medvin Clinical Research
      • Murrieta, California, Vereinigte Staaten, 92563
        • Brigid Freyne-Private Practice; Internal Medicine, Rheum
      • Palm Desert, California, Vereinigte Staaten, 92260
        • Desert Medical Advances; Rheumatology
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
        • San Diego Arthritis Med Clnc
      • Santa Maria, California, Vereinigte Staaten, 93454
        • Pacific Arthritis Ctr Med Grp
      • Upland, California, Vereinigte Staaten, 91786
        • Inland Rheumatology; Clinical Trials, Inc.
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90606
        • Medvin Clinical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80920
        • Arthritis Assoc & Osteoporosis; Ctr of Colorado Springs
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80230-7127
        • Denver Arthritis Clinic
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06606
        • Rheum & Internal Med Assoc-Bri
      • Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06518
        • Arthritis & Osteoporosis Center Pc
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Vereinigte Staaten, 19958
        • Rheumatolgy Consultants of Deleware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Javed Rheumatology Associates, Inc.
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Arthritis & Rheumatism; Disease Specialities
      • Lake Mary, Florida, Vereinigte Staaten, 32746
        • Florida Arthritis Center, PI
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Omega ResearchConsultants LLC
      • Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174
        • Millenium Research
      • Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34684
        • Arthritis Center Palm Harbor
      • Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34684
        • Arthritis Rsrch of Florida, Inc.
      • South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Center For Arthritis; Research Dept
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • University of South Florida
      • Zephyrhills, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Florida Medical Clinic; Clinical Research
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30046
        • Parris & Associates
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
        • Institute of Arthritis Research
    • Illinois
      • Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
        • Quad City Rheumatology, Sc
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52401
        • Physician'S Clinic of Iowa
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40515
        • Bluegrass Comm Research, Inc.
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Vereinigte Staaten, 21502
        • Klein & Associates, M.D. P.A.
      • Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • St. Luke's Hospital Association of Duluth
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39232
        • Jackson Arthritis Clinic
      • Flowood, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39232
        • Arthritis and Osteoporosis; Treatment and Research Center
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
        • North Mississippi Med Clinics, Inc.
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Vereinigte Staaten, 63031
        • David S Rosenberg
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Arthritis Center of Reno
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rheumatology Research Group
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Rheumatology Associates Of New Jersey
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12203
        • The Center for Rheumatology
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
        • Arthritis & Osteoporosis Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • NYU Center for Musculoskeletal Care
      • Orchard Park, New York, Vereinigte Staaten, 14127
        • Buffalo Rheumatology Associates
      • Plainview, New York, Vereinigte Staaten, 11803
        • Office of Premier Chatpar Md
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • AAIR Research Center
      • Smithtown, New York, Vereinigte Staaten, 11787
        • Rheumatology Associates of Long Island
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Arthritis Health Associates; Clinical Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
        • Carolina Bone & Joint P.A.
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Arth&OsteoConsof theCarolinas-Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
        • Box Arthritis & Rheumatology
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Physicians East PA
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27617
        • Shanahan Rheumatology & Immunology, PLLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44333
        • Crystal Arthritis Center, Inc.
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43203
        • CarePoint East
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45402
        • Stat Research, Inc
      • Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
        • Paramount Medical Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73069
        • Lion Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
        • Arthritis and Rheumatology; Center of Oklahoma PLLC
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates, Pc
      • Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Perkasie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18944
        • Pivotal Clinical Research, Llc
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19152
        • Arthritis Group
      • Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19090
        • Rheumatic Disease Associates; Clinical Research Unit
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
        • Clinical Research Center of Reading
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
        • Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
        • Rheumatology Associates
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Low Country Rheumatology, PA
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
        • West Tennessee Research Institute
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Ramesh Gupta - PP
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79124
        • Amarillo Center for Clinical Research
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
        • Lovelace Scientific Resources Inc.
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Arthritis Centers Of Texas
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75150
        • Southwest Rheumatology
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22205
        • Arthritis Clinic of Northern Virginia
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
        • Apex Clinical Research
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98133
        • Seattle Arthritis Clinic
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Arthritis Northwest, Spokane
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Cedar Medical Center
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53217
        • Rheumatic Disease Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, ≥ 18 Jahre
  • Rheumatoide Arthritis mit einer Dauer von ≥ 6 Monaten, diagnostiziert gemäß den überarbeiteten Kriterien des American College of Rheumatology von 1987
  • Unzureichendes Ansprechen auf mindestens einen zugelassenen Anti-TNF-Wirkstoff (Adalimumab, Etanercept, Infliximab, Golimumab oder Certolizumab)
  • Patienten, die zuvor 1 bis 2 Rituximab-Zyklen (RTX) erhalten haben, können aufgenommen werden, sofern ihre letzte RTX-Behandlung länger als 6 Monate, jedoch nicht mehr als 9 Monate vor Studienbeginn stattgefunden hat. Die RTX-Dosis muss aus zwei 1000-mg-Infusionen pro Zyklus bestehen, die mit der standardmäßig zugelassenen Rate verabreicht werden
  • Methotrexat-Behandlung zwischen 10 und 25 mg/Woche (oral oder parenteral) für mindestens 8 Wochen unmittelbar vor Studienbeginn

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Größere Operation (einschließlich Gelenkoperation) innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening oder geplante Operation innerhalb von 6 Monaten nach Studienbeginn
  • Andere rheumatische Autoimmunerkrankungen als rheumatoide Arthritis
  • Funktionsklasse IV gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR).
  • Vorgeschichte oder aktuelle entzündliche Gelenkerkrankung außer rheumatoider Arthritis
  • Vorgeschichte schwerer allergischer oder anaphylaktischer Reaktionen auf menschliche, humanisierte oder murine monoklonale Antikörper
  • Frühere schwerwiegende Infusionsreaktion auf eine frühere biologische Therapie
  • Bekannter aktiver Verlauf oder Vorgeschichte einer wiederkehrenden Infektion
  • Hinweise auf eine chronische Hepatitis-B- oder C-Infektion
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Körpergewicht > 150 kg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rituximab
Intravenöse (IV) Rituximab-Infusionen wurden über einen Zeitraum von 4,25 Stunden am Tag 1 und über einen Zeitraum von 2 Stunden am Tag 15 (erster Kurs) und an den Tagen 168 und 182 (zweiter Kurs) verabreicht. Alle Teilnehmer erhielten weiterhin Methotrexat, wie von ihrem behandelnden Arzt verordnet. Die Prämedikation umfasste Methylprednisolon, ein Antihistaminikum und Paracetamol.
Arzneimittel: Rituximab
1000 mg in 250 ml intravenöser Infusion
Andere Namen:
  • Rituxan®
  • MabThera®
Arzneimittel: Methotrexat
10 bis 25 mg/Woche (oral oder parenteral)
Arzneimittel: Methylprednisolon
100 mg Methylprednisolon, verabreicht als langsame intravenöse Infusion mindestens 30 Minuten vor Beginn jeder Studienmedikamenteninfusion
Arzneimittel: Paracetamol
1 Gramm Paracetamol wird 30 bis 60 Minuten vor Beginn jeder Studienmedikamenteninfusion oral verabreicht
Arzneimittel: Antihistamin
50 mg Diphenhydraminhydrochlorid oder eine äquivalente Dosis eines anderen Antihistaminikums, oral verabreicht, 30 bis 60 Minuten vor Beginn jeder Studienmedikamenteninfusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen eine infusionsbedingte Reaktion (IRR) im Zusammenhang mit der zweiten Rituximab-Infusion auftritt
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Infusion am 15. Tag
Das Hauptkriterium zur Beurteilung der Sicherheit der schnelleren Infusion war das Auftreten infusionsbedingter Reaktionen (IRRs). IRRs waren unerwünschte Ereignisse (UE), die innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Infusion auftraten und zu einer vorab festgelegten Liste bevorzugter Begriffe aus dem Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) gehörten. „Inzidenz“ ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen ein IRR auftritt.
Innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Infusion am 15. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen im Zusammenhang mit der zweiten Rituximab-Infusion eine schwerwiegende IRR (SIRR) auftritt
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Infusion am 15. Tag
Eine schwerwiegende infusionsbedingte Reaktion (SIRR) ist eine IRR, die der Definition eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses entspricht. Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE) ist jedes Erlebnis, das auf eine erhebliche Gefahr, Kontraindikation, Nebenwirkung oder Vorsichtsmaßnahme hindeutet.
Innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Infusion am 15. Tag
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen im Zusammenhang mit der dritten Rituximab-Infusion ein IRR oder SIRR auftritt
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Infusion am Tag 168
IRRs sind UE, die innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Infusion auftraten und in einer vorab festgelegten Liste bevorzugter MedDRA-Begriffe enthalten waren, und ein SIRR ist ein IRR, der auf eine erhebliche Gefahr, Kontraindikation, Nebenwirkung oder Vorsichtsmaßnahme hinweist.
Innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Infusion am Tag 168
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen im Zusammenhang mit der zweiten Rituximab-Infusion unerwünschte Ereignisse (UE) des Grades 3 oder 4 nach Common Toxicity Criteria (CTC) auftreten
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Infusion am 15. Tag
Die Intensität der Nebenwirkungen wurde auf einer 5-Punkte-Skala (Grad 1 bis 5) gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (CTCAE v. 4.0) des National Cancer Institute (NCI) bewertet, wobei Grad 1 den Schweregrad „Leicht“ angibt und Note 5 bedeutet „Tod“. Das CTCAE definiert die Grade 3 und 4 wie folgt: - Grad 3 bedeutet „schwerwiegend“, was auf eine erhebliche Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten des Patienten hinweist; medizinischer Eingriff/Therapie erforderlich; und Krankenhausaufenthalt möglich. - Grad 4 bedeutet „lebensbedrohlich, behindernd“, basierend auf extremer Einschränkung der Aktivität; Erheblicher medizinischer Eingriff/Therapie erforderlich und Krankenhausaufenthalt wahrscheinlich.
Innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Infusion am 15. Tag
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen die zweite Rituximab-Infusion gestoppt, verlangsamt oder unterbrochen wurde
Zeitfenster: Während der Infusion (2 Stunden) am 15. Tag
Bei Teilnehmern, bei denen eine mittelschwere oder schwere IRR auftrat, wurde die Infusion sofort unterbrochen und eine aggressive symptomatische Behandlung durchgeführt. Das CTCAE umfasst die folgenden Schweregradbeschreibungen: - „Moderat“ bedeutet leichte bis mäßige Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten des Patienten, kein oder nur minimaler medizinischer Eingriff/Therapie erforderlich; - „Schwerwiegend“ bedeutet erhebliche Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten des Patienten, erforderlicher medizinischer Eingriff/Therapie, möglicher Krankenhausaufenthalt. Bei mäßiger IRR sollte die Infusion nicht wieder aufgenommen werden, bevor alle Symptome verschwunden waren, und dann mit halber Geschwindigkeit. Wenn der Teilnehmer die reduzierte Rate 30 Minuten lang tolerierte, wurde die Infusionsrate auf die nächste Rate im protokollspezifischen Infusionsplan erhöht. Wenn die Symptome durch die Behandlung nicht verschwanden, wurde der Teilnehmer aus dem Behandlungszeitraum der Studie ausgeschlossen. Teilnehmer, bei denen eine schwere IRR auf die Behandlung mit Rituximab auftrat, wurden aus der Studie ausgeschlossen.
Während der Infusion (2 Stunden) am 15. Tag
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen im Zusammenhang mit der dritten Rituximab-Infusion unerwünschte Ereignisse (UE) des Grades 3 oder 4 nach Common Toxicity Criteria (CTC) auftreten
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Infusion am Tag 168
Die Intensität der Nebenwirkungen, die innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Infusion auftraten, wurde anhand des CTCAE des NCI (v. 4,0) Intensitätsskala von Grad 1 („Mild“) bis Grad 5 („Tod“). UEs vom Grad 3 sind „schwerwiegend“ und UEs vom Grad 4 sind „lebensbedrohlich, behindernd“.
Innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Infusion am Tag 168
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen die dritte Rituximab-Infusion gestoppt, verlangsamt oder unterbrochen wird
Zeitfenster: Während der Infusion (ein Zeitraum von 2 Stunden) am Tag 168
Bei Teilnehmern, bei denen eine mittelschwere oder schwere IRR auftrat, wurde die Infusion sofort unterbrochen und eine aggressive symptomatische Behandlung durchgeführt. Das CTCAE umfasst die folgenden Schweregradbeschreibungen: - „Moderat“ bedeutet leichte bis mäßige Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten des Patienten, kein oder nur minimaler medizinischer Eingriff/Therapie erforderlich; - „Schwerwiegend“ bedeutet erhebliche Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten des Patienten, erforderlicher medizinischer Eingriff/Therapie, möglicher Krankenhausaufenthalt. Bei mäßiger IRR sollte die Infusion nicht wieder aufgenommen werden, bevor alle Symptome verschwunden waren, und dann mit halber Geschwindigkeit. Wenn der Teilnehmer die reduzierte Rate 30 Minuten lang tolerierte, wurde die Infusionsrate auf die nächste Rate im protokollspezifischen Infusionsplan erhöht. Wenn die Symptome durch die Behandlung nicht verschwanden, wurde der Teilnehmer aus dem Behandlungszeitraum der Studie ausgeschlossen. Teilnehmer, bei denen eine schwere IRR auf die Behandlung mit Rituximab auftrat, wurden aus der Studie ausgeschlossen.
Während der Infusion (ein Zeitraum von 2 Stunden) am Tag 168

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML25641

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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