Klinische Untersuchung der nicht-invasiven Fettreduktion

Einschlusskriterien:

• Ein gesunder, nicht rauchender Mann oder eine gesunde, nicht rauchende Frau im Alter zwischen 20 und 60 Jahren
• Personen, die überschüssiges Bauchgewebe (Fett und Haut) aufweisen, sind Kandidaten für eine Bauchdeckenstraffung und sind bereit, die Verwendung dieses Geräts auf ihrer Haut zuzulassen
• Probanden, die zulassen, dass die im Rahmen der Bauchstraffung entfernte überschüssige Haut zur Laboranalyse geschickt wird
• Verstehen und akzeptieren Sie die mit dem Verfahren verbundenen Verpflichtungen
• Probanden mit den Fitzpatrick-Hauttypen I bis III.
• Probanden, die bereit sind, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen, werden gebeten, sich Biopsien, Ultraschallmessungen und Bluttests zu unterziehen, wie für jede Gruppe beschrieben und in Abschnitt 6.0 definiert.
• Die Probanden müssen zustimmen, während der gesamten Studie das gleiche Ernährungs- und Trainingsprogramm beizubehalten

Ausschlusskriterien:

• Jede frühere Fettabsaugung/Lipo-Skulptur oder jede Art von Eingriff im Bauchbereich in den letzten 6 Monaten
• Eine Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Medikamente oder Anästhetika, die für den Eingriff erforderlich sind
• Eine Vorgeschichte von Thrombophlebitis
• Eine Vorgeschichte akuter Infektionen
• Eine Geschichte von Herzversagen
• Sie haben innerhalb von 2 Wochen vor der Behandlung Thrombozytenaggregationshemmer, Antikoagulanzien, Thrombolytika, Vitamin E oder entzündungshemmende Mittel erhalten oder werden diese voraussichtlich erhalten
• Unverträglichkeit gegenüber Anästhetika oder Medikamenten, die vor oder nach dem Eingriff verschrieben werden müssen.
• Jeder medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen würde, einschließlich EMLA-Creme oder Percocet
• Einnahme lichtempfindlicher Medikamente
• Eine Geschichte der Keloidbildung
• Eine Studienteilnehmerin darf nicht schwanger sein oder in den letzten 3 Monaten schwanger gewesen sein
• Der Arzt hat das Recht, über die Eignung so zu entscheiden, wie er es auf der Grundlage der Standardbehandlung für klinisch bedeutsam hält