Wirksamkeit und Sicherheit von Alendronat bei chinesischen Kindern oder Jugendlichen mit Osteogenesis imperfecta

Einschlusskriterien:

1. Kinder oder Jugendliche im Alter von 0-18 Jahren,
2. hatte entweder eine Vorgeschichte von mindestens einer Minor-Impact-Fraktur oder einen alters- und geschlechtsangepassten Bereichs-BMD-Z-Score von -1,0 oder weniger an der Lendenwirbelsäule oder der gesamten Hüfte;
3. mit oder ohne blaue Sklera, Hörminderung, Gelenkhypermobilität oder Dentinogenesis imperfecta;
4. mit oder ohne schlankem Röhrenknochen; mit oder ohne kraniale epactale Knochen, Zeichen multipler Frakturen, knöcherne Deformität in Skelett-Röntgenfilmen.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte von Rachitis, Hyperparathyreoidismus, anderen metabolischen oder erblichen Knochenerkrankungen; bösartige Erkrankung; Zöliakie; Hyperthyreose;
2. Therapiegeschichte von BPs innerhalb der letzten zwei Jahre; schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance < 40 ml/min), chronische Lebererkrankung; schwere Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts;
3. nicht in der Lage, täglich mindestens 30 Minuten aufrecht zu bleiben.