Einsatz von Antibiotika in der pädiatrischen orthopädischen perkutanen Chirurgie (APOPS)

Diese Patientenpopulation wird aus der Kohorte rekrutiert, die sich im Frauen- und Kinderkrankenhaus zur perkutanen Fixierung von pädiatrischen suprakondylären Humerusfrakturen vorstellt. Die Teilnehmer werden gebeten, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen, und ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten werden gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Die Patienten werden randomisiert einer Behandlungsgruppe zugeteilt, die eine Dosis präoperativer Antibiotika erhält, oder eine, die dies nicht tut. Patienten, die auf präoperative Antibiotika randomisiert wurden, erhalten 25 mg/kg Cefazolin i.v. bis zu 1 g oder Clindamycin 10 mg/kg bis zu 600 mg i.v. bei dokumentierter Allergie gegen Cefazolin. Patienten, die in die Gruppe ohne Antibiotika randomisiert wurden, erhalten ein Placebo mit Kochsalzlösung. Der Assistenzarzt, der Anästhesist, die Krankenschwester und anderes OP-Personal werden angewiesen, dem behandelnden Arzt die Randomisierung des Patienten nicht mitzuteilen, um die Verblindung nicht zu beeinträchtigen.

Der Patient wird dann einer geschlossenen perkutanen Fixierung der suprakondylären Humerusfraktur unterzogen. Abschließende AP- und laterale Durchleuchtungsbilder in dem Fall werden aufgenommen. Der Patient wird aus dem Krankenhaus entlassen, wenn die Schmerzen mit oralen Standard-Schmerzmitteln unter Kontrolle sind und alle Ziele der stationären Behandlung erreicht wurden. Unabhängig von der Randomisierungsgruppe erhalten keine Patienten postoperative Antibiotika, wie es der bestehende Behandlungsstandard ist. Die Patienten werden je nach Alter in 3-6 Wochen nachuntersucht. Zu diesem Zeitpunkt wird der Gipsverband entfernt und es werden AP- und seitliche Röntgenaufnahmen verwendet, um die Heilung zu beurteilen. Die Stifte werden in der Klinik entfernt und ein weicher Verband im Ellenbogenbereich angelegt.

Bei übermäßigen Schmerzen oder Gipslockerung kann der Patient früher in der Klinik mit Röntgenaufnahmen und körperlicher Untersuchung nach Indikation vorgestellt werden. Stellt der behandelnde Arzt zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlungsdauer eine tiefe oder oberflächliche Infektion fest, wird der Patient als infiziert eingestuft. Wenn bei einem früher geplanten Termin keine Infektion festgestellt wird, wird der Patient neu besetzt und angewiesen, wie zuvor geplant nachzuverfolgen.