Valchlor in der Behandlung von Lichen planopilaris

Dies ist eine einarmige, offene, explorative Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Valchlor bei der Behandlung von LPP. Die Probanden werden von der Abteilung für Dermatologie der Ambulanz der Mayo-Klinik in Florida untersucht, und interessierten qualifizierten Probanden wird zugestimmt und die Teilnahme angeboten. Diese Studie soll die Durchführbarkeit und den Machbarkeitsnachweis erbringen und enthält keine Randomisierungs- oder Crossover-Komponenten.

Teilnahmeberechtigt sind Patienten mit bioptisch nachgewiesenem LPP, bei denen eine vorangegangene topische oder systemische Therapie fehlgeschlagen ist und die eine aktive Erkrankung nachweisen. Das Vorliegen einer aktiven Erkrankung basiert auf einer klinischen Ausgangsuntersuchung, die ein perifollikuläres Erythem mit Schuppung zeigt. Patienten mit vorherrschendem vernarbendem Haarausfall im Endstadium, aber ohne signifikantes aktives Erythem, werden ausgeschlossen. Die auf die vordere Kopfhaut beschränkte Beteiligung ist eine anerkannte klinische Variante der LPP und wird als frontale fibrosierende Alopezie (FAA) bezeichnet. Da die histologischen Merkmale von LPP und FAA identisch sind, wären auch Patienten mit dem FAA-Subtyp von LPP für die Teilnahme an der Studie geeignet.

Berechtigte Teilnehmer, die hochwirksame topische Kortikosteroide, intraläsionale Kortikosteroide oder orales Hydroxychloroquin verwenden, können sich anmelden, müssen die Anwendung jedoch während des Studienzeitraums einstellen.

Alle Studienteilnehmer tragen Valchlor 0,016 % Gel nachts auf die betroffenen Bereiche auf. Die Patienten werden angewiesen, das Haar nach Bedarf zuerst vom betroffenen Bereich zu scheiteln, die Anwendung auf Bereiche mit Alopezie und Erythem zu beschränken, 30 Minuten nach dem Duschen oder Waschen aufzutragen und die behandelten Bereiche 5 bis 10 Minuten trocknen zu lassen, bevor sie mit Kleidung bedeckt oder gehen zu Bett. Die Teilnehmer werden angewiesen, sich nach dem Auftragen von Valchlor die Hände mit Wasser und Seife zu waschen. Pflegekräfte, die bei der Anwendung behilflich sind, werden angewiesen, bei der Anwendung von Valchlor Einweg-Nitrilhandschuhe zu tragen und mit dem Hausmüll zu entsorgen. Die Patienten werden angewiesen, Valchlor im Kühlschrank getrennt von Lebensmitteln bei 36 °F - 46 °F aufzubewahren und innerhalb von 30 Minuten nach der Entnahme aus dem Kühlschrank aufzutragen.