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Kardiovaskuläre Reaktionen nach dem Training nach dem Konsum von Energy Drinks

16. April 2020 aktualisiert von: David Grant U.S. Air Force Medical Center

Kardiovaskuläre Reaktionen nach dem Training nach dem Konsum von Energy Drinks bei jungen, gesunden Erwachsenen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Konsums eines Energydrinks mit Originalgeschmack auf elektrokardiographische (EKG) und hämodynamische Reaktionen während und nach dem Training bei gesunden Probanden zu bestimmen. Die Wirkung des Trinkens eines Energy-Drinks auf die Trainingsleistung wird ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird ein doppelblindes, randomisiertes Crossover-Design verwenden, um die kardiovaskulären (CV) Wirkungen eines Energy-Drinks während der Erholung nach dem Training zu bewerten. Probanden, die Interesse an der Studie bekunden, werden auf Eignung geprüft. Diejenigen, die berechtigt sind, werden zugestimmt. Eine Untersuchung der üblichen Koffeinaufnahme, um zu beurteilen, ob Sie koffeinnaiv oder koffeintolerant sind. Größe, Gewicht und Rennen der Teilnehmer werden aufgezeichnet. Ein 12-Kanal-Ruhe-Basislinien-EKG und Blutdruck (BP) werden erhalten, um kardiovaskuläre Anomalien auszuschließen. Ein Kardiologe wird jeden Ausgangs-EKG und BD-Messwert überprüfen, um alles außer einem normalen Sinusrhythmus und BD < 130/80 mmHg auszuschließen. Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen und vom Kardiologen genehmigt wurden, werden eingeschrieben und erhalten eine randomisierte Teilnehmeridentifikationsnummer (ID). Sie erhalten das „Teilnehmer-Hinweisblatt“

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, verblindet, um einen einzelnen 24-Unzen-Behälter eines Energy-Drinks oder einen 24-Unzen-Behälter eines Kontrollgetränks zu konsumieren. Die Teilnehmer dienen als ihre eigenen Kontrollen, sodass sie im Abstand von 4 bis 14 Tagen Tests unter experimentellen und Kontrollgetränkbedingungen unterzogen werden. Jedes 24-oz-Kontrollgetränk besteht aus 585 ml kohlensäurehaltigem Wasser, 30 ml rekonstituiertem Limettensaft und 105 ml Kirscharoma. Diese Kontrollgetränkformel ist identisch mit der von Fletcher et al. (2017). Der Kohlenhydratgehalt des 24-oz-Kontrollgetränks beträgt 81 g, was dem 81-g-Energiegetränk pro 24 oz entspricht. Die Teilnehmer werden 12 Stunden lang fasten, gebeten, 24 Stunden lang auf anstrengende Übungen zu verzichten und 48 Stunden vor dem Verzehr einer zufällig zugewiesenen einzelnen 24-Unzen-Dose eines Energy-Drinks mit Originalgeschmack innerhalb von 30 Minuten auf den Konsum von Koffein zu verzichten. Prüfer und Teilnehmer werden verblindet.

Die Probanden werden gebeten, entweder eine Herz-, Lungen- und Gefäßklinik oder ein Physiologie-Labor (CSUS-Probanden) zweimal im Abstand von 4 bis 14 Tagen aufzusuchen, um sich den Tests zu unterziehen. EKG-Elektroden werden am Oberkörper platziert und bleiben während des gesamten Experiments an Ort und Stelle. Grundlinien-EKG, HF, BP, Blutprobe und Körpergewicht werden erhalten. Die Platzierung des Katheters und die Blutentnahmen werden von einem zugelassenen klinischen Herz-Lungen-Techniker, einer zugelassenen Krankenschwester oder einem niedergelassenen Arzt durchgeführt. Zu jedem Zeitpunkt werden etwa 20 Millionen Blut abgenommen.

Die Probanden führen einen kontinuierlichen, progressiven Laufband- oder Fahrradergometrietest bis zur willentlichen Erschöpfung durch. Der Test auf dem Laufband beginnt mit einem Gehen mit 3,4 mph bei 0 % Steigung, dann erhöht sich die Geschwindigkeit auf 7 mph (Männer) oder 6 mph (Frauen) und die Steigung wird alle 2 Minuten um 2,5 % erhöht, bis > 85 % der ag-vorhergesagten maximalen Herzfrequenz und Die gewollte Erschöpfung ist erreicht. Probanden, die den Ergometrietest durchführen, werden 2 Minuten lang mit einem Widerstand von 100 W radfahren, wobei der Widerstand jede Minute danach um 25 W (Männer) oder 15 W (Frauen) erhöht wird. Die maximale HF wird anhand der Tanaka-Formel (Tanaka et al., 2001) berechnet. Ein 12-Kanal-EKG wird an Ort und Stelle bleiben und während des Trainings kontinuierlich überwacht, und die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wird jede Minute jeder Erhöhung der Arbeitsbelastung aufgezeichnet. Nach Abschluss der Übung bleibt der Proband 10 Minuten lang auf dem Laufband stehen (oder auf dem Ergometer sitzen), während EKG-, BP-, HF- und Blutproben entnommen werden. Nachfolgende EKG-Messungen werden bei 1, 4, 7 und 10 Minuten erhalten. Nach 10 Minuten können die Probanden frei im Labor sitzen, stehen oder sich ruhig bewegen. Während des 2-stündigen Überwachungszeitraums nach dem Training werden EKG, HF und BP des Probanden in 30-Minuten-Intervallen aufgezeichnet. Blutproben für Koffein, Taurin, L-Carnitin, plasmafreie Fettsäuren, Glukose und Laktat werden unmittelbar nach Beendigung des Trainings 1 und 2 Stunden nach dem Training entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Travis Air Force Base, California, Vereinigte Staaten, 94535
        • USAF David Grant Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer am David Grant Medical Center (DGMC): Gesunde Männer und Frauen, Mitglieder des aktiven Militärdienstes oder Begünstigte des Verteidigungsministeriums (DoD), die Anspruch auf Pflege beim DGMC haben. Teilnehmer am CSUS: Gesunde CSUS-Studentinnen und -Studenten.
  • Alter 18-40 Jahre alt
  • Die Teilnehmer müssen bereit sein, 48 Stunden vor Studientagen auf den Konsum von Koffein und Energydrinks zu verzichten.

Ausschlusskriterien:

  • Kardiovaskuläre Risikofaktoren: Anderer Herzrhythmus als normaler Sinus, Vorhof- oder ventrikuläre Arrhythmie in der Vorgeschichte, vorzeitiger plötzlicher Herztod in der Familie vor dem 60. QTc)-Intervall größer als 440 Millisekunden (ms). Dies wird anhand des EKGs bestimmt, das während des ersten Screening-Termins erhalten und vom Kardiologen und anhand der Fragebogenantworten des Teilnehmers überprüft wird.
  • Blutdruck beim ersten Screening-Termin oder zu Studienbeginn am Studientag 1 größer als 130/80

  • Vorhandensein eines bekannten medizinischen Zustands, der durch ein Teilnehmerinterview bestätigt wurde. Beispiele hierfür sind:

    • Hypertonie
    • Schilddrüsenerkrankung
    • Diabetes mellitus Typ 1 oder 2
    • Wiederkehrende Kopfschmerzen
    • Depression, derzeit in Behandlung (aufgrund möglicher Arzneimittelwechselwirkungen)
    • Jede psychiatrische Erkrankung oder neurologische Störung
    • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten fünf Jahren
    • Wurde jemals eine Nieren- oder Leberfunktionsstörung diagnostiziert oder festgestellt, dass sie eine Nieren- oder Leberfunktionsstörung haben oder hatten
  • Gleichzeitige Einnahme von Medikamenten, die täglich eingenommen werden, einschließlich pflanzlicher Produkte oder Nahrungsergänzungsmittel. Tägliche Basis ist definiert als mehr als zwei Tage pro Woche.
  • Schwangere oder stillende Frauen werden von der Teilnahme an Urinteststreifen zur Bestätigung der Schwangerschaft ausgeschlossen (Schwangerschaftstest vor jeder Behandlungssitzung).
  • Alle nicht Englisch sprechenden / schreibenden Probanden und diejenigen, die den Studien- oder Einwilligungsprozess nicht verstehen, werden von der Studie ausgeschlossen, da während der gesamten Studie kein medizinisch qualifizierter Übersetzer verfügbar ist.
  • Wenn die Person sich weigert, das Dokument der informierten Einwilligung oder die HIPAA-Autorisierung zu unterzeichnen, wird sie ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Energiegetränk
Die Teilnehmer dienen als ihre eigenen Kontrollen und erhalten wiederholte Messungen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen den Armen der Placebo-Kontrolle und den Energy-Drink-Armen gibt
Nahrungsergänzungsmittel: Energiegetränk
Die Teilnehmer konsumieren innerhalb von 30 Minuten eine zufällig zugewiesene einzelne 24-Unzen-Dose eines Energy-Drinks mit Originalgeschmack. Grundlinien-EKG, HF, BP, Blutprobe und Körpergewicht werden erhalten. Führen Sie dann einen kontinuierlichen, progressiven Laufband- oder Fahrradergometrietest bis zur willentlichen Erschöpfung durch. Das EKG wird während des Trainings kontinuierlich überwacht, die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wird jede Minute jeder Erhöhung der Arbeitsbelastung aufgezeichnet. Nach Abschluss der Übung bleibt der Proband 10 Minuten lang auf dem Laufband stehen (oder auf dem Ergometer sitzen), während EKG-, BP-, HF- und Blutproben entnommen werden. Nachfolgende EKG-Messungen werden bei 1, 4, 7 und 10 Minuten erhalten. Nach 10 Minuten können die Probanden frei im Labor sitzen, stehen oder sich ruhig bewegen. Während des 2-stündigen Überwachungszeitraums nach dem Training werden EKG, HF und BP des Probanden in 30-Minuten-Intervallen aufgezeichnet. Blutproben werden unmittelbar nach Beendigung des Trainings 1 und 2 Stunden nach dem Training entnommen
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Kontrolle
Die Teilnehmer dienen als ihre eigenen Kontrollen und erhalten wiederholte Messungen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen den Armen der Placebo-Kontrolle und den Energy-Drink-Armen gibt
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Kontrolle
Die Teilnehmer konsumieren innerhalb von 30 Minuten eine zufällig zugewiesene einzelne 24-Unzen-Dose des Kontrollgetränks. Grundlinien-EKG, HF, BP, Blutprobe und Körpergewicht werden erhalten. Führen Sie dann einen kontinuierlichen, progressiven Laufband- oder Fahrradergometrietest bis zur willentlichen Erschöpfung durch. Das EKG wird während des Trainings kontinuierlich überwacht, die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wird jede Minute jeder Erhöhung der Arbeitsbelastung aufgezeichnet. Nach Abschluss der Übung bleibt der Proband 10 Minuten lang auf dem Laufband stehen (oder auf dem Ergometer sitzen), während EKG-, BP-, HF- und Blutproben entnommen werden. Nachfolgende EKG-Messungen werden bei 1, 4, 7 und 10 Minuten erhalten. Nach 10 Minuten können die Probanden frei im Labor sitzen, stehen oder sich ruhig bewegen. Während des 2-stündigen Überwachungszeitraums nach dem Training werden EKG, HF und BP des Probanden in 30-Minuten-Intervallen aufgezeichnet. Blutproben werden unmittelbar nach Beendigung des Trainings 1 und 2 Stunden nach dem Training entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des QTc-Intervalls
Zeitfenster: 3 Stunden
Das QTc-Intervall wird durch 12-Kanal-EKG zu Studienbeginn (vor dem Verzehr des Studiengetränks), nach dem Konsum des Getränks und unmittelbar nach dem Training sowie 1, 4, 7 und 10 Minuten nach dem Training im Stehen und erneut nach 30 Minuten ermittelt Intervalle für insgesamt 2 Stunden (nachdem Sie vorher 5 Minuten gesessen haben) nach dem Training. Die Messungen werden bei zwei Besuchen (d. h. einem Besuch für das Placebo-Getränk und einem Besuch für das Energy-Getränk) im Abstand von 4 bis 14 Tagen durchgeführt. Die Werte für jeden Teilnehmer zu jedem Zeitpunkt werden kombiniert, um die Mittelwerte und Standardabweichungen zu erhalten. Die entsprechende Teststatistik und der p-Wert werden angegeben, um festzustellen, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Energy-Drink- und den Placebo-Drink-Daten gab
3 Stunden
Veränderung des systolischen Blutdrucks (SBP)
Zeitfenster: 3 Stunden
Der SBP wird zu Studienbeginn (vor dem Konsum des Studiengetränks), nach dem Konsum des Getränks und unmittelbar nach dem Training und erneut in 30-Minuten-Intervallen für insgesamt 2 Stunden (nachdem 5 Minuten vor dem Sitzen) nach dem Training gemessen. Die Messungen werden bei zwei Besuchen (d. h. einem Besuch für das Placebo-Getränk und einem Besuch für das Energy-Getränk) im Abstand von 4 bis 14 Tagen durchgeführt. Die Werte für jeden Teilnehmer zu jedem Zeitpunkt werden kombiniert, um die Mittelwerte und Standardabweichungen zu erhalten. Die entsprechende Teststatistik und der p-Wert werden angegeben, um festzustellen, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Energy-Drink- und den Placebo-Drink-Daten gab
3 Stunden
Veränderung des diastolischen Blutdrucks (DBP)
Zeitfenster: 3 Stunden
Der DBP wird zu Studienbeginn (vor dem Konsum des Studiengetränks), nach dem Konsum des Getränks und unmittelbar nach dem Training und erneut in 30-Minuten-Intervallen für insgesamt 2 Stunden (nachdem 5 Minuten im Sitzen vor dem Training) nach dem Training gemessen. Die Messungen werden bei zwei Besuchen (d. h. einem Besuch für das Placebo-Getränk und einem Besuch für das Energy-Getränk) im Abstand von 4 bis 14 Tagen durchgeführt. Die Werte für jeden Teilnehmer zu jedem Zeitpunkt werden kombiniert, um die Mittelwerte und Standardabweichungen zu erhalten. Die entsprechende Teststatistik und der p-Wert werden angegeben, um festzustellen, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Energy-Drink- und den Placebo-Drink-Daten gab
3 Stunden
Änderung der Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: 3 Stunden
Die HF wird zu Studienbeginn (vor dem Konsum des Studiengetränks), nach dem Konsum des Getränks und unmittelbar nach dem Training sowie nach 1, 4, 7 und 10 Minuten (im Stehen) und erneut in 30-Minuten-Intervallen für insgesamt erhalten 2 Stunden nach dem Training (vorher 5 Minuten im Sitzen). Die Messungen werden bei zwei Besuchen (d. h. einem Besuch für das Placebo-Getränk und einem Besuch für das Energy-Getränk) im Abstand von 4 bis 14 Tagen durchgeführt. Die Werte für jeden Teilnehmer zu jedem Zeitpunkt werden kombiniert, um die Mittelwerte und Standardabweichungen zu erhalten. Die entsprechende Teststatistik und der p-Wert werden angegeben, um festzustellen, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Energy-Drink- und den Placebo-Drink-Daten gab
3 Stunden
Veränderung der Blutparameter - Koffein
Zeitfenster: 3 Stunden
Blutproben für Koffein werden aus einem intravenösen Teflonkatheter entnommen, der während der gesamten Dauer des Experiments an Ort und Stelle bleibt. Blutproben werden zu Studienbeginn entnommen (vor dem Konsum des Studiengetränks); nach dem Konsum von Getränken und unmittelbar nach Beendigung des Trainings sowie ein und zwei Stunden nach dem Training. Blutproben werden bei zwei Besuchen (d. h. einem Besuch für das Energy-Drink und einem Besuch für das Placebo-Getränk) im Abstand von 4 bis 14 Tagen entnommen. Die Werte für jeden Teilnehmer zu jedem Zeitpunkt werden kombiniert, um die Mittelwerte und Standardabweichungen zu erhalten. Die entsprechende Teststatistik und der entsprechende p-Wert werden angegeben, um festzustellen, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Energy-Drink- und den Placebo-Drink-Daten gab
3 Stunden
Veränderung der Blutparameter - Taurin
Zeitfenster: 3 Stunden
Blutproben für Taurin werden aus einem intravenösen Teflonkatheter entnommen, der während der gesamten Dauer des Experiments an Ort und Stelle bleibt. Blutproben werden zu Studienbeginn entnommen (vor dem Konsum des Studiengetränks); nach dem Konsum von Getränken und unmittelbar nach Beendigung des Trainings sowie ein und zwei Stunden nach dem Training. Blutproben werden bei zwei Besuchen (d. h. einem Besuch für das Energy-Drink und einem Besuch für das Placebo-Getränk) im Abstand von 4 bis 14 Tagen entnommen. Die Werte für jeden Teilnehmer zu jedem Zeitpunkt werden kombiniert, um die Mittelwerte und Standardabweichungen zu erhalten. Die entsprechende Teststatistik und der entsprechende p-Wert werden angegeben, um festzustellen, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Energy-Drink- und den Placebo-Drink-Daten gab
3 Stunden
Veränderung der Blutparameter - L-Caritin
Zeitfenster: 3 Stunden
Blutproben für L-Carnitin werden aus einem intravenösen Teflonkatheter entnommen, der während der gesamten Dauer des Experiments an Ort und Stelle bleibt. Blutproben werden zu Studienbeginn entnommen (vor dem Konsum des Studiengetränks); nach dem Konsum von Getränken und unmittelbar nach Beendigung des Trainings sowie ein und zwei Stunden nach dem Training. Blutproben werden bei zwei Besuchen (d. h. einem Besuch für das Energy-Drink und einem Besuch für das Placebo-Getränk) im Abstand von 4 bis 14 Tagen entnommen. Die Werte für jeden Teilnehmer zu jedem Zeitpunkt werden kombiniert, um die Mittelwerte und Standardabweichungen zu erhalten. Die entsprechende Teststatistik und der entsprechende p-Wert werden angegeben, um festzustellen, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Energy-Drink- und den Placebo-Drink-Daten gab
3 Stunden
Veränderung der Blutparameter - plasmafreie Fettsäuren
Zeitfenster: 3 Stunden
Blutproben für plasmafreie Fettsäuren werden aus einem intravenösen Teflonkatheter entnommen, der während der gesamten Dauer des Experiments an Ort und Stelle bleibt. Blutproben werden zu Studienbeginn entnommen (vor dem Konsum des Studiengetränks); nach dem Konsum von Getränken und unmittelbar nach Beendigung des Trainings sowie ein und zwei Stunden nach dem Training. Blutproben werden bei zwei Besuchen (d. h. einem Besuch für das Energy-Drink und einem Besuch für das Placebo-Getränk) im Abstand von 4 bis 14 Tagen entnommen. Die Werte für jeden Teilnehmer zu jedem Zeitpunkt werden kombiniert, um die Mittelwerte und Standardabweichungen zu erhalten. Die entsprechende Teststatistik und der entsprechende p-Wert werden angegeben, um festzustellen, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Energy-Drink- und den Placebo-Drink-Daten gab
3 Stunden
Änderung der Blutparameter - Glukose
Zeitfenster: 3 Stunden
Blutproben für Glukose werden aus einem intravenösen Teflonkatheter entnommen, der während der gesamten Dauer des Experiments an Ort und Stelle bleibt. Blutproben werden zu Studienbeginn entnommen (vor dem Konsum des Studiengetränks); nach dem Konsum von Getränken und unmittelbar nach Beendigung des Trainings sowie ein und zwei Stunden nach dem Training. Blutproben werden bei zwei Besuchen (d. h. einem Besuch für das Energy-Drink und einem Besuch für das Placebo-Getränk) im Abstand von 4 bis 14 Tagen entnommen. Die Werte für jeden Teilnehmer zu jedem Zeitpunkt werden kombiniert, um die Mittelwerte und Standardabweichungen zu erhalten. Die entsprechende Teststatistik und der entsprechende p-Wert werden angegeben, um festzustellen, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Energy-Drink- und den Placebo-Drink-Daten gab
3 Stunden
Veränderung der Blutparameter - Laktat
Zeitfenster: 3 Stunden
Blutproben für Laktat werden aus einem intravenösen Teflonkatheter entnommen, der während der gesamten Dauer des Experiments an Ort und Stelle bleibt. Blutproben werden zu Studienbeginn entnommen (vor dem Konsum des Studiengetränks); nach dem Konsum von Getränken und unmittelbar nach Beendigung des Trainings sowie ein und zwei Stunden nach dem Training. Blutproben werden bei zwei Besuchen (d. h. einem Besuch für das Energy-Drink und einem Besuch für das Placebo-Getränk) im Abstand von 4 bis 14 Tagen entnommen. Die Werte für jeden Teilnehmer zu jedem Zeitpunkt werden kombiniert, um die Mittelwerte und Standardabweichungen zu erhalten. Die entsprechende Teststatistik und der entsprechende p-Wert werden angegeben, um festzustellen, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Energy-Drink- und den Placebo-Drink-Daten gab
3 Stunden
Änderung der maximalen Trainingszeit bis zur Erschöpfung
Zeitfenster: 3 Stunden
Nach dem Getränkekonsum führen die Teilnehmer einen kontinuierlichen, progressiven Laufband- oder Fahrradergometertest bis zur willentlichen Erschöpfung durch. Die Teilnehmer werden ermutigt, während des Tests ihr Bestes zu geben. Die Messungen werden an zwei Tagen (d. h. ein Besuch für das Energy-Drink und ein Besuch für das Placebo-Getränk) im Abstand von 4 bis 14 Tagen durchgeführt. Die Werte für die maximale Belastungszeit jedes Teilnehmers bis zur Erschöpfung werden kombiniert, um die Mittelwerte und Standardabweichungen zu erhalten. Die entsprechende Teststatistik und der p-Wert werden angegeben, um festzustellen, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Energy-Drink- und den Placebo-Drink-Daten gab
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

David Grant U.S. Air Force Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Troy D Chinevere, David Grant Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDG20180006H

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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