Verwendung von humanem dehydriertem Amnion-Chorion-Allotransplantat bei Laryngektomie/Pharyngektomie

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt soll sich aufgrund einer onkologischen Indikation einer Laryngektomie und/oder Pharyngektomie unterziehen
2. Das Subjekt ist 18 Jahre oder älter
3. Der Proband ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und an allen Verfahren und Nachuntersuchungen teilzunehmen, die zum Abschluss der Studie erforderlich sind

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die derzeit in eine andere klinische Studie eingeschrieben sind oder deren Einschreibung planen
2. Probanden mit bekannter Vorgeschichte schlechter Compliance mit medizinischen Behandlungen
3. Probanden, die innerhalb der 12 Wochen vor der Behandlung ein Prüfpräparat, ein Gerät oder ein Biologikum verwenden oder verwendet haben
4. Probanden mit signifikanten Erkrankungen, die nach Ansicht des Ermittlers die Auswertung und Teilnahme des Protokolls beeinträchtigen würden
5. Das Subjekt hat sich einer früheren pharyngealen rekonstruktiven Operation unterzogen
6. Schwangerschaft bei der Einschreibung oder innerhalb der letzten 6 Monate, Frauen, die stillen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die planen, während der Studie schwanger zu werden ODER nicht willens/nicht in der Lage sind, akzeptable Verhütungsmethoden (Antibabypillen, Barrieremittel oder Abstinenz)