Eine Phase-III-Studie mit neoadjuvantem Sintilimab und Chemotherapie bei NSCLC ohne Treibermutationen

Einschlusskriterien:

1. Resektables Stadium IIIA NSCLC, EGFR-Mutation-negativ und ALK-Umlagerung-negativ (8. UICC-TNM-Staging);
2. Keine vorherige Antitumortherapie für NSCLC;
3. Alter von 18 bis 75 Jahren;

4. Ausreichende Organfunktion:

   Hämoglobin ≥9,0 g/L; Leukozytenzahl 4,0~10×109/L; Der absolute Wert der Neutrophilen (ANC) ≥ 1,5 × 109/L; Blutplättchenzahl ≥100×109/l; Gesamtbilirubin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwertes; ALT und AST ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts; Das international normalisierte Verhältnis der Prothrombinzeit beträgt das ≤1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts, und die partielle Thromboplastinzeit liegt im Bereich des Normalwerts; Kreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwertes;

5. Keine Chemotherapie, Strahlentherapie oder Hormontherapie für bösartige Tumore, keine Vorgeschichte anderer bösartiger Tumore, ausgenommen Patienten, die eine Hormontherapie gegen Prostatakrebs erhalten haben und seit mehr als 5 Jahren an DFS leiden;
6. ECOG 0~1;

Ausschlusskriterien:

1. Doppelter primärer oder multipler primärer NSCLC;
2. EGFR-Mutation oder ALK-Mutation war positiv
3. Patienten mit Psychose;
4. Vorbestehende oder gleichzeitig bestehende Blutgerinnungsstörungen;
5. Andere unkontrollierbare und inoperable Patienten;
6. Patienten, deren frühere Operationen die Durchführung dieser Operation verhindert haben;
7. Schwangere oder stillende Patientinnen;
8. Für Patienten, die allergisch auf die Medikamente im Programm reagieren.