Luxemburger Kohorte positiver Patienten für COVID-19: eine Stratifizierungsstudie zur Vorhersage der Patientenprognose (Predi-COVID)

Ziel ist es, praktisch alle COVID-19-positiven Personen in Luxemburg anzuwerben.

Die Teilstichprobe von mindestens 200 COVID-19-positiven Personen in der Predi-COVID-Studie würde es ermöglichen, ein Risikoverhältnis für eine schwere Erkrankung über 2 für den ausgewählten Risikofaktor mit einer Power von 80 % zu finden, wenn die Prävalenz der Krankheit darüber liegt 7%.

Für jeden symptomatischen Erwachsenen, der durch RTqPCR positiv getestet wurde, werden bei der Aufnahme und als Nachuntersuchung 3 Wochen nach der Aufnahme biologische Proben entnommen.

Bei Patienten zu Hause führt eine erfahrene Krankenschwester von CIEC die Probenahme durch, wobei alle erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen und Schutzmaßnahmen im tatsächlichen Kontext angewendet werden.

Für stationäre Patienten wird eine vereinfachte Probenahmestrategie eingeführt und an den Patientenzustand und die Arbeitsbelastung des Personals angepasst und je nach Entwicklung der Epidemie ständig angepasst.

Daten werden auf 3 verschiedene Arten gesammelt:

1. Fragebögen: Überwachungsdaten zum Gesundheitszustand mit täglichen Fragebögen während der ersten 14 Tage nach der Diagnose, wöchentliche Fragebögen in Woche 3 und 4 und monatliche Fragebögen von Monat 2 bis Monat 12.
2. Angepasstes ISARIC eCRF für Patienten im Krankenhaus (während des gesamten Krankenhausaufenthalts) und beim Einschluss für Patienten, die von zu Hause aufgenommen wurden.
3. Smartphone-Anwendung (interne LIH-Lösung): innovative Daten (Sprachaufzeichnungen, Geolokalisierung und Mini-Fragebögen).

Eine ergänzende Studie wird hinzugefügt (Predi-COVID-H):

Predi-COVID-H ist eine ergänzende Kohortenstudie, die sich aus Haushaltsmitgliedern von Indexfällen zusammensetzt, um Symptome und Krankheitsausbrüche in dieser Hochrisikopopulation zu überwachen. Für jedes asymptomatische Familienmitglied eines in der Predi-COVID-Unterstichprobe enthaltenen „Falls“ (ein „Kontakt“) werden sowohl klinische als auch sozioökonomische Merkmale erhoben. Gleichzeitig mit dem „Fall“-Besuch durch die Krankenschwestern werden auch biologische Proben entnommen, und zu Studienbeginn werden bis zu 30 ml Blut für die Serologie entnommen. IgG- und/oder IgA-seropositive „Kontaktpersonen“ werden zur Aufnahme in die Predi-COVID-Studie vorgeschlagen. Bei IgG- und IgA-seronegativen „Kontakten“ wird eine zweite Serologie 2 Wochen später geplant, es werden bis zu 30 ml Blut entnommen. Wenn sie IgG- und/oder IgA-seropositiv werden, wird ihnen die Aufnahme in die Predi-COVID-Studie vorgeschlagen. IgG- und IgA-seronegative "Kontakte" werden digital verfolgt