- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04550481
Rolle von Lisinopril bei der Verhinderung des Fortschreitens der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung, RELIEF-NAFLD-Studie
Rolle von Lisinopril bei der Verhinderung des Fortschreitens der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD): Relief-NAFLD
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Um zu bestimmen, ob NAFLD-Patienten mit fortgeschrittener Fibrose nach 24-wöchiger Behandlung mit Lisinopril eine Veränderung von PRO-C3, einem Marker für Leberfibrose, zeigen.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Nichtinvasive Maßnahmen bei Fibrose und Steatose:
Ia. Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in PC3X (vernetztes multimeres PRO-C3); Ib. Veränderung der Steatose gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des kontrollierten Dämpfungsparameters (CAP), bestimmt mit transienter Elastographie (Fibroscan); IC. Veränderung der Lebersteifigkeit gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit Magnetresonanz-Elastographie (MRE); Ausweis. Veränderung der Lebersteifigkeit gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit transienter Elastographie (Fibroscan); Dh. Veränderungen des Fibrosis-4-Scores (FIB-4) und des NAFLD-Fibrose-Scores (NFS) gegenüber dem Ausgangswert; Wenn. Veränderung der Entzündungsmarker (Caspase-gespaltenes Cytokeratin 18 [CK-18], NF-kappaB, TGF-beta, TNF-alpha, IL6 und IL8).
UMRISS:
Die Patienten erhalten Lisinopril oral (PO) einmal täglich (QD) für 24 Wochen ohne inakzeptable Toxizität. Die Patienten werden während des Screenings und während der Studie einer transienten Elastographie (Fibroscan) unterzogen. Patienten werden während der Studie auch einer Blutprobenentnahme unterzogen und können sich während der Studie einer Protonendichte-Fettfraktion (PDFF), einer Magnetresonanztomographie (MRT) und einer MRE unterziehen.
Die Patienten werden 32 Wochen nach Beginn der Studienmedikation nachuntersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Rekrutierung
- Cedars Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Ju Dong Yang
- Telefonnummer: 310-423-1971
- E-Mail: Judong.Yang@cshs.org
-
Hauptermittler:
- Ju Dong Yang
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Manal F. Abdelmalek
- Telefonnummer: 507-284-2511
- E-Mail: abdelmalek.manal@mayo.edu
-
Hauptermittler:
- Manal F. Abdelmalek
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Rekrutierung
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Douglas T. Dieterich
- Telefonnummer: 212-241-7270
- E-Mail: douglas.dieterich@mountsinai.org
-
Hauptermittler:
- Douglas T. Dieterich
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Rekrutierung
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Cynthia A. Moylan
- Telefonnummer: 919-668-0401
- E-Mail: cynthia.moylan@duke.edu
-
Hauptermittler:
- Cynthia A. Moylan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Probanden >= 18 Jahre alt
- Klinische Diagnose einer nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH), beurteilt durch das Vorhandensein von Körperbildgebungskriterien (Ultraschall, Computertomographie [CT] oder Magnetresonanztomographie [MRT]) oder Leberbiopsie bis zu sechs Monate vor der Einschreibung ohne verdächtige Knötchen oder Krebs
- Screening transienter Elastographie (Fibroscan) Lebersteifheit >= 12 kPa (was mit F3-Fibrose und mehr korreliert) und < 25 kPa. Historische transiente Elastographie (Fibroscan) innerhalb von 0-4 Wochen vor dem Datum des Screening-Besuchs ist akzeptabel
- Kontrollierter Dämpfungsparameter-Score von >= 270 dB/m oder historische Leberbiopsie innerhalb von 0–6 Monaten vor dem Datum des Screening-Besuchs gemäß NASH (definiert als Vorhandensein von Steatose, Entzündung und Ballonbildung) mit Stadium 3–4 Fibrose gemäß der Klassifikation des NASH Clinical Research Network (oder gleichwertig)
- Leukozyten >= 3.000/Mikroliter
- Absolute Neutrophilenzahl >= 1.500/Mikroliter
- Blutplättchen >= 75.000/Mikroliter
- Gesamtbilirubin innerhalb der normalen institutionellen Grenzen, es sei denn, der Patient hat das Gilbert-Syndrom
- Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT])/Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) = < 8 x institutionelle Obergrenze der institutionellen Grenzwerte
- Glomeruläre Filtrationsrate > 30 ml/min
- International Normalized Ratio (INR) = < 1,3, es sei denn, der Patient nimmt eine therapeutische Medikation ein
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 2 (Karnofsky >= 60 %)
- Die Wirkung von Lisinopril hat sich in Tiermodellen als teratogen erwiesen. Aus diesem Grund müssen Frauen im gebärfähigen Alter und Männer vor Studieneintritt und für die Dauer der Studienteilnahme einer adäquaten Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) zustimmen. Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, sollte sie unverzüglich ihren Studienarzt informieren
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen. Ist ein Teilnehmer urteilsunfähig (IDMC), kann sein gesetzlicher Vertreter ihn in diesem Verfahren ersetzen
- Systolischer Blutdruck >= 90 und =< 160 mm/Hg. Diastolischer Blutdruck >= 60 und =< 110 mm/Hg
Ausschlusskriterien:
- Vorherige oder aktuelle Anwendung eines Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmers (ACEi) oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (ARB) innerhalb von 0-24 Wochen vor der Registrierung
- Glomeruläre Filtrationsrate = < 30 ml/min (sowohl für männliche als auch für weibliche Teilnehmer)
- Geschichte der dekompensierten Lebererkrankung, einschließlich Aszites, hepatische Enzephalopathie oder Varizenblutung
- Vorgeschichte anderer Ursachen von Lebererkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf alkoholische Lebererkrankungen, Hepatitis B, Hepatitis C, Autoimmunerkrankungen (primäre biliäre Cholangitis, primär sklerosierende Cholangitis oder Autoimmunhepatitis), arzneimittelinduzierte Hepatotoxizität, Morbus Wilson, Eisenüberladung, oder Alpha-1-Antitryspin-Mangel
- Geschichte der Lebertransplantation
- Vorgeschichte der Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms (HCC).
- Vorgeschichte einer Gewichtsreduktionsoperation in den letzten 2 Jahren oder während der Studie geplant
- Innerhalb von 6 Monaten vor dem Datum des Screening-Besuchs dürfen folgende kardiale Ereignisse in der Vorgeschichte nicht aufgetreten sein: instabile Angina pectoris; Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Operation oder Koronarangioplastie; transitorische ischämische Attacke oder zerebrovaskulärer Unfall; Besuch in der Notaufnahme oder Krankenhausaufenthalt bei bestätigter Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Teilnehmer, die Vitamin E >= 800 IE/Tag einnehmen, müssen mindestens 180 Tage vor dem Datum des Screening-Besuchs und während der gesamten Studie eine stabile Dosis einnehmen, definiert als keine Änderungen der verschriebenen Dosis, neue Vitamin E-haltige Medikamente oder Absetzen Beteiligung
- Teilnehmer, die Antidiabetika einnehmen, müssen mindestens 90 Tage vor dem Datum des Screening-Besuchs und in der Zeit zwischen dem Datum des Screening-Besuchs und der Einschreibung eine stabile Dosis einnehmen
- Aktueller Alkoholkonsum > 21 oz/Woche für Männer oder > 14 oz/Woche für Frauen (1 oz/30 ml Alkohol ist in einem 12 oz/360 ml Bier, 4 oz/120 ml Wein und einem 30 ml Maß 40 Proof [20 %] Alkohol)
- Die Teilnehmer dürfen zum Zeitpunkt des Screening-Besuchs oder in den vorangegangenen 30 Tagen oder innerhalb von 5 Halbwertszeiten nach dem vorherigen Untersuchungsmittel (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) keine anderen Untersuchungsmittel erhalten.
- Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Lisinopril zurückzuführen sind
- Unkontrollierte interkurrente Erkrankung oder psychiatrische Erkrankung/soziale Situationen, die die Erfüllung der Studienanforderungen einschränken würden
- Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV). HIV-Patienten können eine Fettleber sowie fortgeschrittene Fibrose aufgrund vieler Ursachen entwickeln, darunter metabolisches Syndrom, Hyperurikämie, HIV-bedingte Lipodystrophie, genetische Polymorphismen, Medikamente und HIV selbst. Da der natürliche Verlauf der Fettleber in dieser Population weitgehend unbekannt ist, werden diese Patienten von dieser Studie ausgeschlossen
- Frauen, die schwanger sind oder stillen. Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da Lisinopril ein ACE-Hemmer mit dem Potenzial für teratogene oder abortive Wirkungen ist. Weil bei gestillten Säuglingen nach der Behandlung der Mutter mit Lisinopril ein unbekanntes, aber potenzielles Risiko für unerwünschte Ereignisse (AEs) besteht. Das Stillen sollte unterbrochen werden, wenn die Mutter mit Lisinopril behandelt wird
- Systolischer Blutdruck >= 161 mm/Hg. Diastolischer Blutdruck >= 111 mm/Hg
- Teilnehmer, die Lithium einnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Prävention (Lisinopril)
Patienten erhalten 24 Wochen lang Lisinopril PO QD, sofern keine inakzeptable Toxizität vorliegt.
Patienten werden während des Screenings und während der Studie einer vorübergehenden Elastographie unterzogen.
Den Patienten wird während der Studie auch eine Blutprobe entnommen und sie können sich während der Studie einer PDFF-MRT und MRE unterziehen.
|
Nebenstudien
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich PDFF MRE
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer PDFF-MRT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer PDFF-MRT/MRE
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer vorübergehenden Elastographie
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der PRO-C3-Werte
Zeitfenster: Baseline bis 24 Wochen
|
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um Änderungen und Werte zu jedem Zeitpunkt zusammenzufassen.
Die primäre Analyse wird unter Verwendung eines gepaarten t-Tests durchgeführt, um die Veränderungen der PRO-C3-Spiegel vor und nach der Behandlung zu vergleichen.
PRO-C3-Pegel werden log-transformiert, um die Normalitätsannahme zu erfüllen.
Wenn die Log-Transformation die Normalitätsannahme nicht erfüllt, wird ein Vorzeichen-Rang-Test verwendet.
|
Baseline bis 24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung von PC3X (vernetztes multimeres PRO-C3)
Zeitfenster: Baseline bis 24 Wochen
|
Baseline bis 24 Wochen
|
|
Ändern Sie die Lebersteifheit
Zeitfenster: Baseline bis 24 Wochen
|
Gemessen mit Magnetresonanz-Elastographie.
Änderungen in kategorialen Variablen werden mit dem Stuart-Maxwell-Test auf marginale Homogenität analysiert.
Lineare Regressionsmodelle werden verwendet, um Basislinien zu identifizieren, die mit Biomarker-Änderungen verbunden sind.
Die Modellauswahl wird gemäß dem zielgerichteten Modellauswahlansatz (REF) für einen sparsamen Satz von Prädiktoren durchgeführt.
Die Anpassung des Modells wird anhand der Standard-Regressionsdiagnostik bewertet.
Änderungen der kategorialen Ergebnisse von vor bis nach der Behandlung werden ebenfalls als Verbesserung vs. keine Verbesserung kategorisiert (d. h.
keine Änderung oder Verschlechterung des Steatosegrades), und logistische Regressionsmodelle werden verwendet, um die Assoziation mit Ausgangsmerkmalen zu untersuchen.
|
Baseline bis 24 Wochen
|
Veränderung des Fibrose-Scores (NFS) der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD)
Zeitfenster: Baseline bis 24 Wochen
|
Änderungen in kategorialen Variablen werden mit dem Stuart-Maxwell-Test auf marginale Homogenität analysiert.
Lineare Regressionsmodelle werden verwendet, um Basischarakteristiken zu identifizieren, die mit Biomarker-Änderungen verbunden sind.
Die Modellauswahl wird gemäß dem zielgerichteten Modellauswahlansatz (REF) für einen sparsamen Satz von Prädiktoren durchgeführt.
Die Anpassung des Modells wird anhand der Standard-Regressionsdiagnostik bewertet.
Änderungen der kategorialen Ergebnisse von vor bis nach der Behandlung werden ebenfalls als Verbesserung vs. keine Verbesserung kategorisiert (d. h.
keine Änderung oder Verschlechterung des Steatosegrades), und logistische Regressionsmodelle werden verwendet, um die Assoziation mit Ausgangsmerkmalen zu untersuchen.
|
Baseline bis 24 Wochen
|
Änderung des Fibrose-4-Scores
Zeitfenster: Baseline bis 24 Wochen
|
Änderungen in kategorialen Variablen werden mit dem Stuart-Maxwell-Test auf marginale Homogenität analysiert.
Lineare Regressionsmodelle werden verwendet, um Basischarakteristiken zu identifizieren, die mit Biomarker-Änderungen verbunden sind.
Die Modellauswahl wird gemäß dem zielgerichteten Modellauswahlansatz (REF) für einen sparsamen Satz von Prädiktoren durchgeführt.
Die Anpassung des Modells wird anhand der Standard-Regressionsdiagnostik bewertet.
Änderungen der kategorialen Ergebnisse von vor bis nach der Behandlung werden ebenfalls als Verbesserung vs. keine Verbesserung kategorisiert (d. h.
keine Änderung oder Verschlechterung des Steatosegrades), und logistische Regressionsmodelle werden verwendet, um die Assoziation mit Ausgangsmerkmalen zu untersuchen.
|
Baseline bis 24 Wochen
|
Veränderung von Entzündungsmarkern (Caspase gespaltenes Cytokeratin 18, NF-kappaB, TGF-beta, TNF-alpha, IL6 und IL8)
Zeitfenster: Baseline bis 24 Wochen
|
Deskriptive Statistiken, einschließlich Mittelwerte, 95 %-Konfidenzintervalle oder Median- und Interquartilbereich, werden verwendet, um Änderungen sowie Biomarkerwerte zu jedem Zeitpunkt zusammenzufassen.
Um festzustellen, ob nach der Behandlung Veränderungen bei diesen Biomarkern aufgetreten sind, wird der gepaarte t-Test wie für die Analyse des primären Endpunkts beschrieben verwendet.
Biomarkerwerte können transformiert werden, um die Normalitätsannahme zu erfüllen.
Wenn keine geeignete Transformation gefunden werden kann, wird ein Vorzeichen-Rang-Test verwendet.
Für die Analyse entzündlicher Biomarker werden Tests für multiple Vergleiche angepasst, um die Falschentdeckungsrate mit der Methode von Romano zu kontrollieren.
|
Baseline bis 24 Wochen
|
Veränderung der Steatose
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
|
Gemessen durch kontrollierte Dämpfungsparameter oder Lebersteatoseanalyse, bestimmt mit transienter Elastographie.
Änderungen der kategorialen Variablen werden mithilfe des Stuart-Maxwell-Tests der Randhomogenität analysiert.
Lineare Regressionsmodelle werden verwendet, um Basismerkmale zu identifizieren, die mit Biomarker-Änderungen verbunden sind.
Die Modellauswahl erfolgt gemäß dem zielgerichteten Modellauswahlansatz (REF) für einen sparsamen Satz von Prädiktoren.
Die Modellanpassung wird mithilfe der Standard-Regressionsdiagnostik beurteilt.
Änderungen der kategorialen Ergebnisse vor und nach der Behandlung werden ebenfalls als Verbesserung vs. keine Verbesserung (d. h.
keine Veränderung oder Verschlechterung des Steatosegrades) und logistische Regressionsmodelle werden verwendet, um den Zusammenhang mit den Ausgangsmerkmalen zu untersuchen.
|
Ausgangswert bis 24 Wochen
|
Lebersteifheit ändern
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
|
Gemessen mit transienter Elastographie.
Änderungen der kategorialen Variablen werden mithilfe des Stuart-Maxwell-Tests der Randhomogenität analysiert.
Lineare Regressionsmodelle werden verwendet, um Basismerkmale zu identifizieren, die mit Biomarker-Änderungen verbunden sind.
Die Modellauswahl erfolgt gemäß dem zielgerichteten Modellauswahlansatz (REF) für einen sparsamen Satz von Prädiktoren.
Die Modellanpassung wird mithilfe der Standard-Regressionsdiagnostik beurteilt.
Änderungen der kategorialen Ergebnisse vor und nach der Behandlung werden ebenfalls als Verbesserung vs. keine Verbesserung (d. h.
keine Veränderung oder Verschlechterung des Steatosegrades) und logistische Regressionsmodelle werden verwendet, um den Zusammenhang mit den Ausgangsmerkmalen zu untersuchen.
|
Ausgangswert bis 24 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Steatose
Zeitfenster: Baseline bis 24 Wochen
|
Gemessen durch Magnetresonanztomographie-Protonendichte-Fettfraktion.
Änderungen in kategorialen Variablen werden mit dem Stuart-Maxwell-Test auf marginale Homogenität analysiert.
Lineare Regressionsmodelle werden verwendet, um Basischarakteristiken zu identifizieren, die mit Biomarker-Änderungen verbunden sind.
Die Modellauswahl wird gemäß dem zielgerichteten Modellauswahlansatz (REF) für einen sparsamen Satz von Prädiktoren durchgeführt.
Die Anpassung des Modells wird anhand der Standard-Regressionsdiagnostik bewertet.
Änderungen der kategorialen Ergebnisse von vor bis nach der Behandlung werden ebenfalls als Verbesserung versus (vs.) keine Verbesserung (d. h.
keine Änderung oder Verschlechterung des Steatosegrades), und logistische Regressionsmodelle werden verwendet, um die Assoziation mit Ausgangsmerkmalen zu untersuchen.
|
Baseline bis 24 Wochen
|
Veränderung der Marker für Leberschädigung und -funktion: Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase, Bilirubin und alkalische Phosphatase
Zeitfenster: Baseline bis 24 Wochen
|
Baseline bis 24 Wochen
|
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Änderung der homöostatischen Bewertung von glykosyliertem Hämoglobin
Zeitfenster: Baseline bis 24 Wochen
|
Baseline bis 24 Wochen
|
|
Veränderung der Serumlipidprofile
Zeitfenster: Baseline bis 24 Wochen
|
Baseline bis 24 Wochen
|
|
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline bis 24 Wochen
|
Baseline bis 24 Wochen
|
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Veränderungen im Mikrobiom und Metabolomik und Genomik
Zeitfenster: Baseline bis 24 Wochen
|
Sammeln Sie Urin, Stuhl, Serum/Plasma und genomische Desoxyribonukleinsäure.
|
Baseline bis 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ju Dong Yang, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Fettleber
- Nicht alkoholische Fettleber
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Enzym-Inhibitoren
- Protease-Inhibitoren
- Schutzmittel
- Kardiotonische Mittel
- Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren
- Lisinopril
Andere Studien-ID-Nummern
- NCI-2020-06905 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30CA060553 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI20-01-03 (Andere Kennung: Northwestern University)
- NWU20-01-03 (Andere Kennung: DCP)
- UG1CA242643 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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