Bewertung der Verträglichkeit und Sicherheit von CBT101, einer autologen natürlichen Killerzelle, bei Patienten mit solidem Krebs

Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche Erwachsene ab 19 Jahren
2. Patienten mit soliden Tumoren wie unten (1) histologisch oder zytologisch bestätigten soliden Tumoren (2) 4 – 12 Wochen der letzten adjuvanten Therapie nach radikalen Operationen und adjuvanter Therapie
3. Lebenserwartung 6 Monate
4. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0-1

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte einer leptomeningealen Karzinomatose oder einer Rückenmarkskompression
2. Vorgeschichte einer peritonealen Karninomatose
3. Hämoglobin weniger als 9,0 g/dl
4. Absolute Neutrophilenzahl (ANC) weniger als 1,5x10^3/mm^3
5. Thrombozytenzahl unter 75x10^9/L
6. Gesamtbilitbinn größer als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts
7. Alaninaminotransferase (ALT) größer als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts
8. Alaninphospatase (ALP) größer als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts
9. Unkontrollierter Bluthochdruck
10. Intensive Insulintherapie
11. Aktive Infektionskrankheit
12. Patienten mit Überempfindlichkeitsgeschichte oder Allergie gegen das Prüfpräparat
13. Schwangere einer stillenden Frau
14. Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor Beginn dieser klinischen Studie an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben
15. Patienten, die aus anderen Gründen vom Prüfer als für diese Studie ungeeignet eingestuft wurden