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NBTXR3, Chemotherapie und Strahlentherapie zur Behandlung von Speiseröhrenkrebs

8. November 2023 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Eine Phase-1-Studie von NBTXR3, aktiviert durch Strahlentherapie mit gleichzeitiger Chemotherapie für Adenokarzinom des Ösophagus

Der Zweck dieser Phase-I-Studie besteht darin, die empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) und das Sicherheitsprofil von NBTXR3 zu bestimmen, das durch Strahlentherapie mit gleichzeitiger Chemotherapie für die Behandlung von Patienten mit Adenokarzinom des Ösophagus aktiviert wird. NBTXR3 ist ein Medikament, das, wenn es durch Strahlentherapie aktiviert wird, eine gezielte Zerstörung von Krebszellen bewirken kann. Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, um Tumorzellen abzutöten und Tumore zu verkleinern. Chemotherapeutika wie Oxaliplatin, Fluorouracil, Capecitabin, Docetaxel, Paclitaxel und Carboplatin wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Tumorzellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten, ihre Teilung stoppen oder ihre Ausbreitung stoppen. Die Gabe von durch Strahlentherapie aktiviertem NBTXR3 mit gleichzeitiger Chemotherapie kann helfen, die Krankheit zu kontrollieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bestimmung der empfohlenen Phase-II-Dosis (RP2D) von Hafniumoxid-haltigen Nanopartikeln NBTXR3 (NBTXR3), die durch Strahlentherapie mit gleichzeitiger Chemotherapie aktiviert wurden, gemäß Behandlungsstandard für behandlungsnaive Patienten mit Adenokarzinom des Ösophagus.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertung der Sicherheit und Durchführbarkeit der Bestrahlung mit NBTXR3 bei Patienten mit Adenokarzinom des Ösophagus.

II. Bewertung der Anti-Tumor-Reaktion einer Radiochemotherapie mit NBTXR3 bei Patienten mit Adenokarzinom des Ösophagus.

III. Bewertung der Time-to-Event-Ergebnisse nach Radiochemotherapie mit NBTXR3 bei Patienten mit Adenokarzinom des Ösophagus.

Sondierungsziele:

I. Bewertung des körperkinetischen Profils von intratumoral/intranodal injiziertem NBTXR3.

II. Bewertung der Zeit bis zum Auftreten von Ereignissen bei Patienten mit klinischem Stadium einer lokal fortgeschrittenen, nicht resezierbaren Erkrankung.

III. Bewertung der chirurgischen Ergebnisse bei Patienten, die sich nach der Studienbehandlung einer Operation unterziehen.

IV. Bewertung von Radiomics-Messungen mit Ergebnissen. V. Bewertung immunbezogener Biomarker der Reaktion.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Dosiseskalationsstudie von NBTXR3.

Die Patienten erhalten NBTXR3 am Tag 1 intratumoral (IT) oder intranodal (IN). Beginnend mit Tag 15 werden die Patienten 6 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche einer intensitätsmodulierten Strahlentherapie (IMRT) mit insgesamt 28 Fraktionen unterzogen, ohne dass eine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Ab Tag 15 erhalten die Patienten parallel zur IMRT eine Chemotherapie, die nach Ermessen des Arztes entweder aus Fluorouracil und Oxaliplatin mit oder ohne Leucovorin, Oxaliplatin und Capecitabin, Docetaxel und Fluorouracil mit oder ohne Leucovorin, Docetaxel und Paclitaxel oder Carboplatin und Paclitaxel besteht.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 1 Jahr lang alle 3 Monate nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Steven H. Lin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durch Biopsie nachgewiesenes Adenokarzinom der zervikalen oder thorakalen Speiseröhre oder des gastroösophagealen Übergangs
  • Adenokarzinom der Speiseröhre Stadien II-III erlaubt

  • Medizinisch in der Lage, eine Radiochemotherapie zu erhalten. Folgende Chemotherapien sind erlaubt:

    • Oxaliplatin und Fluorouracil (5-FU) oder Capecitabin
    • Docetaxel und/oder 5-FU oder Paclitaxel
    • Carboplatin und Paclitaxel

  • Geeignet für die endoskopische Ultraschall (EUS)-geführte Injektion von NBTXR3, wie vom Prüfarzt oder behandelnden Arzt festgelegt

    • Patienten mit Läsionen, bei denen das EUS-Endoskop nicht in der Lage ist, den Tumor zu durchqueren, sind zu dieser Studie zugelassen, solange eine Injektion nach Ermessen des behandelnden Arztes durchgeführt werden kann

  • Hat mindestens 1 und bis zu 4 Zielläsionen in der Speiseröhre, die auf Querschnittsbildgebung und wiederholten Messungen (über Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST] Version [v] 1.1) messbar sind und sich an derselben anatomischen Stelle befinden sollten erreichbar

    • Lokale Knotenerkrankung um die Speiseröhre erlaubt
    • Nodale Zielläsionen müssen >= 15 mm (kurze Achse) sein, basierend auf Computertomographie (CT) (Schichtdicke von 5 mm oder weniger) oder Magnetresonanztomographie (MRT)
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Hämoglobin >= 8,0 g/dl
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.500/mm^3
  • Thrombozytenzahl >= 100.000/mm^3
  • Kreatinin = < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN)
  • Berechnet (Kalk.) Kreatinin-Clearance > 30 ml/min
  • Glomeruläres Filtrationsverhältnis > 40 ml/min pro 1,73 m^2
  • Gesamtbilirubin = < 2,0 mg/dL
  • Aspartat-Aminotransferase (AST)/Alanin-Aminotransferase (ALT) = < 2,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN)
  • Negativer Schwangerschaftstest im Urin oder Serum = < 7 Tage NBTXR3-Injektion bei allen weiblichen Teilnehmern im gebärfähigen Alter
  • Unterschriebene Einverständniserklärung (ICF), aus der hervorgeht, dass der Teilnehmer den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren versteht und bereit ist, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Bestrahlung oder Therapie zur Behandlung von Speiseröhrenkrebs
  • Vorherige chirurgische Resektion des Ösophagustumors
  • Speiseröhrenkrebs mit röntgenologischem Nachweis von Metastasen beim Screening

  • Beim Screening, Vorgeschichte von:

    • Ösophagusfistel
    • Tracheoösophageale Fistel
    • Siewert-Typ-III-Tumoren

  • Nachweis einer massiven Erkrankung und/oder Anlagerung eines Tumors oberhalb der Carina, die zu tracheoösophagealen Fisteln führen kann, wie vom Prüfarzt oder behandelnden Arzt festgestellt

    • Tumore oberhalb der Carina ohne Verunstaltung der Fettschicht zwischen Tumor und Atemweg sind erlaubt
  • Bekannte unkontrollierte (Grad >= 2) oder aktive Ösophagus- oder Magengeschwüre innerhalb von 28 Tagen nach Einschreibung
  • Bekannte Kontraindikation für intravenöse (IV) Kontrastmittel auf Jod- oder Gadoliniumbasis
  • Aktive Malignität, zusätzlich zu Speiseröhrenkrebs, mit Ausnahme von Basalzellkarzinom der Haut oder nicht metastasiertem Prostatakrebs mit niedrigem Risiko, definitiv behandelt und rückfallfrei innerhalb von mindestens 3 Monaten ab dem Zeitpunkt des Screenings
  • Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, andauernde oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Nierenversagen, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen, die die Therapietreue einschränken würden
  • Bekanntermaßen aktives, unkontrolliertes (hohe Viruslast) humanes Immundefizienzvirus (HIV) oder Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion
  • Weibliche Patienten, die schwanger sind oder stillen
  • Frauen im gebärfähigen Alter und ihre männlichen Partner, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft während des gesamten Studienzeitraums zu vermeiden. Akzeptable Verhütungsmethoden sind solche, die allein oder in Kombination bei konsequenter und korrekter Anwendung zu einer Versagensrate von < 1 % pro Jahr führen
  • Jede Bedingung, bei der nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme nicht im besten Interesse des Teilnehmers wäre (z. B. das Wohlbefinden beeinträchtigen) oder die die protokollspezifischen Bewertungen verhindern, einschränken oder verfälschen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung (NBTXR3, IMRT, Chemotherapie)
Die Patienten erhalten NBTXR3 IT oder IN am Tag 1. Beginnend mit Tag 15 werden die Patienten 6 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche einer IMRT für insgesamt 28 Fraktionen unterzogen, ohne dass eine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Parallel zur IMRT erhalten die Patienten eine Chemotherapie, die nach Ermessen des Arztes entweder aus Fluorouracil und Oxaliplatin mit oder ohne Leucovorin, Oxaliplatin und Capecitabin, Docetaxel und Fluorouracil mit oder ohne Leucovorin, Docetaxel und Paclitaxel oder Carboplatin und Paclitaxel besteht.
Strahlung: Intensitätsmodulierte Strahlentherapie
IMRT machen
Andere Namen:
  • IMRT
  • Intensitätsmodulierte RT
  • Intensitätsmodulierte Strahlentherapie
  • Bestrahlung, intensitätsmodulierte Strahlentherapie
Arzneimittel: Capecitabin
Gilt nicht für diese Studie
Andere Namen:
  • Xeloda
  • Ro 09-1978/000
Arzneimittel: Carboplatin
Gilt nicht für diese Studie
Andere Namen:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatine
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Arzneimittel: Docetaxel
Gilt nicht für diese Studie
Andere Namen:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Taxotere Injektionskonzentrat
Arzneimittel: Fluorouracil
Gilt nicht für diese Studie
Andere Namen:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluoruracilum
  • 5 FU
  • 5-Fluor-2,4(1H, 3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Karac
  • Fluoruracil
  • Fluoracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Sonstiges: Hafniumoxidhaltige Nanopartikel NBTXR3
Gegeben IT oder IN
Andere Namen:
  • NBTXR3
Arzneimittel: Leucovorin
Gilt nicht für diese Studie
Andere Namen:
  • Folsäure
Arzneimittel: Oxaliplatin
Gilt nicht für diese Studie
Andere Namen:
  • 1-OHP
  • Dacotin
  • Dacplat
  • Eloxatin
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminocyclohexan Oxalatoplatin
  • JM-83
  • Oxalatoplatin
  • UVP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
Arzneimittel: Paclitaxel
Gilt nicht für diese Studie
Andere Namen:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristolxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von dosislimitierenden Toxizitäten (DLTs)
Zeitfenster: Bis zum Ende des Behandlungsbesuchs (Tag 85)
Wird gemäß den Kriterien der Version 5 der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) des National Cancer Institute (NCI) kodiert und eingestuft. Es werden beschreibende zusammenfassende Tabellen erstellt, die die DLTs nach anfänglich geplanter Dosisstufe von NBTXR3, anfänglich geplantem Volumen von zu injizierendem NBTXR3, dem injizierten Volumen, der verabreichten Strahlentherapiedosis und den Details der gleichzeitig verabreichten Chemotherapie bereitstellen.
Bis zum Ende des Behandlungsbesuchs (Tag 85)
Maximal verträgliche Dosis und empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D)
Zeitfenster: Bis zum Ende des Behandlungsbesuchs (Tag 85)
Das Bayesian Optimal Interval Design mit beschleunigter Titration wird verwendet, um RP2D zu identifizieren.
Bis zum Ende des Behandlungsbesuchs (Tag 85)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von NBTXR3/Strahlentherapie-bedingten spät einsetzenden Toxizitäten
Zeitfenster: Vom Ende des Behandlungsbesuchs (Tag 85) bis zum Ende der Studie (1 Jahr)
Wird als unerwünschtes Ereignis des Grades >= 3 definiert.
Vom Ende des Behandlungsbesuchs (Tag 85) bis zum Ende der Studie (1 Jahr)
Durchführbarkeit der NBTXR3-Injektion in den Ösophagustumor und die beteiligten regionalen Lymphknoten
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Machbarkeitsmerkmale der lokalen Verabreichung von NBTXR3 durch intratumorale Injektion werden in Bezug auf das ursprünglich geplante Volumenniveau in jeder Kohorte dargestellt.
Bis zu 1 Jahr
Objektive Rücklaufquote
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Wird als die Rate des vollständigen oder teilweisen Ansprechens gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 in Ziel- und Nicht-Zielläsionen definiert.
Bis zu 1 Jahr
Hauptpathologische Ansprechrate
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Wird anhand des modifizierten Ryan-Schemas für den Tumorregressions-Score bewertet.
Bis zu 1 Jahr
Lokales progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Von der NBTXR3-Injektion bis zum lokoregionären (d. h. innerhalb der Speiseröhre oder regionalen Knoten) Wiederauftreten der Erkrankung, radiologisch bestätigter lokaler Progression (RECIST v1.1) oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 1 Jahr
Wird nach der Methode von Kaplan und Meier geschätzt. Medianzeiten und 95 %-Konfidenzintervalle werden ebenfalls pro Dosisstufe geschätzt.
Von der NBTXR3-Injektion bis zum lokoregionären (d. h. innerhalb der Speiseröhre oder regionalen Knoten) Wiederauftreten der Erkrankung, radiologisch bestätigter lokaler Progression (RECIST v1.1) oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 1 Jahr
Fortgeschrittenes progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Von der NBTXR3-Injektion bis zur röntgenologischen Bestätigung (RECIST-Version 1.1) einer neuen Läsion außerhalb der Speiseröhre und regionaler Knoten oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 1 Jahr
Wird nach der Methode von Kaplan und Meier geschätzt. Medianzeiten und 95 %-Konfidenzintervalle werden ebenfalls pro Dosisstufe geschätzt
Von der NBTXR3-Injektion bis zur röntgenologischen Bestätigung (RECIST-Version 1.1) einer neuen Läsion außerhalb der Speiseröhre und regionaler Knoten oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 1 Jahr
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Von der NBTXR3-Injektion bis zum lokalen Rezidiv, lokaler Progression, entfernter Progression, radiologisch bestätigt (RECIST-Version 1.1) oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 1 Jahr
Wird nach der Methode von Kaplan und Meier geschätzt. Medianzeiten und 95 %-Konfidenzintervalle werden ebenfalls pro Dosisstufe geschätzt.
Von der NBTXR3-Injektion bis zum lokalen Rezidiv, lokaler Progression, entfernter Progression, radiologisch bestätigt (RECIST-Version 1.1) oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 1 Jahr
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Von der NBTXR3-Injektion bis zum Tod jeglicher Ursache oder Ende der Studie, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 1 Jahr
Wird nach der Methode von Kaplan und Meier geschätzt. Medianzeiten und 95 %-Konfidenzintervalle werden ebenfalls pro Dosisstufe geschätzt.
Von der NBTXR3-Injektion bis zum Tod jeglicher Ursache oder Ende der Studie, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitverlaufsabhängiges Vorhandensein von Hafnium in Blut und Urin nach intratumoraler/intranodaler Injektion von NBTXR3
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden nach der NBTXR3-Injektion
Bis zu 4 Stunden nach der NBTXR3-Injektion
Krankheitskontrollrate
Zeitfenster: 6 Monate nach NBTXR3
Wird definiert als der Anteil der Patienten ohne Progression (lokal oder entfernt) 6 Monate nach der NBTXR3-Injektion.
6 Monate nach NBTXR3
R-Status
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Wird vom Chirurgen makroskopisch beurteilt.
Bis zu 1 Jahr
Pathologische Ansprechrate
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Wird anhand des modifizierten Ryan-Schemas für den Tumorregressions-Score bewertet.
Bis zu 1 Jahr
Prognose von Patienten mit Ausgangs- und Follow-up-quantitativer Computertomographie-bildbasierter Analyse
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bis zu 1 Jahr
Änderungen bei Radiomics-Messungen
Zeitfenster: Basiswert bis zu 1 Jahr
Bewertet die klinischen und pathologischen Ergebnisse von Patienten mit Veränderungen der radiologischen Merkmale.
Basiswert bis zu 1 Jahr
Mikroumgebung des Tumors
Zeitfenster: Bis zum Zeitpunkt der Operation oder bis zu 141 Tage nach Ende des Behandlungsbesuchs (für Patienten, die sich keiner Operation unterziehen)
Wird die Mikroumgebung des Tumors durch Multiplex-Immunhistochemie (mIHC) analysieren.
Bis zum Zeitpunkt der Operation oder bis zu 141 Tage nach Ende des Behandlungsbesuchs (für Patienten, die sich keiner Operation unterziehen)
Ribonukleinsäure-Expression
Zeitfenster: Bis zum Zeitpunkt der Operation oder bis zu 141 Tage nach Ende des Behandlungsbesuchs (für Patienten, die sich keiner Operation unterziehen)
Bis zum Zeitpunkt der Operation oder bis zu 141 Tage nach Ende des Behandlungsbesuchs (für Patienten, die sich keiner Operation unterziehen)
Zytokin-Profiling
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bis zu 1 Jahr
Quantifizierung der Immunaktivierung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Quantifiziert die Immunaktivierung durch Analyse von T- und B-Zellen, peripheren mononukleären Blutzellen mittels Durchflusszytometrie und Speiseröhrenkrebs-Biopsien mittels mIHC.
Bis zu 1 Jahr
Konkordanz der zellfreien Desoxyribonukleinsäure (DNA)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bewertet die Konkordanz von Mutationen, die in zellfreier DNA nachgewiesen wurden, mit denen, die in von Speiseröhrenkrebs-Tumoren stammenden DNA nachgewiesen wurden.
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven H Lin, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-0122 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-05329 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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