Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NBTXR3, kemoterapia ja sädehoito ruokatorven syövän hoitoon

tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Vaiheen 1 tutkimus NBTXR3:sta, joka aktivoituu sädehoidon ja samanaikaisen kemoterapian kanssa ruokatorven adenokarsinoomaan

Tämän vaiheen I tutkimuksen tarkoituksena on määrittää suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) ja turvallisuusprofiili NBTXR3:lle, joka aktivoituu sädehoidolla ja samanaikaisesti kemoterapialla, potilaiden hoidossa, joilla on ruokatorven adenokarsinooma. NBTXR3 on lääke, joka sädehoidolla aktivoituna voi aiheuttaa kohdennettua syöpäsolujen tuhoutumista. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä kasvainsolujen tappamiseen ja kasvainten pienentämiseen. Kemoterapialääkkeet, kuten oksaliplatiini, fluorourasiili, kapesitabiini, dosetakseli, paklitakseli ja karboplatiini, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Sädehoidon aktivoiman NBTXR3:n antaminen samanaikaisen kemoterapian kanssa voi auttaa hallitsemaan tautia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Määrittää suositeltu vaiheen II annos (RP2D) hafniumoksidia sisältäville nanohiukkasille NBTXR3 (NBTXR3), jotka on aktivoitu sädehoidolla ja samanaikaisella kemoterapialla, hoidon standardia kohden potilaille, jotka eivät ole saaneet hoitoa ruokatorven adenokarsinoomaan.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida NBTXR3-säteilyn turvallisuutta ja toteutettavuutta potilailla, joilla on ruokatorven adenokarsinooma.

II. Arvioida NBTXR3:lla tapahtuvan kemosäteilyn kasvainten vastaisen vasteen potilailla, joilla on ruokatorven adenokarsinooma.

III. Arvioida tapahtumaan kuluvan ajan tuloksia NBTXR3:lla tehdyn kemosäteilyn jälkeen potilailla, joilla on ruokatorven adenokarsinooma.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioi intratumoraalisesti/intranodaalisesti injektoidun NBTXR3:n kehon kineettinen profiili.

II. Arvioida tapahtumaan kuluvan ajan tuloksia potilailla, joilla on paikallisesti edennyt, ei leikattavissa oleva sairaus.

III. Arvioida kirurgiset tulokset potilailla, joille tehdään leikkaus tutkimushoidon jälkeen.

IV. Arvioida radioaktiivisia mittauksia tuloksineen. V. Arvioida immuunivasteen biomarkkereita.

YHTEENVETO: Tämä on NBTXR3:n annos-eskalaatiotutkimus.

Potilaat saavat NBTXR3:a intratumoraalisesti (IT) tai intranodaalisesti (IN) päivänä 1. Päivästä 15 alkaen potilaat saavat intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 28 fraktiota ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Alkaen päivästä 15, samanaikaisesti IMRT:n kanssa, potilaat saavat kemoterapia-ohjelman, joka koostuu joko fluorourasiilista ja oksaliplatiinista leukovoriinin kanssa tai ilman, oksaliplatiinia ja kapesitabiinia, dosetakselia ja fluorourasiilia joko leukovoriinin, dosetakselin ja paklitakselin ja paklitakselin ja paklitakselin kanssa tai ilman niitä.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven H. Lin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla todettu kohdunkaulan tai rintakehän ruokatorven tai gastroesofageaalisen liitoskohdan adenokarsinooma
  • Ruokatorven adenokarsinooma vaiheet II-III sallittu

  • Lääketieteellisesti kykenevä saamaan kemosäteilyä. Seuraavat kemoterapia-ohjelmat ovat sallittuja:

    • Oksaliplatiini ja fluorourasiili (5-FU) tai kapesitabiini
    • Doketakseli ja/tai 5-FU tai paklitakseli
    • Karboplatiini ja paklitakseli

  • Soveltuu endoskooppiseen ultraääni (EUS) ohjattuun NBTXR3-injektioon tutkijan tai hoitavan lääkärin määrittämänä

    • Potilaat, joilla on vaurioita, joiden osalta EUS-spiippu ei pysty kulkemaan kasvaimen läpi, saavat osallistua tähän tutkimukseen niin kauan kuin injektio voidaan tehdä hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

  • Sillä on ruokatorvessa vähintään 1 ja enintään 4 kohdeleesio(tta), jotka ovat mitattavissa poikkileikkauskuvauksella ja toistuvilla mittauksilla (response Evaluation Criteria in solid Tumors [RECIST] version [v] 1.1 kautta) samassa anatomisessa paikassa. saavutettavissa

    • Paikallinen solmutulehdus ruokatorven ympärillä sallittu
    • Solmukohdevaurioiden on oltava >= 15 mm (lyhyt akseli) perustuen tietokonetomografiaan (CT) (viipaleen paksuus enintään 5 mm) tai magneettikuvaukseen (MRI)
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2
  • Hemoglobiini >= 8,0 g/dl
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mm^3
  • Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm^3
  • Kreatiniini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Laskettu (lask.) kreatiniinipuhdistuma > 30 ml/min
  • Glomerulaarinen suodatussuhde > 40 ml/min per 1,73 m2
  • Kokonaisbilirubiini = < 2,0 mg/dl
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST)/alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 2,5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti = < 7 päivää NBTXR3-injektiota kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake (ICF), joka osoittaa, että osallistuja ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja siinä vaadittavat menettelyt ja on halukas osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi säde tai mikä tahansa hoito ruokatorven syövän hoitoon
  • Aiempi ruokatorven kasvaimen leikkaus
  • Ruokatorven syöpä, jossa röntgenkuvat etäpesäkkeistä seulonnassa

  • Seulonnassa aiempi sairaushistoria:

    • Ruokatorven fisteli
    • Trakeoesofageaalinen fisteli
    • Siewert-tyypin III kasvaimet

  • Todisteet suuresta sairaudesta ja/tai kasvaimen tukikohdasta karinan yläpuolelle, mikä voi johtaa henkitorven fisteleihin tutkijan tai hoitavan lääkärin määrittämänä

    • Karinan yläpuolella olevat kasvaimet ilman kasvaimen ja hengitysteiden välisen rasvatason turmeltumista ovat sallittuja
  • Tunnettu hallitsematon (aste >= 2) tai aktiivinen ruokatorven tai mahahaavan sairaus 28 päivän sisällä ilmoittautumisesta
  • Tunnettu vasta-aihe jodipohjaiselle tai gadoliniumpohjaiselle suonensisäiselle (IV) varjoaineelle
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus ruokatorven syövän lisäksi paitsi ihon tyvisolusyöpä tai ei-metastaattinen matalariskinen eturauhassyöpä, joka on lopullisesti hoidettu ja uusiutumaton vähintään 3 kuukauden kuluessa seulonnasta
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, munuaisten vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriö tai psykiatrinen sairaus, joka rajoittaisi hoidon noudattamista
  • Tunnettu aktiivinen, hallitsematon (korkea viruskuorma) ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio
  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset ja heidän miespuoliset kumppaninsa, jotka eivät halua tai pysty käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää raskauden välttämiseksi koko tutkimusjakson ajan. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat ne, jotka yksinään tai yhdistelmänä johtavat alle 1 %:n epäonnistumiseen vuodessa, kun niitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein.
  • Mikä tahansa ehto, johon osallistuminen ei tutkijan mielestä olisi osallistujan edun mukaista (esim. vaarantaisi hyvinvoinnin) tai joka voisi estää, rajoittaa tai hämmentää protokollakohtaisia ​​arvioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (NBTXR3, IMRT, kemoterapia)
Potilaat saavat NBTXR3 IT tai IN ensimmäisenä päivänä. Päivästä 15 alkaen potilaille tehdään IMRT 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 28 fraktiota, ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Samanaikaisesti IMRT:n kanssa potilaat saavat kemoterapiahoitoa, joka koostuu joko fluorourasiilista ja oksaliplatiinista leukovoriinin kanssa tai ilman, oksaliplatiinia ja kapesitabiinia, dosetakselia ja fluorourasiilia leukovoriinin kanssa tai ilman, dosetakselia ja paklitakselia tai karboplatiinia ja paklitakselia per lääkäri.
Säteily: Intensiteettimoduloitu säteilyhoito
Käy läpi IMRT
Muut nimet:
  • IMRT
  • Intensity Modulated RT
  • Intensiteettimoduloitu sädehoito
  • Sädehoito, intensiteettimoduloitu sädehoito
Lääke: Kapesitabiini
Ei sovellu tähän tutkimukseen
Muut nimet:
  • Xeloda
  • Ro 09-1978/000
Lääke: Karboplatiini
Ei sovellu tähän tutkimukseen
Muut nimet:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosiini
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatiini
  • Paraplatin AQ
  • Platina oli
  • Ribocarbo
Lääke: Doketakseli
Ei sovellu tähän tutkimukseen
Muut nimet:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Taxotere-injektiotiiviste
Lääke: Fluorourasiili
Ei sovellu tähän tutkimukseen
Muut nimet:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 fluorourasiili
  • 5 FU
  • 5-fluori-2,4(1H,3H)-pyrimidiinidioni
  • 5-fluorourasiili
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluori Uracil
  • Fluurasiili
  • Flurablastiini
  • Flurasedyyli
  • Fluril
  • Fluroblastiini
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Muut: Hafniumoksidia sisältävät nanohiukkaset NBTXR3
Annettu IT tai IN
Muut nimet:
  • NBTXR3
Lääke: Leukovoriini
Ei sovellu tähän tutkimukseen
Muut nimet:
  • Foliinihappo
Lääke: Oksaliplatiini
Ei sovellu tähän tutkimukseen
Muut nimet:
  • 1-OHP
  • Dakotiini
  • Dacplat
  • Eloksatiini
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminosykloheksaani Oksalatoplatina
  • JM-83
  • Oksalatoplatiini
  • Oksalatoplatina
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
Lääke: Paklitakseli
Ei sovellu tähän tutkimukseen
Muut nimet:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Hoitokäynnin loppuun asti (päivä 85)
Koodataan ja luokitellaan National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 5 kriteerien mukaisesti. Tuotetaan kuvaavat yhteenvetotaulukot, joissa esitetään DLT:t NBTXR3:n alkuperäisen suunnitellun annostason, ruiskutettavan NBTXR3:n alkuperäisen suunnitellun määrän, injektoidun määrän, annetun sädehoitoannoksen ja samanaikaisen kemoterapian yksityiskohdat mukaan.
Hoitokäynnin loppuun asti (päivä 85)
Suurin siedetty annos ja suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D)
Aikaikkuna: Hoitokäynnin loppuun asti (päivä 85)
RP2D:n tunnistamiseen käytetään Bayesin Optimal Interval -mallia, jossa on nopeutettu titraus.
Hoitokäynnin loppuun asti (päivä 85)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NBTXR3/sädehoitoon liittyvien myöhään alkavien toksisuuksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Hoitokäynnin päättymisestä (päivä 85) tutkimuksen loppuun (1 vuosi)
Määritetään minkä tahansa asteen >= 3 haittatapahtumaksi.
Hoitokäynnin päättymisestä (päivä 85) tutkimuksen loppuun (1 vuosi)
NBTXR3-injektion toteutettavuus ruokatorven kasvaimeen ja alueellisiin imusolmukkeisiin
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
NBTXR3:n paikallisen tuumorinsisäisen injektion toteutettavuusominaisuudet esitetään suhteessa alkuperäiseen suunniteltuun tilavuustasoon jokaisessa kohortissa.
Jopa 1 vuosi
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Määritetään täydellisen tai osittaisen vasteen nopeudeksi kiinteiden kasvainten (RECIST) version 1.1 vasteen arviointikriteerien mukaan kohde- ja ei-kohdeleesioissa.
Jopa 1 vuosi
Suuri patologinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Arvioidaan Modified Ryan Scheme for Tumor Regression Score.
Jopa 1 vuosi
Paikallinen etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: NBTXR3-injektiosta paikalliseen (eli ruokatorveen tai alueellisiin solmukkeisiin) taudin uusiutumiseen, radiografisesti vahvistettuun paikalliseen etenemiseen (RECIST v1.1) tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 1 vuoteen asti
Arvioidaan Kaplanin ja Meierin menetelmällä. Mediaaniajat ja 95 %:n luottamusvälit arvioidaan myös annostasoittain.
NBTXR3-injektiosta paikalliseen (eli ruokatorveen tai alueellisiin solmukkeisiin) taudin uusiutumiseen, radiografisesti vahvistettuun paikalliseen etenemiseen (RECIST v1.1) tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 1 vuoteen asti
Etäisestä etenemisestä vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: NBTXR3-injektiosta röntgenkuvaukseen (RECIST-versio 1.1) uudesta vauriosta ruokatorven ja alueellisten solmukkeiden ulkopuolella tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, riippuen siitä kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
Arvioidaan Kaplanin ja Meierin menetelmällä. Mediaaniajat ja 95 %:n luottamusvälit arvioidaan myös annostasoittain
NBTXR3-injektiosta röntgenkuvaukseen (RECIST-versio 1.1) uudesta vauriosta ruokatorven ja alueellisten solmukkeiden ulkopuolella tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, riippuen siitä kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: NBTXR3-injektiosta paikalliseen uusiutumiseen, paikalliseen etenemiseen, etäiseen etenemiseen, joka on vahvistettu röntgenkuvauksella (RECIST-versio 1.1), tai kuolemaan mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 1 vuoteen
Arvioidaan Kaplanin ja Meierin menetelmällä. Mediaaniajat ja 95 %:n luottamusvälit arvioidaan myös annostasoittain.
NBTXR3-injektiosta paikalliseen uusiutumiseen, paikalliseen etenemiseen, etäiseen etenemiseen, joka on vahvistettu röntgenkuvauksella (RECIST-versio 1.1), tai kuolemaan mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 1 vuoteen
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: NBTXR3-injektiosta kuolemaan mistä tahansa syystä tai tutkimuksen lopusta riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
Arvioidaan Kaplanin ja Meierin menetelmällä. Mediaaniajat ja 95 %:n luottamusvälit arvioidaan myös annostasoittain.
NBTXR3-injektiosta kuolemaan mistä tahansa syystä tai tutkimuksen lopusta riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajan kulusta riippuva hafniumin esiintyminen veressä ja virtsassa NBTXR3:n kasvaimensisäisen/solmunsisäisen injektion jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia NBTXR3-injektion jälkeen
Jopa 4 tuntia NBTXR3-injektion jälkeen
Taudin torjuntanopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta NBTXR3:n jälkeen
Määritetään niiden potilaiden osuudena, joilla ei ole etenemistä (paikallinen tai kaukainen) 6 kuukautta NBTXR3-injektion jälkeen.
6 kuukautta NBTXR3:n jälkeen
R-tila
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Kirurgi arvioi makroskooppisesti.
Jopa 1 vuosi
Patologinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Arvioidaan Modified Ryan Scheme for Tumor Regression Score.
Jopa 1 vuosi
Potilaiden ennuste, joilla on lähtötilanne ja seuranta kvantitatiivinen tietokonetomografiakuvapohjainen analyysi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Muutokset radioaktiivisissa mittauksissa
Aikaikkuna: Perusaika jopa 1 vuosi
Arvioi niiden potilaiden kliiniset ja patologiset tulokset, joilla on muutoksia radiografisissa piirteissä.
Perusaika jopa 1 vuosi
Kasvaimen mikroympäristö
Aikaikkuna: Leikkaushetkeen asti tai enintään 141 päivää hoitokäynnin päättymisen jälkeen (potilaat, joille ei tehdä leikkausta)
Analysoi kasvaimen mikroympäristön multipleksoidun immunohistokemian (mIHC) avulla.
Leikkaushetkeen asti tai enintään 141 päivää hoitokäynnin päättymisen jälkeen (potilaat, joille ei tehdä leikkausta)
Ribonukleiinihapon ilmentyminen
Aikaikkuna: Leikkaushetkeen asti tai enintään 141 päivää hoitokäynnin päättymisen jälkeen (potilaat, joille ei tehdä leikkausta)
Leikkaushetkeen asti tai enintään 141 päivää hoitokäynnin päättymisen jälkeen (potilaat, joille ei tehdä leikkausta)
Sytokiinien profilointi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Immuuniaktivaation kvantifiointi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Kvantifioi immuuniaktivaation analysoimalla T- ja B-soluja, ääreisveren mononukleaarisoluja virtaussytometriaa käyttäen ja ruokatorven syöpäbiopsiat mIHC:tä käyttämällä.
Jopa 1 vuosi
Soluvapaan deoksiribonukleiinihapon (DNA) yhteensopivuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Arvioi soluvapaan DNA:n havaittujen mutaatioiden vastaavuuden ruokatorven syövän kasvaimesta johdetusta DNA:sta havaittuihin mutaatioihin.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven H Lin, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0122 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-05329 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma

Kliiniset tutkimukset Intensiteettimoduloitu säteilyhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa