Verwendung einer adaptiven sensorischen Umgebung bei Patienten mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) in der perioperativen Umgebung

Bei Dayton Children's werden alle Patienten mit Autismus oder anderen Entwicklungsverzögerungen vor dem Tag der Operation von Kinderspezialisten angerufen, um einen Bewältigungsplan zu erhalten, der in die EHR eingetragen werden kann. Die Patienten, die die Kriterien erfüllen, werden 24 bis 48 Stunden vor dem Eingriff vom Forschungsteam per Telefonanruf kontaktiert, um die Studie zu beschreiben und das Interesse an einer Teilnahme abzuschätzen.

Die Pilotstudie wird insgesamt sechzig Patienten in zwei parallelen Gruppen rekrutieren, die 1:1 randomisiert werden: Kontrollgruppe (Standardpraxis ohne sensorisch adaptive Umgebung) oder Interventionsgruppe (sensorisch adaptive Umgebung). Die Patienten werden unter Verwendung eines Zufallszahlengenerators in unterschiedliche Blockgrößen randomisiert, um eine gleiche Anzahl in jeder Gruppe sicherzustellen. Die zufällige Zuordnung, Blockgrößen und Blocksequenzen werden vor dem Studienpersonal und jedem Patienten verborgen, bis ein Patient einer Gruppe zugeordnet wird.

Im präoperativen Bereich der perioperativen Dienste auf dem Hauptcampus gibt es drei dedizierte, adaptive, sensorisch freundliche Räume, in denen Patienten auf die Operation warten. Für die sensorische adaptive Umgebung wird der Raum in Übereinstimmung mit dem Bewältigungsplan des Patienten und den individuellen Bedürfnissen in Bezug auf Ton, Licht, Aktivitätsniveau und andere Reize eingerichtet. Die Ausrüstung kann ein tragbares Popcornrohr mit faseroptischem Wagen, eine tragbare Marmorplatte, farbwechselnde Bodenfliesen, andere sensorische Objekte und individuelle sensorische Spielzeuge umfassen.

Nach der Registrierung und Einverständniserklärung wird der Patient je nach vorheriger Randomisierung entweder in einem standardmäßigen präoperativen Raum (Kontrolle) oder in den speziellen sensorischen Räumen (Intervention) im präoperativen Operationsbereich untergebracht. Das Verhalten des Patienten wird von einem Forschungsassistenten zu drei Zeitpunkten (Registrierung, Krankenpflege im präoperativen Raum und unmittelbar vor dem Übergang in den Operationssaal) unter Verwendung der validierten modifizierten Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) aufgezeichnet. Der mYPAS ist das am weitesten verbreitete Instrument zur Beurteilung der präoperativen Angst bei Kindern. Die Gesamtpunktzahl auf dem mYPAS wird das primäre Ergebnis für die Studie sein.

Zusätzlich zu den mYPAS-Messungen wird der Patient im Operationssaal unter Verwendung der validierten Child Induction Behavioral Assessment Scale (CIBA) bewertet. Die CIBA ist eine 3-Kategorien-Verhaltensbewertung zur Dokumentation der Verhaltensreaktionen von Kindern auf die Einleitung einer Anästhesie. Die 3 Kategorien Glatt, Mäßig und Schwierig haben zugeordnete Verhaltensbeschreibungen, die zum Zeitpunkt der Anästhesieeinleitung bewertet werden. Die CIBA wird vom beauftragten Anästhesiepersonal evaluiert und in der EHR als aktueller Standard dokumentiert.

Während sich der Patient im Verfahren befindet, füllen die Familien im Wartezimmer zwei Fragebögen aus. Der erste ist ein 23-Punkte-Fragebogen (Patient Experience Study Survey) zur präoperativen Erfahrung des Patienten.

Der zweite Fragebogen ist das Short Sensory Profile 2 (SSP-2), das die sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten des Patienten bewertet. Der SSP-2-Score wird als Ersatz für den Schweregrad der sensorischen Empfindlichkeit des Studienpatienten verwendet.

Zusätzlich zum SSP-2 werden die folgenden unabhängigen Variablen aus der Krankenakte extrahiert: Patientendemografie (Geschlecht, Alter, Gewicht), vom Anästhesisten festgelegter ASA-Score, Diagnose und Krankengeschichte, Verfahren, Hausmedikation, präoperative Medikation einschließlich Dosis und Route, intraoperative Medikation, Ereigniszeiten und -dauer (einschließlich präoperativer Wartezeit, Transport zum OP-Zeitpunkt, Narkoseeinleitung bereit, Falldauer und Erholungszeit) und Schmerzscore im ersten Aufwachraum (dokumentiert von PACU RN über FLACC-Score).