Uso di un ambiente sensoriale adattivo nei pazienti con disturbo dello spettro autistico (ASD) nell'ambiente perioperatorio

Al Dayton Children's, tutti i pazienti con autismo o altri ritardi dello sviluppo vengono chiamati prima del giorno dell'intervento da specialisti della vita infantile per ottenere un piano di coping da inserire nell'EHR. Quei pazienti che soddisfano i criteri verranno contattati tramite telefonata 24-48 ore prima della procedura dal team di ricerca per descrivere lo studio e valutare l'interesse a partecipare.

Lo studio pilota recluterà un totale di sessanta pazienti in due gruppi paralleli randomizzati con allocazione 1:1: gruppo di controllo (pratica standard senza ambiente adattivo sensoriale) o gruppo di intervento (ambiente adattivo sensoriale). I pazienti verranno randomizzati in blocchi di dimensioni variabili utilizzando un generatore di numeri casuali per garantire numeri uguali in ciascun gruppo. L'allocazione casuale, le dimensioni dei blocchi e le sequenze dei blocchi saranno nascoste al personale dello studio e a ciascun paziente fino al momento in cui un paziente viene assegnato a un gruppo.

Nell'area preoperatoria dei servizi perioperatori del campus principale ci sono tre sale sensoriali adattive dedicate per i pazienti in attesa di intervento chirurgico. Per l'ambiente adattivo sensoriale, la stanza sarà allestita in accordo con il piano di coping del paziente e le esigenze individuali in termini di suono, luce, livello di attività e altri stimoli. L'attrezzatura può includere un tubo per popcorn portatile con carrello a fibre ottiche, pannello di marmo portatile, piastrelle del pavimento che cambiano colore, altri oggetti sensoriali e giocattoli sensoriali individuali.

Dopo la registrazione e il consenso informato, il paziente verrà collocato in una stanza preoperatoria standard (controllo) o nelle sale sensoriali dedicate (intervento) nell'area chirurgica preoperatoria in base a una precedente randomizzazione. I comportamenti del paziente verranno registrati da un assistente di ricerca in tre punti temporali (registrazione, assunzione infermieristica nella sala preoperatoria e immediatamente prima del passaggio alla sala operatoria) utilizzando la Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) modificata e convalidata. Il mYPAS è lo strumento più utilizzato per valutare l'ansia preoperatoria nei bambini. Il punteggio totale su mYPAS sarà l'esito primario per lo studio.

Oltre alle misurazioni mYPAS, il paziente verrà valutato in sala operatoria utilizzando il Child Induction Behavioral Assessment Scale (CIBA) convalidato. Il CIBA è una valutazione comportamentale di 3 categorie per documentare le risposte comportamentali dei bambini all'induzione dell'anestesia. Le 3 categorie, Liscia, Moderata e Difficile, hanno descrizioni comportamentali associate che vengono valutate al momento dell'induzione dell'anestesia. Il CIBA sarà valutato dal personale di anestesia assegnato e documentato nell'EHR, come pratica standard corrente.

Mentre il paziente è nella procedura, le famiglie compileranno due questionari nella sala d'attesa. Il primo è un questionario di 23 domande (Patient Experience Study Survey) riguardante l'esperienza preoperatoria del paziente.

Il secondo questionario è lo Short Sensory Profile 2 (SSP-2), che valuta le capacità di elaborazione sensoriale del paziente. Il punteggio SSP-2 verrà utilizzato come surrogato della gravità della sensibilità sensoriale nel paziente dello studio.

Oltre all'SSP-2, verranno estratte dalla cartella clinica le seguenti variabili indipendenti: dati anagrafici del paziente (sesso, età, peso), punteggio ASA designato dall'anestesista, diagnosi e anamnesi, procedura, farmaci domiciliari, farmaci preoperatori inclusa la dose e percorso, farmaci intraoperatori, tempi e durate degli eventi (inclusi tempo di attesa preoperatorio, tempo di trasporto in sala operatoria, induzione all'anestesia pronta, durata del caso e tempo di recupero) e punteggio del dolore nella prima sala di risveglio (documentato da PACU RN tramite punteggio FLACC).