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Die Wirkung von Gehübungen bei Patienten mit Vorhofflimmern

23. Mai 2023 aktualisiert von: Ayse Ucar, Necmettin Erbakan University

Die Auswirkung von Gehübungen, die mithilfe eines Verhaltensänderungsmodells durchgeführt wurden, auf die Schwere der Symptome und die Lebensqualität bei Patienten mit Vorhofflimmern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Forschung wird durchgeführt, um die Wirkung von Gehübungen, die mithilfe eines Verhaltensänderungsmodells durchgeführt werden, auf die Schwere der Symptome und die Lebensqualität bei Patienten mit Vorhofflimmern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einzigartiger Wert des Projekts: Vorhofflimmern (AF) ist eines der kardiovaskulären (CV) Probleme mit einer erheblichen Krankheitslast im Zusammenhang mit Schlaganfällen, sowohl für Patienten als auch für Gesundheitsdienstleister weltweit. Weltweit ist Vorhofflimmern die häufigste anhaltende Herzrhythmusstörung bei Erwachsenen, mit einer geschätzten Prävalenz zwischen 2 % und 4 %. In unserem Land liegt dieser Satz zwischen 1,25 % und 1,4 %. Patienten mit Vorhofflimmern haben im Vergleich zu gesunden Personen und solchen mit anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen eine deutlich schlechtere gesundheitsbezogene Lebensqualität. Es wurde berichtet, dass dies auf die verschiedenen Symptome zurückzuführen ist, die bei Vorhofflimmern-Patienten auftreten können, wie etwa Müdigkeit, Herzklopfen, Atemnot, Schlafstörungen, Brustbeschwerden und psychosoziale Belastung sowie Ängste im Zusammenhang mit Behandlungen und möglichen Komplikationen. Ein wichtiger Schritt beim Vorhofflimmern-Management in den Vorhofflimmern-Leitlinien ist die Optimierung von Herz-Kreislauf- und Komorbiditäten sowie die Identifizierung und Behandlung von Komorbiditäten, kardiometabolischen Risikofaktoren und ungesunden Lebensstilfaktoren, um dies zu erreichen. Als Lebensstiländerung im Vorhofflimmern-Management werden veränderbare Faktoren hervorgehoben, die ein Risiko für alle Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Vorhofflimmern darstellen können. In diesem Zusammenhang werden Themen wie Fettleibigkeit und wirksame Gewichtskontrolle, Blutdruckkontrolle, erhöhte körperliche Aktivität und Umsetzungsstrategien zur Erreichung anderer Risikofaktormodifikationen, Pflegewege und Aufklärung behandelt. Bewegung ist ein veränderbarer Lebensstilfaktor, der das Vorhofflimmern-Risiko sowohl vor als auch nach Beginn des Vorhofflimmerns beeinflussen kann. Allerdings wirken sich insbesondere die empfohlene Häufigkeit, Dauer und Intensität der körperlichen Betätigung auf Vorhofflimmern-Patienten unterschiedlich aus. Der Bedarf, der aktuellen medizinischen Behandlung einen zusätzlichen Nutzen zu verleihen, nimmt von Tag zu Tag zu, und es ist allgemein anerkannt, dass dieser Nutzen nur durch eine Änderung des Lebensstils des Einzelnen und die Kontinuität dieser Verhaltensänderung erreicht werden kann. Die Empfehlung der Leitlinien für Vorhofflimmern-Patienten lautet, dass sie sich auf eine Änderung des Lebensstils konzentrieren sollten. Auch in den Leitlinien ist der Erfolg von von Pflegekräften geleiteten Studien zur Behandlung von Vorhofflimmerpatienten ein bemerkenswertes Ergebnis. Gemäß dem Verhaltensänderungsmodell können durch die Bewertung der Fähigkeiten und Möglichkeiten des Einzelnen und durch die Bereitstellung von Motivation unter der Führung der Pflegekraft Verhaltensänderungen beim Einzelnen gezielt angestrebt und Selbstüberwachung und Selbstmanagement des Einzelnen verwirklicht werden auf lange Sicht. Die Regulierung der Ernährung und Gewichtskontrolle, die Reduzierung und Kontrolle des Alkoholkonsums, die Kontrolle von Bluthochdruck und die Steigerung der körperlichen Aktivität sowie die Aufrechterhaltung von Verhaltensänderungen mit der Unterstützung und Motivation von Pflegekräften werden bei Vorhofflimmern-Patienten von Vorteil sein, um bei Vorhofflimmern-Patienten Änderungen im Lebensstil vorzunehmen. Obwohl es in der Literatur Studien zur körperlichen Aktivität in der AF-Patientengruppe gibt, wurde in unserem Land keine ähnliche Studie gefunden. Darüber hinaus reichen die Studien nicht aus, um Beweise zu liefern, und es wird betont, dass weitere Studien erforderlich sind. Zu diesem Zweck ist geplant, eine von Pflegekräften geleitete Interventionsstudie durchzuführen, die auf einem Verhaltensänderungsmodell basiert, um körperliche Aktivität, was einer der Untertitel der Lebensstiländerung ist, bei Erwachsenen mit Vorhofflimmern zu fördern.

Methode: Das Projekt war als prospektiver, einfach verblindeter, randomisierter, kontrollierter Versuchstyp geplant. Die Forschung wird zwischen März und Oktober 2022 in der Kardiologieabteilung des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Konya Necmettin Erbakan Universität Meram durchgeführt. Bei der Bestimmung der Stichprobengröße, basierend auf den Studien in der Literatur, unter Berücksichtigung möglicher Verluste und mit 95 % Konfidenz und 80 % Teststärke, wurde die Mindestanzahl der Stichproben in jeder Gruppe auf 39 und insgesamt auf 78 festgelegt. Bei der Erhebung von Studiendaten werden zunächst die Anwendungsschritte des Behavior Change Model und Behavior Change Wheel besprochen. Als Datenerfassungstools werden das Patientenidentifikationsformular, das Kurzformular 36 (SF 36), die Schweregradskala für Vorhofflimmern der Universität Toronto (AFSS), das Walk-Tracking-Diagramm und der Schrittzähler (Schrittzähler) verwendet.

Management: Die Daten werden vom Assistenzforscher zu Beginn der Studie in der 4. und 12. Woche im neuen Servicegebäude des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Necmettin Erbakan University Meram im Arztzimmer des Echokardiographielabors gesammelt.

Bei der vorläufigen Anwendung der Forschung wird ein Fragebogen bei 10 Teilnehmern angewendet. Um außerdem die Schrittzählgenauigkeit der Schrittzähler entsprechend dem Gehstil zu testen, werden 5 Teilnehmer visuell gezählt und vom Assistenzforscher bestätigt, während sie in ihrem eigenen Tempo im geschlossenen Korridor gehen.

Anwendung

  • Wenn die Umsetzungsphase der Forschung beginnt, wird der Zweck der Forschung erläutert und eine schriftliche/mündliche Zustimmung durch Befragung von Personen mit Vorhofflimmern eingeholt, die von einem Kardiologiespezialisten an der Kardiologieklinik oder Ambulanz des Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital geschickt werden. Die Einwilligung wird im Arztzimmer des Echokardiographie-Labors eingeholt, wo Daten gesammelt werden. Personen, die einer Teilnahme an der Forschung zustimmen, werden anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien bewertet.
  • Im Rahmen der aktuellen klinischen Praxis werden der Blutdruck (BP), die Größe und das Gewicht aller Teilnehmer zu Beginn der Studie vom Assistenzforscher gemessen. Das Patientenidentifikationsformular, die Toronto AF Symptom Severity Scale und Short Form 36 (SF-36) werden zu Studienbeginn anhand der Interviewmethode ausgewertet.
  • Anschließend führt der wissenschaftliche Mitarbeiter ein Interview über die bei allen Herz-Kreislauf-Erkrankungen wirksamen Lebensstiländerungen und die gesundheitlichen Vorteile regelmäßiger körperlicher Aktivität. Die Teilnehmer werden über die Studie informiert und ihre schriftliche Einwilligung eingeholt.
  • Den Teilnehmern, die während der Implementierungsphase der Studie in die Interventionsgruppe aufgenommen wurden, wird mitgeteilt, dass die körperliche Aktivität zunächst mit 10–15 Minuten beginnt und dann fortgesetzt wird, bis die Teilnehmer dreimal pro Woche eine Dauer von 30 oder 60 Minuten erreichen. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass das Ziel darin besteht, jedes Mal die vorherige Anzahl an Schritten zu übertreffen.
  • Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie am nächsten Tag trainieren können, wenn sie im Laufe des Tages Müdigkeit oder Herzklopfen verspüren.
  • Wenn Teilnehmer beim Gehen Schwierigkeiten/Kurzatmigkeit, Brustschmerzen oder Herzklopfen haben, wird ihnen/ihr gesagt, dass sie eine Gehpause einlegen und sich ausruhen sollen. Zusätzlich zu den Kontrollen der Teilnehmer mit anhaltenden Symptomen wird die Studie während der gesamten Studie unter der Aufsicht eines Kardiologen durchgeführt.
  • Um eine regelmäßige Nachverfolgung und Kontrolle der Teilnehmer zu gewährleisten, wird ihnen ein Schrittzähler zur Verfügung gestellt und es wird eine Erklärung zu dessen Verwendung gegeben, und die Teilnehmer werden gebeten, sie auf der Laufverfolgungstabelle zu markieren. Nach jeder Übung erklärt der Hilfsforscher den Teilnehmern, wie man Aufzeichnungen führt.
  • Der anfängliche Wert der Schrittzahl wird als die Anzahl der Schritte aufgezeichnet, die am ersten Tag aufgezeichnet wurden, an dem der Teilnehmer den Schrittzähler benutzte.
  • Die Teilnehmer werden angewiesen, den Schrittzähler vor dem Gehen anzulegen und ihn während des Spaziergangs nicht abzunehmen. Es wird betont, dass rhythmisches Gehen wichtig ist, damit der Schrittzähler richtig zählt.
  • Um die Teilnehmer zu motivieren, werden einmal pro Woche Telefonanrufe durchgeführt. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie bei Bedarf den Assistenzforscher zur Beratung anrufen können.
  • Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine klinische Standardversorgung.
  • Blutdruckmessung, Body-Mass-Index (BMI), Toronto AF Symptom Severity Scale und Short Form 36 (SF-36)-Skalen werden vom Assistenzforscher in der 4. Woche und am Ende der 12. Woche in den Versuchs- und Kontrollgruppen ausgewertet .
  • Darüber hinaus wird die Anzahl der kontinuierlich aufgezeichneten Schritte in der Versuchsgruppe unter Berücksichtigung der letzten Messungen der 4. und 12. Woche zur Analyse ausgewertet.

Weitreichende Wirkung: Studien haben gezeigt, dass körperliche Aktivität die Lebensqualität, die körperliche Leistungsfähigkeit, die Herzfrequenzkontrolle und den maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2 max) erhöht und die Symptome bei Vorhofflimmern-Patienten reduziert. Allgemeinbevölkerungsstudien zeigen, dass leichte bis mäßige körperliche Aktivität primär und sekundär vor Vorhofflimmern schützt. Angesichts der klar definierten Auswirkungen längerer körperlicher Betätigung auf das VHF-Risiko wurde berichtet, dass das optimale Trainingsintervall für Erwachsene 3 bis 5 Mal pro Woche 20 Minuten Aerobic, Gehen oder Radfahren sein kann. Allerdings war das Erreichen eines geringeren als des empfohlenen Niveaus an körperlicher Aktivität im Vergleich zu inaktiven Patienten mit einem geringeren Sterblichkeitsrisiko verbunden, was darauf hindeutet, dass selbst ein Unterschreiten des empfohlenen Niveaus an körperlicher Aktivität für die Sekundärprävention von Vorhofflimmern besser ist als nichts.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Meram
      • Konya, Meram, Truthahn, 42090
        • Necmettin Erbakan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen zwischen 18 und 75 Jahre alt sein
  • Freiwilliger
  • Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
  • Bei mir wurde Vorhofflimmern diagnostiziert
  • Sprechen und verstehen Sie Türkisch

Ausschlusskriterien:

  • Unterschreibt die Einverständniserklärung nicht
  • Nicht lesen und schreiben können
  • Kognitive und affektive Probleme haben (Seh-, Hörbehinderung, Delirium, Demenz, Depression, Schizophrenie, bipolare Störung usw.)
  • Nachdem Sie im letzten Monat einen Herzinfarkt erlitten haben,
  • Instabiler klinischer Zustand (unkontrollierte Herzrhythmusstörung, symptomatische schwere Aortenstenose oder andere Herzklappenerkrankung, dekompensierte symptomatische Herzinsuffizienz und akute Myokarditis oder Perikarditis),
  • Vorliegen einer Behinderung, die körperliche Aktivität verhindert (orthopädische Gründe oder andere Behinderungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensänderung und Gehübungen
Es wird ein von einer Pflegekraft geleitetes Interview über die gesundheitlichen Vorteile einer Änderung des Lebensstils und regelmäßiger körperlicher Aktivität geführt, die bei allen Herz-Kreislauf-Erkrankungen wirksam sind. Zunächst wird mit 10–15 Minuten körperlicher Aktivität begonnen, die dann fortgesetzt wird, bis eine Dauer von 30–15 Minuten erreicht ist 60 Minuten, 3-mal pro Woche. Ziel ist es, die bisherige Schrittzahl jedes Mal zu übertreffen. Zur regelmäßigen Nachverfolgung und Kontrolle wird ein Schrittzähler eingesetzt und die Anzahl der Schritte wird auf der Gehverfolgungstabelle vermerkt. Ihnen wird erklärt, wie sie nach jeder Übung ein Protokoll führen können. Zur Motivation des Patienten wird ein wöchentlicher Telefonanruf durchgeführt und der Forscher wird darüber informiert, dass er anrufen kann. Blutdruckmessung, BMI, Toronto AF Symptom Severity Scale, Short Form 36 (SF-36)-Skalen und kontinuierlich aufgezeichnete Schrittzahlen werden sein ausgewertet in Woche 0, 4 und am Ende von Woche 12.
Beginnen Sie zunächst mit 10–15 Minuten körperlicher Aktivität und fahren Sie dann dreimal pro Woche fort, bis eine Dauer von 30 oder 60 Minuten erreicht ist. Ziel ist es, die bisherige Schrittzahl jedes Mal zu übertreffen. Wenn sie tagsüber Müdigkeit oder Herzklopfen verspüren, können sie ihre Übungen am nächsten Tag durchführen. Bei Beschwerden über Kurzatmigkeit/Atemnot, Brustschmerzen, Herzklopfen beim Gehen sollte er eine Gehpause einlegen und sich ausruhen. Zur regelmäßigen Nachverfolgung und Kontrolle wird ein Schrittzähler eingesetzt und die Anzahl der Schritte wird auf der Gehverfolgungstabelle vermerkt. Ihnen wird erklärt, wie sie nach jeder Übung ein Protokoll führen können. Um den Patienten zu motivieren, wird ein wöchentlicher Anruf getätigt, und der Forscher wird darüber informiert, dass er anrufen kann.
Andere Namen:
  • Verhaltensänderung
Kein Eingriff: Verhaltensänderung
Es wird ein von einer Krankenschwester geführtes Interview über die gesundheitlichen Vorteile einer Änderung des Lebensstils und regelmäßiger körperlicher Aktivität geführt, die bei allen Herz-Kreislauf-Erkrankungen wirksam sind. Blutdruckmessung, BMI, Toronto AF Symptom Severity Scale und Short Form 36 (SF-36)-Skalen werden durchgeführt werden in Woche 0, 4 und am Ende von Woche 12 ausgewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Vorhofflimmersymptome
Zeitfenster: 4 Wochen nach der ersten Beurteilung

Aufgrund einer Verhaltensänderung besteht ein Zusammenhang zwischen den mit einem Schrittzähler gemessenen Gehübungen und der Schweregradskala für Vorhofflimmern (AFSS) der University of Toronto. Auf der Skala werden zwei separate Bewertungen berechnet: Vorhofflimmerbelastung und Schweregrad der Vorhofflimmersymptome:

Gesamtbelastung durch Vorhofflimmern = Häufigkeit des Vorhofflimmerns + Dauer des Vorhofflimmerns + Schweregrad des Vorhofflimmerns. Jede der 3 Messungen trägt gleichermaßen zur Gesamtbelastung durch Vorhofflimmern bei, wobei jede einen Wert von 1–10 erhält und somit die Gesamtbelastung durch Vorhofflimmern einen Wert von 3–30 erhält. Höhere Werte weisen auf eine höhere Belastung durch Vorhofflimmern hin.

Schweregrad der Vorhofflimmersymptome: Die aus den Fragen in Teil C erhaltenen Bewertungen werden summiert (zwischen 0 und 5), um die Gesamtpunktzahl zu berechnen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 35. Bei diesem Wert handelt es sich um den Schweregrad der Symptome. Ein höherer Wert weist auf einen erhöhten Schweregrad der Vorhofflimmersymptome hin.

4 Wochen nach der ersten Beurteilung
Schweregrad der Vorhofflimmersymptome
Zeitfenster: 12 Wochen nach der ersten Beurteilung

Aufgrund einer Verhaltensänderung besteht ein Zusammenhang zwischen den mit einem Schrittzähler gemessenen Gehübungen und der Schweregradskala für Vorhofflimmern (AFSS) der University of Toronto. Auf der Skala werden zwei separate Bewertungen berechnet: Vorhofflimmerbelastung und Schweregrad der Vorhofflimmersymptome:

Gesamtbelastung durch Vorhofflimmern = Häufigkeit des Vorhofflimmerns + Dauer des Vorhofflimmerns + Schweregrad des Vorhofflimmerns. Jede der 3 Messungen trägt gleichermaßen zur Gesamtbelastung durch Vorhofflimmern bei, wobei jede einen Wert von 1–10 erhält und somit die Gesamtbelastung durch Vorhofflimmern einen Wert von 3–30 erhält. Höhere Werte weisen auf eine höhere Belastung durch Vorhofflimmern hin.

Schweregrad der Vorhofflimmersymptome: Die aus den Fragen in Teil C erhaltenen Bewertungen werden summiert (zwischen 0 und 5), um die Gesamtpunktzahl zu berechnen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 35. Bei diesem Wert handelt es sich um den Schweregrad der Symptome. Ein höherer Wert weist auf einen erhöhten Schweregrad der Vorhofflimmersymptome hin.

12 Wochen nach der ersten Beurteilung
Lebensqualität mit SF-36
Zeitfenster: 4 Wochen nach der ersten Beurteilung

Infolge einer Verhaltensänderung besteht ein Zusammenhang zwischen den mit einem Schrittzähler gemessenen Gehübungen und dem RAND-36 Item Short Form Survey Instrument (SF 36)-Score. SF-36 ist eine 36-Punkte-Selbstbewertungsskala, die aus acht Unterskalen besteht. Diese Skala umfasst körperliche Funktion (10 Items), Rolleneinschränkungen (körperlich (4 Items)) und emotionale Probleme (3 Items), Schmerzen (2 Items), Vitalität (4 Items), soziale Funktion (2 Items), psychische Gesundheit (5). Items)) und allgemeine Gesundheit (5 Items).

Jede Unterskala wird mit Werten zwischen 0 und 100 bewertet, wobei „0“ die niedrigste und „100“ die beste Lebensqualität bedeutet.

4 Wochen nach der ersten Beurteilung
Lebensqualität mit SF-36
Zeitfenster: 12 Wochen nach der ersten Beurteilung

Infolge einer Verhaltensänderung besteht ein Zusammenhang zwischen den mit einem Schrittzähler gemessenen Gehübungen und dem RAND-36 Item Short Form Survey Instrument (SF 36)-Score. SF-36 ist eine 36-Punkte-Selbstbewertungsskala, die aus acht Unterskalen besteht. Diese Skala umfasst körperliche Funktion (10 Items), Rolleneinschränkungen (körperlich (4 Items)) und emotionale Probleme (3 Items), Schmerzen (2 Items), Vitalität (4 Items), soziale Funktion (2 Items), psychische Gesundheit (5). Items)) und allgemeine Gesundheit (5 Items).

Jede Unterskala wird mit Werten zwischen 0 und 100 bewertet, wobei „0“ die niedrigste und „100“ die beste Lebensqualität bedeutet.

12 Wochen nach der ersten Beurteilung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen nach der ersten Beurteilung
Aufgrund einer Verhaltensänderung besteht ein Zusammenhang zwischen den mit einem Schrittzähler gemessenen Gehübungen und dem systolischen Blutdruck sowie dem diastolischen Blutdruck.
4 Wochen nach der ersten Beurteilung
BMI
Zeitfenster: 4 Wochen nach der ersten Beurteilung
Aufgrund einer Verhaltensänderung besteht ein Zusammenhang zwischen den mit einem Schrittzähler gemessenen Gehübungen und dem BMI.
4 Wochen nach der ersten Beurteilung
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen nach der ersten Beurteilung
Aufgrund einer Verhaltensänderung besteht ein Zusammenhang zwischen den mit einem Schrittzähler gemessenen Gehübungen und dem systolischen Blutdruck sowie dem diastolischen Blutdruck.
12 Wochen nach der ersten Beurteilung
BMI
Zeitfenster: 12 Wochen nach der ersten Beurteilung
Aufgrund einer Verhaltensänderung besteht ein Zusammenhang zwischen den mit einem Schrittzähler gemessenen Gehübungen und dem BMI.
12 Wochen nach der ersten Beurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayşe Uçar, MSC, Necmettin Erbakan University Faculty of Nursing
  • Studienleiter: Selda Arslan, Phd, Necmettin Erbakan University Faculty of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Gehübung

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