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Studie von Dato-DXd plus Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab allein in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC ohne umsetzbare genomische Veränderungen (TROPION-Lung08)

11. Mai 2026 aktualisiert von: Daiichi Sankyo

Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zu Dato-DXd plus Pembrolizumab vs -Lunge08)

Diese Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit von Datopotamab-Deruxtecan (Dato-DXd) in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab allein bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Metastasierender nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel der Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit von Dato-DXd und Pembrolizumab mit Pembrolizumab allein im Hinblick auf das progressionsfreie Überleben (PFS) oder das Gesamtüberleben (OS) für Teilnehmer mit fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC ohne umsetzbare genomische Veränderungen, deren Tumor aufweist hohe Expression des programmierten Todesliganden 1 (PD-L1) (TPS ≥50 %) und die zuvor noch keine systemische Therapie gegen fortgeschrittenes oder metastasiertes NSCLC erhalten haben.

Geeignete Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert dem Kontrollarm (Pembrolizumab allein) oder dem Versuchsarm (Dato-DXd und Pembrolizumab) zugeteilt. Die Studie wird in 4 Zeiträume unterteilt: Gewebe-Screening-Zeitraum, Screening-Zeitraum, Behandlungszeitraum und Nachbeobachtungszeitraum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

740

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: (US Sites) Daiichi Sankyo Contact for Clinical Trial Information
Telefonnummer: 908-992-6400
E-Mail: CTRinfo@dsi.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: (Asia Sites) Daiichi Sankyo Contact for Clinical Trial Informat
Telefonnummer: +81-3-6225-1111(M-F 9-5 JST)
E-Mail: dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp

Studienorte

Argentinien
- - Buenos Aires, Argentinien
    - Rekrutierung
    - Centro de Investigaciones Médicas y Desarrollo LC S.R.L. (LC Investigación)
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinien, 1125
    - Rekrutierung
    - Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Mar del Plata, Argentinien, B7602CBM
    - Rekrutierung
    - Hospital Privado de la Comunidad
  - Pergamino, Argentinien, 2700
    - Rekrutierung
    - Centro de Investigación Pergamino S. A.
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Rosario, Argentinien, S2000
    - Rekrutierung
    - Instituto de Oncología de Rosario
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Rosario, Argentinien, S2001
    - Rekrutierung
    - Sanatorio Parque
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Rosario, Argentinien, S2002
    - Rekrutierung
    - Sanatorio Britanico de Rosario
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - San Juan, Argentinien, 5400
    - Rekrutierung
    - CER SAN JUAN - Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica
  - Viedma, Argentinien, 8500
    - Rekrutierung
    - Clinica Viedma SA
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Australien
- - Camperdown, Australien, 2050
    - Rekrutierung
    - Chris OBrien Lifehouse
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Woodville South, Australien, 5011
    - Rekrutierung
    - The Queen Elizabeth Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
    - Rekrutierung
    - Austin Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Mount Waverley, Victoria, Australien, 3149
    - Rekrutierung
    - Peninsula and South Eastern Haematology and Oncology Group
Belgien
- - Aalst, Belgien, 9300
    - Rekrutierung
    - Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis Olvz - Campus Aalst
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Charleroi, Belgien, 6000
    - Rekrutierung
    - Grand Hopital de Charleroi - Hopital Saint Joseph
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Ghent, Belgien, 9000
    - Rekrutierung
    - Az Maria Middelares - Campus Maria Middelares
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Sint-Niklaas, Belgien, 9100
    - Rekrutierung
    - AZ Nikolaas
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Brasilien
- - Caxias do Sul, Brasilien, 95020-972
    - Rekrutierung
    - Instituto de Pesquisas em Saúde - IPS
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Curitiba, Brasilien, 81520-060
    - Rekrutierung
    - Hospital Erasto Gaertner
  - Ijuí, Brasilien, 98700-000
    - Rekrutierung
    - Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Oncologia
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Itajaí, Brasilien, 88301-220
    - Rekrutierung
    - Clinica de Neoplasias Litoral
  - Pelotas, Brasilien, 96020-080
    - Rekrutierung
    - UPCO - Unidade de Pesquisas Clínicas em Oncologia - Clinica Lacks
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Porto Alegre, Brasilien, 90050-170
    - Rekrutierung
    - Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
    - Rekrutierung
    - Instituto Nacional de Cancer - INCa
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Santo André, Brasilien, 09060-870
    - Rekrutierung
    - Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia - CEPHO
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - São Paulo, Brasilien, 01236-030
    - Rekrutierung
    - Instituto de Ensino e Pesquisas Sao Lucas
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Taubaté, Brasilien
    - Rekrutierung
    - Instituto do Cancer Brasil - Unidade Taubate
Chile
- - Santiago, Chile, 7500000
    - Rekrutierung
    - Oncovida
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Santiago, Chile, 7500921
    - Rekrutierung
    - Fundación Arturo Pérez López
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Santiago, Chile, 7501010
    - Rekrutierung
    - Orlandi Oncologia
  - Viña del Mar, Chile, 254-0488
    - Rekrutierung
    - Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500653
    - Rekrutierung
    - Centro de Estudios Clínicos SAGA
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
China
- - Beijing, China, 100142
    - Rekrutierung
    - Peking University Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Beijing, China, 100044
    - Rekrutierung
    - Peking University Peoples Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Cangzhou, China, 610001
    - Rekrutierung
    - Cangzhou People's Hospital
  - Changsha, China, 410013
    - Rekrutierung
    - Hunan Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Chongqing, China, 400042
    - Rekrutierung
    - Army Medical Center of PLA
  - Guangzhou, China, 510095
    - Rekrutierung
    - Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Haikou, China, 570208
    - Rekrutierung
    - Haikou People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Hanghzou, China, 310003
    - Rekrutierung
    - The First Affiliated Hospital of College of Medicine Zhejiang University
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Hangzhou, China, 310022
    - Zurückgezogen
    - Zhejiang Cancer Hospital
  - Harbin, China, 150081
    - Rekrutierung
    - Harbin medical university cancer hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Hohhot, China, 10050
    - Rekrutierung
    - Inner Mongolia Medical University- the Affiliated Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Jiamusi, China, 154007
    - Rekrutierung
    - Jiamusi Tumor and Tuberculosis Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Kunming, China, 650118
    - Beendet
    - Yunnan Cancer Hospital
  - Linyi, China, 276000
    - Rekrutierung
    - Linyi Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Nanchang, China, 330006
    - Rekrutierung
    - The First Affiliated Hospital of NanChang University
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Nanjing, China, 210029
    - Rekrutierung
    - Jiangsu Province Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Neijiang, China, 641000
    - Rekrutierung
    - The Second People's Hospital of Neijiang
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Shanghai, China, 200433
    - Rekrutierung
    - Shanghai Pulmonary Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Shanghai Shi, China, 200032
    - Rekrutierung
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Shenyang, China, 110001
    - Rekrutierung
    - The First Hospital of China Medical University
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Shenyang, China, 110801
    - Rekrutierung
    - Liaoning Cancer Hospital& Institute
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Tianjin, China, 300052
    - Rekrutierung
    - Tianjin Medical University General Hospital
  - Wuhan, China, 430079
    - Rekrutierung
    - Hubei Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Wuhan, China, 430022
    - Rekrutierung
    - Union Hospital Affiliated With Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Xi'an, China, 710061
    - Rekrutierung
    - The First Affiliate Hospitalof Xi'An Jiaotong University
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Xiamen, China, 361001
    - Rekrutierung
    - The First Affiliated Hospital Xiamen University
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Xiangyang, China, 441000
    - Rekrutierung
    - Xiangyang Central Hospital- 5 Lumen Avenue
  - Ürümqi, China, 830000
    - Rekrutierung
    - Xinjiang Tumor Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, China, 530021
    - Rekrutierung
    - Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, China, 450008
    - Rekrutierung
    - Henan Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Jilin
  - Changchun, Jilin, China, 130012
    - Rekrutierung
    - Jilin Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, China, 610049
    - Rekrutierung
    - Sichuan Cancer Hospital
Deutschland
- - Berlin, Deutschland, 13125
    - Rekrutierung
    - Evangelische Lungenklinik Berlin
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Esslingen am Neckar, Deutschland, 73730
    - Rekrutierung
    - Klinikum Esslingen GmbH
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Großhansdorf, Deutschland, 22927
    - Rekrutierung
    - LungenClinic Grosshansdorf
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - München, Deutschland, 80336
    - Rekrutierung
    - Klinikum der Universitaet Muenchen
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Frankreich
- - Avignon, Frankreich, 84000
    - Rekrutierung
    - Sainte-Catherine Institut du Cancer Avignon-Provence (ICAP)
  - Bordeaux, Frankreich, 33076
    - Rekrutierung
    - Institut Bergonie
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Bordeaux, Frankreich, 33075
    - Rekrutierung
    - Bordeaux University Hospital - Hopital Saint Andre
  - Lille, Frankreich, 59000
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier Universitaire De Lille
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Lyon, Frankreich, 69008
    - Rekrutierung
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille, Frankreich, 13273
    - Rekrutierung
    - Institut Paoli-Calmettes
  - Marseille, Frankreich, 13015
    - Rekrutierung
    - Aphm - Hopital Nord
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Montpellier, Frankreich, 34295
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Nantes, Frankreich, 44093
    - Rekrutierung
    - CHU de Nantes
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Nantes, Frankreich, 44277
    - Rekrutierung
    - Hôpital Privé du Confluent
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Paris, Frankreich, 75970
    - Rekrutierung
    - AP-HP - Hopital Tenon
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Poitiers, Frankreich, 86000
    - Rekrutierung
    - CHU de Poitier Pole Regional de Cancerologie
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Suresnes, Frankreich, 92150
    - Rekrutierung
    - Hopital Foch
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Griechenland
- - Athens, Griechenland, 11527
    - Rekrutierung
    - Sotiria General Hosptial of Chest Diseases
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Ioannina, Griechenland, 45500
    - Rekrutierung
    - University Hospital of Ioannina Uhi
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Neo Faliro, Griechenland, 18547
    - Rekrutierung
    - Metropolitan Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Piraeus, Griechenland, 18547
    - Rekrutierung
    - Metropolitan Hospital
  - Thessaloniki, Griechenland, 54622
    - Rekrutierung
    - Bioclinic Thessaloniki
  - Thessaloniki, Griechenland, 55236
    - Rekrutierung
    - St. Luke's Hospital
- Athens
  - Neo Faliro, Athens, Griechenland, 14564
    - Rekrutierung
    - Metropolitan Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - Rekrutierung
    - Queen Elizabeth Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Hong Kong, Hongkong, 99999
    - Rekrutierung
    - Prince of Wales Hospital / The Chinese University of Hong Kong 99999
  - Pok Fu Lam, Hongkong, 999077
    - Rekrutierung
    - Queen Mary Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Italien
- - Bari, Italien, 70124
    - Rekrutierung
    - IRCCS Istituto Oncologico Giovanni Paolo II
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Chieti, Italien, 66100
    - Rekrutierung
    - UOC Oncologia
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Lucca, Italien, 55100
    - Rekrutierung
    - Ospedale San Luca
  - Milan, Italien, 20132
    - Rekrutierung
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Milan, Italien, 20141
    - Rekrutierung
    - IRCCS Istituto Europeo di Oncologia
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Naples, Italien, 80131
    - Rekrutierung
    - Azienda Ospedaliera Dei Colli
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Perugia, Italien, 06132
    - Rekrutierung
    - A.O. Perugia Santa Maria della Misericordia
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Rome, Italien, 144
    - Rekrutierung
    - IFO Regina Elena
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Rome, Italien, 133
    - Rekrutierung
    - Policlinico Tor Vergata
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Varese, Italien, 21100
    - Rekrutierung
    - Asst Sette Laghi Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Japan
- - Kofu, Japan
    - Rekrutierung
    - Yamanashi Prefectural Central Hospital
  - Kyoto, Japan, 602-8566
    - Rekrutierung
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
  - Osaka, Japan, 560-8552
    - Rekrutierung
    - Osaka Toneyama Medical Center
  - Sapporo, Japan, 006-8555
    - Rekrutierung
    - Teine Keijinkai Hospital
- Aomori
  - Aomori, Aomori, Japan, 030-8553
    - Rekrutierung
    - Aomori Prefectural Central Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Chiba
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
    - Rekrutierung
    - National Cancer Center Hospital East
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
    - Rekrutierung
    - NHO Shikoku Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Fukuoka
  - Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Rekrutierung
    - Kyushu University Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
    - Rekrutierung
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
    - Rekrutierung
    - Kurume University Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
    - Rekrutierung
    - Kanazawa University Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
    - Rekrutierung
    - Kanagawa Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Kumamoto
  - Kumamoto, Kumamoto, Japan, 861- 4193
    - Rekrutierung
    - Saiseikai Kumamoto Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Mie-ken
  - Matsusaka-shi, Mie-ken, Japan, 515-8544
    - Rekrutierung
    - Matsusaka Municipal Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
    - Rekrutierung
    - Sendai Kousei Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Niigata
  - Niigata, Niigata, Japan, 961-8566
    - Rekrutierung
    - Niigata Cancer Center Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Osaka
  - Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
    - Rekrutierung
    - Kansai Medical University Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Osaka, Osaka, Japan, 541-8567
    - Rekrutierung
    - Osaka International Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Sakai-shi, Osaka, Japan, 591-8555
    - Rekrutierung
    - NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Saitama
  - Ina-machi, Saitama, Japan, 362-0806
    - Zurückgezogen
    - Saitama Cancer Center
- Tochigi
  - Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan, 321-0293
    - Rekrutierung
    - Dokkyo Medical University Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
    - Rekrutierung
    - Juntendo University Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan, 113-8677
    - Rekrutierung
    - Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Toyko
  - Kōtoku, Toyko, Japan, 135-8550
    - Rekrutierung
    - The Cancer Institute Hospital of JFCR
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Ōta-ku, Toyko, Japan, 143-8541
    - Rekrutierung
    - Toho University Omori Medical Center
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Yamaguchi
  - Iwakuni-shi, Yamaguchi, Japan, 740-8510
    - Rekrutierung
    - NHO Iwakuni Clinical Center
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-0241
    - Rekrutierung
    - Yamaguchi-Ube Medical Center
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Kanada
- - Montreal, Kanada, H4A 3J2
    - Rekrutierung
    - McGill University Health Centre
  - Montreal, Kanada, H1T 2M4
    - Zurückgezogen
    - Santa Cabrini Hospital
Mexiko
- - Cuauhtémoc, Mexiko, 06100
    - Rekrutierung
    - Cryptex Investigacion Clinica Sa de Cv
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Guadalajara, Mexiko, 44280
    - Rekrutierung
    - Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Monterrey, Mexiko, 64460
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Oaxaca City, Mexiko, 68020
    - Rekrutierung
    - Centro de Investigación Clinica de Oaxaca (CICLO)
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - San Luis Potosí City, Mexiko, 78209
    - Rekrutierung
    - Oncologico Potosino
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Niederlande
- - 's-Hertogenbosch, Niederlande, 5223 GZ
    - Rekrutierung
    - Jeroen Bosch Ziekenhuis J BZ Hieronymus Bosch Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Amsterdam, Niederlande, 1081 HZ
    - Rekrutierung
    - Amsterdam UMC, location VUmc
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Leiden, Niederlande, 2333 ZA
    - Rekrutierung
    - Leiden University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Gelderland
  - Arnhem, Gelderland, Niederlande, 6815 AD
    - Rekrutierung
    - Rijnstate Ziekenhuis
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-450
    - Rekrutierung
    - II Klinika Chorob Pluc i Gruzlicy
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Lublin, Polen, 20-064
    - Rekrutierung
    - MS Pneumed Janusz Milanowski, Katarzyna Szmygin-Milanowska Sp. Jawna
- Iodzkie
  - Lodz, Iodzkie, Polen, 93-338
    - Rekrutierung
    - Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-519
    - Rekrutierung
    - Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
- West Pomeranian Voivodeship
  - Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 70-784
    - Rekrutierung
    - Dom Lekarski SA
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Portugal
- - Lisbon, Portugal, 1400-038
    - Rekrutierung
    - Centro Clinico Champalimau
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Rekrutierung
    - Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
  - Porto, Portugal, 4100-180
    - Rekrutierung
    - Hospital Cuf porto
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Rekrutierung
    - Centro Hospitalar e Universitário do Porto
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Porto, Portugal, 4200-072
    - Rekrutierung
    - Instituto Portuguas de Oncologia do Porto Francisco Gentil
Rumänien
- - Craiova, Rumänien, 200094
    - Rekrutierung
    - Onco Clinic Consult SA
  - Craiova, Rumänien, 200542
    - Rekrutierung
    - Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.
  - Suceava, Rumänien, 720214
    - Rekrutierung
    - Sc Sigmedical Services Srl
  - Timișoara, Rumänien, 300166
    - Rekrutierung
    - Oncocenter-Oncologie Clinica SRL
  - Timișoara, Rumänien, 300239
    - Rekrutierung
    - SC Oncomed SRL
Schweiz
- - Baden, Schweiz, 5404
    - Rekrutierung
    - Kantonsspital Baden
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Basel, Schweiz, 4031
    - Rekrutierung
    - University Hospital Basel
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Liestal, Schweiz, A4410
    - Rekrutierung
    - Kantonsspital Baselland
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Sankt Gallen, Schweiz
    - Rekrutierung
    - Kantonsspital St. Gallen
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 8035
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Rekrutierung
    - Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Lleida, Spanien, 25198
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Arnau de Vilanova - Lleida
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Rekrutierung
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Rekrutierung
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Rekrutierung
    - Hospital Regional Universitario Malaga
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Ourense, Spanien, 32005
    - Rekrutierung
    - CHUO
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Seville, Spanien, 41009
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Seville, Spanien, 41014
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario de Valme
  - Valencia, Spanien, 46026
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Miguel Servet
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Südkorea
- - Daegu, Südkorea, 42119
    - Rekrutierung
    - Kyungpook National University Chilgok Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Goyang-si, Südkorea, 10408
    - Rekrutierung
    - National Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Seoul, Südkorea, 6351
    - Rekrutierung
    - Samsung Medical Center
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Seoul, Südkorea, 6591
    - Beendet
    - The Catholic Univ. of Korea, Seoul St. Mary'S Hospital
  - Songpa-gu, Südkorea, 5505
    - Rekrutierung
    - Asan Medical Center
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Gyeonggi-do
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
    - Rekrutierung
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Gyeongsangnam-do
  - Jinju, Gyeongsangnam-do, Südkorea, 52727
    - Rekrutierung
    - Gyeongsang National University Hospital
- North Chungcheong
  - Cheongju-si, North Chungcheong, Südkorea, 28644
    - Rekrutierung
    - Chungbuk National University Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 824
    - Rekrutierung
    - E-DA Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Kaohsiung City, Taiwan, 833
    - Rekrutierung
    - Chang Gung Memorial Hospital CGMH - Kaohsiung Branch
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Rekrutierung
    - Taichung Veterans General Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Taichung, Taiwan, 40201
    - Rekrutierung
    - Chung Shan Medical University Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Rekrutierung
    - National Cheng Kung University Hospital NCKUH
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Rekrutierung
    - National Taiwan University Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Rekrutierung
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Rekrutierung
    - Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Rekrutierung
    - Chang Gung Memorial Hospital LinKou
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10700
    - Rekrutierung
    - Siriraj Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Bangkok, Thailand, 10330
    - Rekrutierung
    - Faculty of Medicine Chulalongkorn University
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Changwat Khon Kaen
  - Muaeng, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Rekrutierung
    - Srinagarind Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Changwat Songkhla
  - Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
    - Rekrutierung
    - Prince of Songkla University PSU - Faculty of Medicine
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Türkei (türkiye)
- - Adana, Türkei (türkiye), 1130
    - Rekrutierung
    - Adana Acibadem Hospital
  - Antalya, Türkei (türkiye), 7070
    - Rekrutierung
    - Akdeniz University Hospital
  - Bornova-İzmir, Türkei (türkiye), 35100
    - Rekrutierung
    - Ege University
  - Istanbul, Türkei (türkiye), 34772
    - Rekrutierung
    - Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
  - Seyhan /Adana, Türkei (türkiye), 1140
    - Rekrutierung
    - Medical Park Seyhan Hospital
  - Çankaya, Türkei (türkiye), 06520
    - Rekrutierung
    - Memorial Ankara Hospital Ankara
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1083
    - Rekrutierung
    - Semmelweis University Department of Pulmonology
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Farkasgyepű, Ungarn, 8582
    - Rekrutierung
    - Veszprem Megyei Tudogyogyintezet Farkasgyepu
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - KecskemĂŠt, Ungarn, 6000
    - Rekrutierung
    - Bkmk Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Székesfehérvár, Ungarn, 8000
    - Rekrutierung
    - Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Törökbálint, Ungarn, 2045
    - Rekrutierung
    - Pulmonology Hospital Torokbalint
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
    - Rekrutierung
    - Ironwood Cancer and Research Center
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- California
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
    - Rekrutierung
    - UCLA HemOnc - Clinical Research Unit
  - Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92501
    - Zurückgezogen
    - Compassionate Cancer Care Medical Group
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
    - Zurückgezogen
    - UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
    - Rekrutierung
    - Ridley-Tree Cancer Center
  - Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90602
    - Rekrutierung
    - PIH Health Whittier Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90603
    - Beendet
    - The Oncology Institute of Hope and Innovation
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
    - Rekrutierung
    - Uch-Mhs D/B/A Memorial Health System
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
    - Rekrutierung
    - Johns Hopkins University
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
    - Rekrutierung
    - American Oncology Partners of Maryland
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Rekrutierung
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Rekrutierung
    - Dana-Farber Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Zurückgezogen
    - DFCI - Steward St. Elizabeth's Medical Center
  - Foxborough, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02035
    - Beendet
    - Dana Farber Cancer Institute - Foxborough
  - Milford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01757
    - Zurückgezogen
    - Dana Farber Cancer Institute - Milford Medical Center
  - South Weymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02190
    - Beendet
    - DFCI - South Shore Hospital
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
    - Rekrutierung
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- New Jersey
  - East Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08816
    - Rekrutierung
    - Astera Cancer Care
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Freehold, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07728
    - Rekrutierung
    - Regional Cancer Care Associates LLC
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
    - Rekrutierung
    - Cooperman Barnabas Medical Center
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
    - Rekrutierung
    - The Valley Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- New York
  - The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
    - Rekrutierung
    - Montefiore Medical Center
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Texas
  - Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
    - Rekrutierung
    - Cancer Care Center of Brevard
  - Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
    - Rekrutierung
    - Maryland Oncology Hematology
  - Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
    - Rekrutierung
    - Southern Cancer Center
  - Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
    - Rekrutierung
    - Texas Oncology - Northeast Texas
  - Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
    - Rekrutierung
    - Texas Oncology Gulf Coast
  - Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
    - Rekrutierung
    - Texas Oncology McAllen
  - Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
    - Rekrutierung
    - Illinois Cancer Specialists
  - Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
    - Zurückgezogen
    - Woodlands Medical
  - Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
    - Beendet
    - Arizona Oncology NAHOA
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - Rekrutierung
    - University of Texas Health Science Center San Antonio
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
    - Rekrutierung
    - Utah Cancer Specialists
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Washington
  - Lacey, Washington, Vereinigte Staaten, 98503
    - Rekrutierung
    - Providence Regional Cancer System
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
    - Rekrutierung
    - VA Puget Sound Health Care System - VAPSHCS
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Beendet
    - Medical College of Wisconsin
Vereinigtes Königreich
- - Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
    - Rekrutierung
    - Birmingham Heartlands Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
    - Zurückgezogen
    - Beatson West Of Scotland Cancer Centre
  - Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
    - Rekrutierung
    - Nottingham University Hospitals
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Österreich
- - Klagenfurt, Österreich
    - Rekrutierung
    - Klinikum Klagenfurt am Wörthersee Abteilung für Lungenkrankheiten
  - Vienna, Österreich, 1090
    - Rekrutierung
    - Karl-Landsteiner Institute for Lung Research and Pulmonary Oncology c/o Klinik Floridsdorf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer, die für die Aufnahme in die Studie in Frage kommen, müssen alle Aufnahmekriterien innerhalb von 28 Tagen nach Randomisierung in die Studie erfüllen.

Unterzeichnen und datieren Sie das Gewebe-Screening und die wichtigsten Einverständniserklärungen vor Beginn studienspezifischer Qualifizierungsverfahren.
Erwachsene ≥ 18 Jahre oder das gesetzliche Mindestalter für Erwachsene (je nachdem, welches höher ist) zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung.
Histologisch dokumentiertes NSCLC, das alle folgenden Kriterien erfüllt:
1. Erkrankung im Stadium IIIB oder IIIC und zum Zeitpunkt der Randomisierung keine Kandidaten für eine chirurgische Resektion oder definitive Radiochemotherapie oder NSCLC-Erkrankung im Stadium IV (basierend auf dem American Joint Committee on Cancer, Eighth Edition).
2. Dokumentierte negative Testergebnisse für epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR), Lymphomkinase (ALK) und Proto-Onkogen1 (ROS1) umsetzbare genomische Veränderungen basierend auf einer Analyse von Tumorgewebe.
3. Keine bekannten umsetzbaren genomischen Veränderungen bei neurotropher Tyrosinrezeptorkinase (NTRK), Proto-Onkogen B-raf (BRAF), Rearranged during Transfection (RET), mesenchymal-epithelial Transition Factor (MET) oder anderen umsetzbaren Treiberkinasen mit lokal zugelassenen Therapien.
Hat eine formalinfixierte Tumorgewebeprobe zur Messung der Proteinexpression des Trophoblasten-Zelloberflächenproteins 2 (TROP2) und zur Bewertung anderer explorativer Biomarker bereitgestellt.
Der Tumor weist eine hohe Expression des programmierten Todesrezeptors 1 (PD-L1) (TPS ≥50 %) auf, wie durch den PD-L1-Immunhistochemie (IHC) 22C3-PharmDx-Assay durch zentrale Tests (mindestens 6 Objektträger) bestimmt wurde.
Hat vor Tag 1 von Zyklus 1 eine angemessene Auswaschphase der Behandlung.
Messbare Krankheit basierend auf lokaler bildgebender Beurteilung unter Verwendung von RECIST Version 1.1.
Hat innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) von ≥ 50%, entweder durch ein Echokardiogramm (ECHO) oder einen Multigated Acquisition Scan (MUGA).
Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1 beim Screening.
Hat eine Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten.
Angemessene Knochenmarkfunktion innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung.

Ausschlusskriterien:

Hat eine vorherige systemische Behandlung für fortgeschrittenes oder metastasiertes NSCLC erhalten.
Hat eine vorherige Behandlung mit einem der folgenden erhalten, einschließlich im adjuvanten/neoadjuvanten Setting:
1. Jedes Mittel, einschließlich eines Antikörper-Wirkstoff-Konjugats, das ein Chemotherapeutikum enthält, das auf Topoisomerase I abzielt.
2. TROP2-gerichtete Therapie.
3. Jedes Mittel gegen den programmierten Todesrezeptor-1 (PD-1), Anti-PD-L1 oder Anti-PD-Ligand 2 (L2) oder mit einem Mittel, das auf einen anderen stimulierenden oder co-inhibitorischen T-Zell-Rezeptor gerichtet ist (z. CTLA-4, OX40, CD137).
4. Alle anderen Immuncheckpoint-Inhibitoren. Teilnehmer, die eine andere adjuvante oder neoadjuvante Therapie als die oben aufgeführten erhalten haben, sind teilnahmeberechtigt, wenn die adjuvante/neoadjuvante Therapie mindestens 6 Monate vor der Diagnose einer fortgeschrittenen/metastasierten Erkrankung abgeschlossen wurde.
Hat Rückenmarkskompression oder aktive und unbehandelte Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS) und/oder karzinomatöse Meningitis. Teilnehmer mit vorbehandelten Hirnmetastasen können teilnehmen, sofern sie radiologisch stabil sind.
Hat eine vorherige Strahlentherapie ≤ 4 Wochen vor Beginn der Studienintervention oder mehr als 30 Gy (Einheit der ionisierenden Strahlendosis im Internationalen Einheitensystem) an der Lunge innerhalb von 6 Monaten nach Zyklus 1 Tag 1 erhalten.
Anamnese einer anderen primären Malignität (jenseits von NSCLC) mit Ausnahme von:
1. Malignität, die mit kurativer Absicht und ohne bekannte aktive Erkrankung ≥ 3 Jahre vor der ersten Dosis des Studienmedikaments behandelt wurde und ein geringes potenzielles Rezidivrisiko aufweist.
2. Angemessen behandelter nicht-melanozytärer Hautkrebs oder Lentigo maligna ohne Anzeichen einer Erkrankung.
3. Angemessen behandeltes Karzinom in situ ohne Anzeichen einer Erkrankung.
4. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Prostatakrebs (Tumor-/Knoten-/Metastasen-Stadium) im Stadium ≤T2cN0M0 ohne biochemisches Wiederauftreten oder Fortschreiten, und die nach Ansicht des Ermittlers als nicht erforderlich erachtet werden aktive Intervention.
Hat eine Vorgeschichte von (nicht infektiöser) interstitieller Lungenerkrankung (ILD) / Pneumonitis, die Steroide erforderte, hat eine aktuelle ILD / Pneumonitis oder wenn der Verdacht auf ILD / Pneumonitis nicht durch Bildgebung beim Screening ausgeschlossen werden kann.
Klinisch schwere Lungenschädigung infolge interkurrenter Lungenerkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf jede zugrunde liegende Lungenerkrankung oder jede Autoimmun-, Bindegewebs- oder entzündliche Erkrankung mit Lungenbeteiligung oder vorheriger vollständiger Pneumektomie.
Unkontrollierte oder signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich:
1. Mittleres QT-Intervall, korrigiert für die Herzfrequenz unter Verwendung des Intervalls der Fridericia-Formel (QTcF) > 470 ms, unabhängig vom Geschlecht (basierend auf dem Durchschnitt der 12-Kanal-Elektrokardiogramm-Bestimmung beim Screening).
2. Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor Randomisierung.
3. Unkontrollierte Angina pectoris innerhalb von 6 Monaten vor Randomisierung.
4. LVEF
5. Kongestive Herzinsuffizienz (CHF) der New York Heart Association Klasse 2 bis 4 beim Screening.
6. Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Ruheblutdruck > 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 110 mmHg) innerhalb von 28 Tagen vor Randomisierung.

Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von CHF der Klasse 2 bis 4 vor dem Screening müssen zu CHF der Klasse 1 zurückgekehrt sein und eine LVEF ≥50 % haben (entweder durch einen ECHO- oder MUGA-Scan innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung), um förderfähig zu sein.

Klinisch signifikante Hornhauterkrankung.
Hat innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments einen Lebendimpfstoff oder einen attenuierten Lebendimpfstoff erhalten. Für alle Teilnehmer, die einen zugelassenen Impfstoff gegen das Coronavirus 2 (SARS-CoV2) des schweren akuten respiratorischen Syndroms erhalten, befolgen Sie bitte das Impfstoffetikett und/oder die örtlichen Richtlinien.
Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung (hat eine aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erfordert hat).
Hat eine Diagnose von Immunschwäche oder erhält eine chronische systemische Steroidtherapie (in einer Dosierung von > 10 mg täglich Prednisonäquivalent) oder eine andere Form der immunsuppressiven Therapie ≤ 7 Tage vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
Hat eine bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), die nicht gut kontrolliert wird.
Hat eine aktive Hepatitis oder eine unkontrollierte Hepatitis B- oder aktive Hepatitis C-Infektion; positiv für das Hepatitis-B- oder -C-Virus ist, basierend auf der Auswertung der Ergebnisse von Tests auf Hepatitis B (Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Anti-HBs, Anti-HBc oder Hepatitis-B-Virus [HBV]-DNA) oder Hepatitis-C-Virus (HCV-RNA) Infektion.
Hat eine unkontrollierte Infektion, die IV-Antibiotika, Virostatika oder Antimykotika erfordert.
Hatte eine Transplantation von allogenem Gewebe/festem Organ.
Hat eine Vorgeschichte von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen entweder auf die Arzneimittelsubstanzen oder inaktiven Bestandteile (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Polysorbat 80) von Dato-DXd oder Pembrolizumab.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Pembrolizumab + Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten 200 mg Pembrolizumab, gefolgt von 6,0 mg/kg Dato-DXd.	Arzneimittel: Datopotamab Deruxtecan Dato-DXd wird als intravenöse (IV) Infusion alle 3 Wochen am Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus verabreicht. Andere Namen: Dato-DXd Arzneimittel: Pembrolizumab Pembrolizumab wird als intravenöse (IV) Infusion alle 3 Wochen an Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus verabreicht. Andere Namen: KEYTRUDA®
Aktiver Komparator: Pembrolizumb Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten 200 mg Pembrolizumab.	Arzneimittel: Pembrolizumab Pembrolizumab wird als intravenöse (IV) Infusion alle 3 Wochen an Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus verabreicht. Andere Namen: KEYTRUDA®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben basierend auf einer verblindeten unabhängigen zentralen Überprüfung bei Teilnehmern mit nicht-plattenepithelialer Histologie, denen Dato-DXd in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab verabreicht wurde Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod (je nachdem, was zuerst eintritt) bis zu etwa 44 Monaten	Das progressionsfreie Überleben (PFS) ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur ersten dokumentierten radiologischen Krankheitsprogression oder zum Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet durch eine verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). ), Version 1.1.	Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod (je nachdem, was zuerst eintritt) bis zu etwa 44 Monaten
Gesamtüberleben (OS) bei Teilnehmern mit nicht-plattenepithelialer Histologie, denen Dato-DXd in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab verabreicht wurde Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, bis zu etwa 71 Monaten	Das Gesamtüberleben (OS) ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aus irgendeinem Grund.	Von der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, bis zu etwa 71 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
OS bei allen randomisierten Teilnehmern, einschließlich Teilnehmern mit Plattenepithel- und Nicht-Plattenepithel-Histologie Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, bis zu etwa 71 Monaten	Das Gesamtüberleben (OS) ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aus irgendeinem Grund.	Von der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, bis zu etwa 71 Monaten
PFS basierend auf BICR bei allen randomisierten Teilnehmern, einschließlich Teilnehmern mit Plattenepithel- und Nicht-Plattenepithel-Histologie Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod (je nachdem, was zuerst eintritt) bis zu etwa 44 Monaten	PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten radiologischen Krankheitsverlauf oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet durch BICR gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), Version 1.1.	Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod (je nachdem, was zuerst eintritt) bis zu etwa 44 Monaten
Progressionsfreies Überleben durch den Prüfarzt bei Teilnehmern mit nicht-plattenepithelialer Histologie und separat für alle randomisierten Teilnehmer Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod (je nachdem, was zuerst eintritt) bis zu etwa 44 Monaten	Das progressionsfreie Überleben (PFS) ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur ersten dokumentierten radiologischen Krankheitsprogression oder zum Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt und vom Prüfarzt gemäß RECIST Version 1.1 beurteilt wird.	Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod (je nachdem, was zuerst eintritt) bis zu etwa 44 Monaten
Progressionsfreies Überleben 2 bei Teilnehmern mit nicht-plattenepithelialer Histologie und separat für alle randomisierten Teilnehmer Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit in der nächsten Therapielinie oder zum Tod (je nachdem, was zuerst eintritt) bis zu etwa 71 Monaten	Das progressionsfreie Überleben 2 (PFS2) ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Krankheitsprogress bei der Next-Line-Therapie oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt.	Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit in der nächsten Therapielinie oder zum Tod (je nachdem, was zuerst eintritt) bis zu etwa 71 Monaten
ORR durch BICR und Prüfarzt bei Teilnehmern mit nicht-plattenepithelialer Histologie und separat für alle randomisierten Teilnehmer Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten bestätigten Ansprechen vergehen bis zu etwa 44 Monate	Die objektive Antwortrate (ORR) ist definiert als der Anteil der Teilnehmer, die die beste Gesamtreaktion (BOR) einer bestätigten vollständigen Reaktion (CR) oder einer bestätigten teilweisen Reaktion (PR) erreicht haben, bewertet durch BICR und vom Prüfer gemäß RECIST Version 1.1.	Von der Randomisierung bis zum ersten bestätigten Ansprechen vergehen bis zu etwa 44 Monate
Dauer des Ansprechens durch BICR und Prüfarzt bei Teilnehmern mit nicht-Plattenepithelkarzinom-Histologie und separat für alle randomisierten Teilnehmer Zeitfenster: Vom Datum der ersten objektiven Reaktion (CR oder PR) bis zum Datum des ersten radiologischen Fortschreitens der Erkrankung oder des Todes aus irgendeinem Grund (je nachdem, was zuerst eintritt) bis zu etwa 44 Monaten	Die Dauer des Ansprechens (DoR) ist definiert als die Zeit vom Datum der ersten Dokumentation des objektiven Ansprechens (bestätigte CR oder bestätigte PR) bis zum Datum des ersten radiologischen Fortschreitens der Erkrankung oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet durch BICR und vom Prüfer gemäß RECIST Version 1.1.	Vom Datum der ersten objektiven Reaktion (CR oder PR) bis zum Datum des ersten radiologischen Fortschreitens der Erkrankung oder des Todes aus irgendeinem Grund (je nachdem, was zuerst eintritt) bis zu etwa 44 Monaten
Reaktionszeit von BICR und Prüfarzt bei Teilnehmern mit nicht-Plattenepithelkarzinom-Histologie und separat für alle randomisierten Teilnehmer Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Datum der ersten objektiven Reaktion (CR oder PR) bis zu etwa 44 Monate	Die Zeit bis zur Reaktion (TTR) ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum der ersten Dokumentation der objektiven Reaktion (bestätigte CR oder bestätigte PR) bei antwortenden Teilnehmern, bewertet durch BICR und vom Prüfarzt gemäß RECIST Version 1.1.	Von der Randomisierung bis zum Datum der ersten objektiven Reaktion (CR oder PR) bis zu etwa 44 Monate
Krankheitskontrollrate nach BICR und Prüfarzt bei Teilnehmern mit nicht-plattenepithelialer Histologie und separat für alle randomisierten Teilnehmer Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod (je nachdem, was zuerst eintritt) bis zu etwa 44 Monaten	Die Krankheitskontrollrate (DCR) ist definiert als der Anteil der Teilnehmer, die einen BOR von bestätigter CR, bestätigter PR oder stabiler Erkrankung (SD) erreicht haben, bewertet durch BICR und vom Prüfer gemäß RECIST Version 1.1.	Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod (je nachdem, was zuerst eintritt) bis zu etwa 44 Monaten
Zeit bis zur Verschlechterung bei Teilnehmern mit nicht-plattenepithelialer Histologie und separat für alle randomisierten Teilnehmer Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod (je nachdem, was zuerst eintritt) bis zu 71 Monate	Die Zeit bis zur Verschlechterung (TTD) ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines ≥10-Punkte-Anstiegs von Husten, Brustschmerzen oder Atemnot, bestätigt durch einen zweiten benachbarten ≥10-Punkte-Anstieg seit der Randomisierung bei demselben Symptom, oder bestätigt durch Tod innerhalb von 21 Tagen nach einem ≥10-Punkte-Anstieg gegenüber der Randomisierung, bewertet das Lungenkrebsmodul der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC-QLQ-LC13).	Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod (je nachdem, was zuerst eintritt) bis zu 71 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAE) mit nicht-plattenepithelialer Histologie und separat für alle randomisierten Teilnehmer Zeitfenster: Bis zu 71 Monate	Ein TEAE ist definiert als ein UE mit Beginn oder Verschlechterungsdatum am oder nach dem Startdatum der Studienbehandlung bis 37 Tage nach dem Enddatum der Studienbehandlung.	Bis zu 71 Monate
Anteil der Teilnehmer, die Anti-Drug-Antikörper (ADA)-positiv sind (Baseline und Post-Baseline) und Anteil der Teilnehmer, die eine behandlungsbedingte ADA haben, für Teilnehmer mit nicht-Plattenepithel-Histologie und separat für alle randomisierten Teilnehmer Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 71 Monate	Die Immunogenität von Dato-DXd in Kombination mit Pembrolizumab wird bewertet.	Ausgangswert und bis zu 71 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Daiichi Sankyo

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

AstraZeneca

Ermittler

Studienleiter: Global Clinical Leader, Daiichi Sankyo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Levy BP, Felip E, Reck M, Yang JC, Cappuzzo F, Yoneshima Y, Zhou C, Rawat S, Xie J, Basak P, Xu L, Sands J. TROPION-Lung08: phase III study of datopotamab deruxtecan plus pembrolizumab as first-line therapy for advanced NSCLC. Future Oncol. 2023 Jul;19(21):1461-1472. doi: 10.2217/fon-2023-0230. Epub 2023 May 30.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

DS1062-A-U304
2021-002555-10 (EudraCT-Nummer)
KEYNOTE-C73 (Andere Kennung: Merck)
MK3475-C73 (Andere Kennung: Merck)
2023-507933-12-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

De-identifizierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) und anwendbare unterstützende klinische Studiendokumente können auf Anfrage unter https://vivli.org/ verfügbar sein. In Fällen, in denen klinische Studiendaten und Begleitdokumente gemäß unseren Unternehmensrichtlinien und -verfahren bereitgestellt werden, wird Daiichi Sankyo weiterhin die Privatsphäre unserer Teilnehmer an klinischen Studien schützen. Einzelheiten zu den Kriterien für die gemeinsame Nutzung von Daten und das Verfahren zur Beantragung des Zugriffs finden Sie unter dieser Webadresse: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Studien, für die das Arzneimittel und die Indikation am oder nach dem 1. Januar 2014 die Marktzulassung der Europäischen Union (EU) und der Vereinigten Staaten (USA) und/oder Japans (JP) oder von den US-, EU- oder JP-Gesundheitsbehörden erhalten haben, wenn behördliche Anträge eingereicht wurden alle Regionen sind nicht geplant und nachdem die primären Studienergebnisse zur Veröffentlichung angenommen wurden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Formelle Anfrage von qualifizierten wissenschaftlichen und medizinischen Forschern zu IPD und klinischen Studiendokumenten aus klinischen Studien zur Unterstützung von Produkten, die in den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union und/oder Japan ab dem 1. Januar 2014 und darüber hinaus zum Zweck der Durchführung legitimer Forschung eingereicht und lizenziert wurden. Dies muss mit dem Grundsatz des Schutzes der Privatsphäre der Studienteilnehmer und mit der Einwilligung nach Aufklärung vereinbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT
ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metastasierender nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

Taichung Veterans General Hospital

Abgeschlossen

Kardiale Dysfunktion im Zusammenhang mit Krebstherapien bei EGFR-TKIs bei fortgeschrittenem EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom

Kardiotoxizität | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und unerwünschte Arzneimittelwirkungen (MeSH-Begriff) | Egfr-Tyrosinkinase-Inhibitor

Taiwan
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Rekrutierung

Eine Studie zu biologischen, genetischen und konstitutionellen Faktoren sowie nicht-invasivem Monitoring zur Bewertung persönlicher Krebsrisiken (PRO-ACTIVE)

Brustkrebs | Eierstockkrebs | Dickdarmkrebs | Melanom (Hautkrebs) | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italien
Case Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Abgeschlossen

Dosisüberwachung von Busulfan und Kombinationschemotherapie bei Hodgkin- oder Non-Hodgkin-Lymphomen, die sich einer Stammzelltransplantation unterziehen

Extranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses gemischtzelliges... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Abgeschlossen

Alemtuzumab, Fludarabinphosphat und niedrig dosierte Ganzkörperbestrahlung vor der Transplantation von Spenderstammzellen bei der Behandlung von Patienten mit hämatologischen Malignomen

Wiederkehrende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen | Extranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten, Italien
Northwestern University
Seagen Inc.

Beendet

Brentuximab Vedotin + Rituximab als Erstlinientherapie für Patienten mit CD30+ und/oder EBV+ Lymphomen

Extranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses gemischtzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses kleinzelliges... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
Wake Forest University Health Sciences
National Cancer Institute (NCI)

Abgeschlossen

Deferasirox bei der Behandlung von durch Bluttransfusionen verursachter Eisenüberladung bei Patienten mit hämatologischen Malignomen

Primäre Myelofibrose | Multiples Myelom im Stadium I | Multiples Myelom im Stadium II | Multiples Myelom im Stadium III | Wiederkehrende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen | Extranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
National Cancer Institute (NCI)

Abgeschlossen

Monoklonale Antikörpertherapie und periphere Stammzelltransplantation bei der Behandlung von Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom

Extranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses kleinzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 1 | Rezidivierendes follikuläres... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Abgeschlossen

Fludarabin und Ganzkörperbestrahlung, gefolgt von einer Spenderstammzelltransplantation und Cyclosporin und Mycophenolatmofetil bei der Behandlung von HIV-positiven Patienten mit oder ohne Krebs

HIV infektion | Nicht näher bezeichneter solider Tumor im Kindesalter, protokollspezifisch | Primäre Myelofibrose | Polycythaemia Vera | Essentielle Thrombozythämie | Multiples Myelom im Stadium I | Multiples Myelom im Stadium II | Multiples Myelom im Stadium III | Chronische myelomonozytäre Leukämie und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
Case Comprehensive Cancer Center

Beendet

Lenalidomid und Rituximab als Erhaltungstherapie bei der Behandlung von Patienten mit B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom

Extranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses gemischtzelliges... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
University of Nebraska
National Cancer Institute (NCI)

Beendet

Rituximab zur Vorbeugung einer akuten Graft-versus-Host-Krankheit bei Patienten, die sich einer Spenderstammzelltransplantation wegen hämatologischem Krebs unterziehen

Wiederkehrende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen | Extranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Datopotamab Deruxtecan

Medical University of Vienna
Daiichi Sankyo

Rekrutierung

Phase-II-Studie zu Dato-DXd bei dreifach negativen Brustkrebspatientinnen mit neu diagnostizierten oder fortschreitenden Hirnmetastasen (TUXEDO-2)

Brustkrebs Stadium IV

Österreich
Daiichi Sankyo
AstraZeneca

Abgeschlossen

Studie zu DS-1062a bei fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit umsetzbaren genomischen Veränderungen (TROPION-Lung05)

Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Vereinigte Staaten, Spanien, Italien, Taiwan, Japan, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Niederlande, Südkorea
Daiichi Sankyo
AstraZeneca

Für die Vermarktung zugelassen

Medizinisches Zugangsprogramm für Datopotamab Deruxtecan bei NSCLC-Patienten

EGFRm Fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs | EGFRm metastasierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

Vereinigte Staaten
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Noch keine Rekrutierung

Eine offene, einarmige Studie zur Prophylaxe von Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) -assoziierten Stomatitis bei geeigneten Patienten mit metastasierendem oder inoperablem lokal rezidivierendem Brustkrebs oder lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Epidermal-Growth-Factor-Rezeptor-mutierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs. (TROPION-SWISH)

Stomatitis

Vereinigte Staaten
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
AstraZeneca; Translational Breast Cancer Research Consortium

Rekrutierung

Predict-RD: CTDNA-Überwachung bei TNBC mit Resterkrankungen (PREDICT-RD)

Brustkrebs | Resterkrankung | Dreifach negativer Brustkrebs (TNBC) | Stadium II/III

Vereinigte Staaten
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie zu Dato-DXd bei chinesischen Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, dreifach negativem Brustkrebs und anderen soliden Tumoren (TROPION-PanTumor02)

Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge | Dreifach negativer Brustkrebs

China
Sarah Sammons, MD
Daiichi Sankyo

Rekrutierung

DATO-BASE: DATOpotamab-Deruxtecan für Brustkrebs-Gehirn-metAstaSEs

Brustkrebs | Brustkrebs weiblich | Metastasiertes dreifach negatives Mammakarzinom | HER2-negativer Brustkrebs | HER2-negatives Brustkarzinom | ER-negativer Brustkrebs | ER-positiver Brustkrebs

Vereinigte Staaten
Latin American Cooperative Oncology Group
Merck Sharp & Dohme LLC; AstraZeneca

Rekrutierung

Eine einzelne Arm, Phase-2-Studie von DATOPOTAMAB DERUXTECAN, CARBOPLATIN und PEMBROLIZUMAB für behandlungsnaive Gehirnmetastasen aus NSCLC (nicht-kleinzelliger Lungenkrebs) (TROPICAL-1)

Lungenkrebs | Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs | Hirnmetastasen

Brasilien
Fudan University

Rekrutierung

Studie zur Verwendung von TROP2-PET und 18F-FDG PET zur Vorhersage der Wirksamkeit der Anti-TROP2-ADC-Behandlung bei fortgeschrittenem Brustkrebs

Metastasierter Brustkrebs (HER2-negativ)

China
Queen Mary University of London
AstraZeneca

Rekrutierung

Untersuchung von DATOPOTAMAB DERUXTECAN PLUS DURVALUMAB VERSUS DATOPOTAMAB DERUXTECAN bei Patienten mit PDL1-negativem metastasierendem Triple-negativen Brustkrebs (DIAMOND)

Dreifach negativer Brustkrebs

Vereinigtes Königreich

Studie von Dato-DXd plus Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab allein in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC ohne umsetzbare genomische Veränderungen (TROPION-Lung08)

Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zu Dato-DXd plus Pembrolizumab vs -Lunge08)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Klinische Studien zur Metastasierender nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

Klinische Studien zur Datopotamab Deruxtecan

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