Wirksamkeit der Plaqueentfernung durch einmaliges Bürsten einer batteriebetriebenen Zahnbürste und einer Handzahnbürste

Einschlusskriterien:

1. Sie haben eine unterzeichnete und datierte Einwilligungserklärung vorgelegt, aus der hervorgeht, dass Sie über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurden, bevor Beurteilungen durchgeführt werden. Sie erhalten eine Kopie der unterschriebenen Einverständniserklärung.
2. Sie müssen zwischen 18 und 65 Jahren (einschließlich) alt sein, männlich oder weiblich.
3. Kann täglich seine eigenen Zähne putzen.
4. Seien Sie bei guter Gesundheit, basierend auf der Anamnesebesprechung durch den Hauptprüfer.
5. Besitzen Sie mindestens 18 natürliche, abstufungsfähige Zähne.
6. Bei den Bewertungsbesuchen 2 und 3 haben Sie einen durchschnittlichen Plaque-Score vor dem Zähneputzen im gesamten Mund (Rustogi Modification of the Navy Plaque Index, RMNPI) von ≥ 0,50.
7. Sie haben zugestimmt, auf die Verwendung sämtlicher Mundhygieneprodukte zu verzichten (d. h. Zahnseide, Mundwasser usw.), außer der mitgelieferten Zahnbürste und Zahnpasta, für die Dauer der Studie einschließlich der Eingewöhnungszeiten.
8. Sie haben zugestimmt, vor den Besuchen 2 und 3 etwa 12 bis 16 Stunden lang auf jegliche Mundhygiene und das Kauen von Kaugummi zu verzichten und etwa 4 Stunden lang auf Essen, Trinken, Rauchen und Kaugummi zu verzichten.
9. Sie haben zugestimmt, zu keinem Zeitpunkt der Studie eine zahnärztliche Prophylaxe oder andere elektive, nicht notfallmäßige zahnärztliche Eingriffe durchzuführen (außer denen, die während der Studie vorgesehen sind).
10. Ungefähr 50 % der Probanden werden regelmäßig elektrische Zahnbürsten verwenden und 50 % der Probanden werden regelmäßig Handzahnbürsten verwenden.
11. Sie haben zugestimmt, die Bedingungen und den Zeitplan der Studie einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Sie haben körperliche Einschränkungen oder Einschränkungen, die ein normales Zähneputzen ausschließen könnten.
2. Vor der zahnärztlichen Behandlung muss eine Prämedikation erfolgen.
3. Es liegen Hinweise auf schlechte Mundhygiene oder weit verbreitete Zahnkaries oder Zahnsteinablagerungen vor, die die Plaquebeurteilung beeinträchtigen können.
4. Zu Studienbeginn Hinweise auf größere orale Hart- oder Weichgewebeläsionen oder Traumata haben.
5. Besitzen Sie festsitzende oder herausnehmbare kieferorthopädische Geräte.
6. Sie haben innerhalb eines Monats vor Besuch 1 eine Zahnprophylaxe erhalten.
7. In der Vergangenheit gab es schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, Allergien oder Reizungen, die auf Mundhygieneprodukte zurückzuführen waren.
8. Sie haben innerhalb von 4 Wochen vor Besuch 1 an einer anderen zahnmedizinischen Forschungsstudie teilgenommen.
9. Therapie mit Medikamenten, aktuell oder innerhalb der letzten 28 Tage, die das Ergebnis der Studie durch Beeinträchtigung des Gewebezustands oder des Speichelflusses beeinträchtigen könnten, insbesondere chronische Therapie oder Langzeitanwendung, wie vom Prüfer festgelegt.
10. Vorhandener schwerer Gesundheitszustand oder übertragbare Krankheit, wie vom leitenden Prüfer nach Durchsicht des Anamneseformulars festgestellt. Dazu gehören unter anderem Hepatitis, Tuberkulose und AIDS.