Wirksamkeit und Sicherheit von Fospropofol in der laparoskopischen Chirurgie bei Erwachsenen: Eine klinische Studie

Einschlusskriterien:

1. Erwachsenenalter (18–65 Jahre)
2. ASA (American Society of Anaesthesiologists) Klasse I–II
3. Die geschätzte Operationszeit beträgt mehr als 3 Stunden und eine laparoskopische Bauchoperation unter Vollnarkose ist geplant
4. BMI-Wert 18–30 kg/m2
5. Freiwillige Unterzeichnung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die Kontraindikationen für eine Vollnarkose haben oder in der Vergangenheit Narkoseunfälle erlitten haben;
2. Patienten mit Schädel-Hirn-Verlust, intrakranieller Hypertonie, Schlaganfall, instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt;
3. Ateminsuffizienz, obstruktive Lungenerkrankung, Vorliegen eines schwierigen Atemwegs oder Feststellung von Schwierigkeiten bei der trachealen Intubation (modifizierter Markov-Score Stufe III oder IV)
4. unkontrollierter Diabetes oder hoher Blutdruck;
5. Eine Vorgeschichte von Drogenkonsum, Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit;
6. Missbrauch oder Langzeitanwendung von Betäubungsmitteln, Beruhigungsmitteln und Analgetika;
7. Diejenigen, bei denen bekannt ist oder der Verdacht besteht, dass sie allergisch auf die Verabreichung verschiedener Komponenten oder Protokolle des Studienmedikaments reagieren oder aufgrund dieser kontraindiziert sind (Sufentanilcitrat-Injektion, mittel-/langkettige Propofolmilch, Remifentanilhydrochlorid zur Injektion und Propofoldinatrium zur Injektion);
8. Menschen mit einer Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen;
9. Teilnehmer an einer klinischen Arzneimittelstudie innerhalb eines Monats vor dem Screening;
10. Schwangere und stillende Frauen; Die Zurückhaltung fruchtbarer Frauen oder Männer, während der gesamten Studie Verhütungsmittel anzuwenden; Probanden (einschließlich männlicher Probanden), die planen, innerhalb von 3 Monaten nach der Studie schwanger zu werden;
11. Probanden, bei denen andere Faktoren vorliegen, die der Prüfer für die Teilnahme an dieser Studie als ungeeignet erachtet.