Wirksamkeit von Osteobor bei postmenopausaler Osteoporose

Einschlusskriterien:

Altersgruppe: Postmenopausale Frauen im Alter von 45 bis 85 Jahren. Der Status des Wechseljahres muss mit mindestens 1 Jahr seit der letzten Menstruationsperiode bestätigt werden.

Knochenmineraldichte (BMD): T -Score an der Lendenwirbelsäule, der Gesamthip oder des Oberschenkelhals sollte ≤ -2,5, aber> -3,5 sein.

Allgemeine Gesundheit: Die Teilnehmer müssen im Allgemeinen gesund sein, ohne signifikante chronische Erkrankungen, die die Knochengesundheit oder die Bewertung der Ergebnisse beeinflussen könnten.

Einhaltung von Osteobor: Alle Teilnehmer müssen bereit sein, die tägliche Aufnahme von Osteobor oder Placebo zusammen mit Kalzium (1200 mg) und Vitamin D (800 IU) während der gesamten Studie zu halten.

Einverständniserklärung: Die Teilnehmer müssen vor der Einschreibung eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben und ihr Verständnis für das Studiendesign, die Interventionen und potenziellen Risiken bestätigen.

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Ausschlusskriterien:

Anamnese der Frakturen: Eine Vorgeschichte von Hüftfrakturen oder mehr als eine klinische Fraktur in der Wirbelsäule. Andere Frakturen als Hüftfrakturen (mit Ausnahme von Fingern, Zehen oder Schädel) innerhalb der letzten 24 Monate.

Andere Knochenerkrankungen: Vorhandensein von anderen Stoffwechselknochenerkrankungen als Osteoporose wie Paget -Krankheit, Osteomalazie oder Hyperparathyreoidismus. Rheumatoide Arthritis oder andere entzündliche Gelenkkrankheiten, die die Knochengesundheit beeinflussen könnten.

Probleme mit Nierenleber und Kalziumstoffwechsel: schweres Nierenversagen, definiert als Serumkreatininspiegel über 1,6 mg/dl oder als Vorgeschichte von Nierensteinen. Abnormalitäten im Serum-Calciumspiegel, 25-Hydroxy-Vitamin D oder Parathyroidhormon (PTH).

Verbotene Medikamente: Verwendung von oralen Bisphosphonaten in den letzten 6 Monaten oder Langzeitgebrauch (mehr als 6 Monate) zu jeder Zeit in der Vergangenheit. Jede Verwendung von IV -Bisphosphonaten, einschließlich Zoledronat, im Jahr vor der Studie. Verwendung von Denosumab, Teriparatid oder einem anabolen Knochenmedikament innerhalb der letzten 12 Monate. Verwendung systemischer Glukokortikoide (entspricht mehr als 5 mg/Tag Prednison) für über 2 Wochen in den letzten 6 Monaten. Verwendung von aktivem Vitamin D, Strontium -Ranelat oder anderen Investigations -Knochengesundheitsmitteln in den letzten 3 Monaten.

Chronische Krankheiten: Krankheiten, die den Knochenstoffwechsel oder die körperliche Mobilität beeinflussen, wie unkontrollierte Schilddrüsenerkrankungen, unkontrollierten Diabetes oder schwere Magen -Darm -Erkrankungen, die die Nährstoffabsorption beeinflussen. Alle Bedingungen, die anhaltende Zittern verursachen, die die Bildgebung oder die Einhaltung von Medikamenten beeinträchtigen könnten.

Frühere Teilnahme an anderen Studien: Jüngste Teilnahme an klinischen Studien, an denen Untersuchungsmedikamente oder Nahrungsergänzungsmittel für die Knochengesundheit in den letzten 12 Monaten beteiligt sind.

Alkohol- und Drogenkonsum: starker Alkoholkonsum (> 2 Getränke/Tag) oder Drogenmissbrauch, der die Einhaltung der Studien und die Knochengesundheit beeinflussen könnte.

Allergien und Empfindlichkeiten: Bekannte Allergien oder Empfindlichkeiten gegen Borpräparate, Kalzium, Vitamin D oder andere Komponenten der Studienmedikamente.

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