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Metformin und molekulares Altern bei Prädiabetes

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Diabetes Foundation, India

Die Wirkung einer Metformin-Behandlung auf Surrogatmarker des Alterns (Leukozyten-Telomerlänge und Telomerase-Aktivität), die Expression von Langlebigkeitsgenen (Sirtuin 1, p66Shc, p53 und das Säugetier-Ziel von Rapamycin) bei nordindischen Personen mit Prädiabetes: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Inzidenz und Prävalenz von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) nehmen weltweit zu. Die globale Prävalenz von Diabetes hat sich seit 1980 fast verdoppelt und ist in der erwachsenen Bevölkerung von 4,7 % auf 8,5 % gestiegen. Asiatische Inder haben eine der höchsten Inzidenzraten von Prädiabetes (10,3 %) und Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) (8,8 %) unter allen großen ethnischen Gruppen, und der Übergang von Prädiabetes zu Diabetes erfolgt in dieser Bevölkerung schneller.

Es hat sich gezeigt, dass Metformin das Fortschreiten von Prädiabetes zu manifestem Diabetes wirksam verhindert. Darüber hinaus verbessert Metformin die Lebensdauer in Tiermodellen über einen Anti-Aging-Pfad, der durch mTOR angetrieben wird. Es wurde auch gezeigt, dass Metformin Endothelzellen vor hyperglykämischen Schäden schützt, indem es direkt die Expression von Sirtuin-1 (SIRT1) stimuliert, einer Deacetylase, die durch die Modulation von SIRT1-Zielgenen FoxO1 und p53/p21 am Stoffwechsel und der Langlebigkeit beteiligt ist. Es ist wichtig zu beachten, dass SIRT1 und das Säugetierziel von Rapamycin (mTOR) ein Netzwerk bilden, das den zellulären Stoffwechsel und Langlebigkeitsprogramme verbindet.

Es ist nur eine Studie verfügbar, die den Zusammenhang von Metformin mit Langlebigkeit untersucht hat. Eine frühere Studie führte eine einfachblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie bei prädiabetischen Probanden in Italien (n=38) durch, die 2 Monate lang Metformin 1500 mg/Tag (n=19) oder Placebo (n=19) erhielten. Sie zeigten, dass die Einnahme von Metformin die Insulinsensitivität und Stoffwechselparameter, die SIRT1-Gen-/Proteinexpression und die Chromatinzugänglichkeit des SIRT1-Promotors signifikant erhöhte. Sie zeigten auch, dass die Metformin-Einnahme die mTOR-Genexpression erhöhte, mit einer gleichzeitigen Abnahme der p70S6K-Phosphorylierung und einer Veränderung des Plasma-N-Glykan-Profils. Diese Autoren kamen zu dem Schluss, dass Metformin bei Personen mit Prädiabetes Effektorwege verbesserte, von denen gezeigt wurde, dass sie die Langlebigkeit in Tiermodellen regulieren.

Die Forscher führten kürzlich eine Studie an 797 prädiabetischen Frauen aus Nordindien durch (von denen 492 fettleibig waren). In dieser Studie berichteten die Forscher, dass Alter, Fettleibigkeit und subkutane Adipositas (vorwiegend am Rumpf) die Hauptursachen für die Verkürzung der Leukozyten-Telomere sind. Es ist noch unbekannt, wie Metformin alterungsbezogene Gene und Surrogatmarker des Alterns in der asiatisch-indischen Bevölkerung beeinflusst.

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Metformin-Behandlung auf Surrogatmarker des Alterns (Leukozyten-Telomerlänge und Telomerase-Aktivität) im Kontext von Prädiabetes zu bewerten. Wir beabsichtigen, eine sechsmonatige Behandlung mit Metformin im Vergleich zu Placebo bei prädiabetischen Probanden zu vergleichen. Wir werden die Surrogatmarker des Alterns (Leukozyten-Telomerlänge und Telomerase-Aktivität) und die Expression der Langlebigkeitsgene SIRT1, p66Shc, p53 und mTOR in peripheren mononukleären Blutzellen (PBMCs) vor und nach 6 Monaten Metformin-Behandlung bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungsmethodik und Ergebnisparameter:

  1. Klinische Anamnese und Untersuchung: Klinische Anamnese und Blutdruck.
  2. Body-Mass-Index: Der BMI wird nach der Formel Gewicht (kg)/Größe (m²) berechnet.
  3. Anthropometrische Bewertung: Alle Umfänge (Taille, Hüfte, Oberschenkelmitte, Armmitte und Nacken) und Hautfalten (Bizeps, Trizeps, vordere Achselhöhle, subskapulär, suprailiakal, lateral thorakal und Oberschenkel) werden gemessen. Alle Messungen werden dreimal unter denselben Bedingungen und an derselben Position wiederholt.

  4. Körperzusammensetzung: Die Körperzusammensetzung wird mittels multifrequenter bioelektrischer Impedanzanalyse (MF-BIA; InBody 770, Cerritos, CA, USA) gemessen. Besuch 2 (Tag 90) Besuch 3 (Tag 180) Compliance-Prüfung Rekrutierung von Prädiabetes-Patienten (BMI>25 kg/m²) (n=112) Untersuchungen: Nüchternblutzucker, IGT (2h nach oraler Glukosebelastung (75g) und HbA1c Gruppe I: Metformin-Gruppe (n=56) Gruppe II: Placebo-Gruppe (n=56) Endanalyse Messungen wie bei Besuch 1 Basisuntersuchungen: Klinische und diätetische Profile, Blutdruck, anthropometrische Bewertungen [Body-Mass-Index, Umfänge (Taille, Hüfte, Oberschenkelmitte, Armmitte und Nacken) und Hautfalten (Bizeps, Trizeps, subskapulär, suprailiakal, Oberschenkel, lateral thorakal und Wade)], Körperfett, Handgriff-Muskelkraft, glykämisches und Lipidprofil, weitere Stoffwechselparameter, Nüchtern-Seruminsulin, C-Peptid und HOMA-IR, Leukozyten-Telomerlänge und Telomeraseaktivität sowie Genexpression von SIRT1, mTOR, p53, p66Shc-Genen.

    Randomisierung: Besuch 1 (Tag 0) Screening Diät und Bewegung (zweiwöchige Einlaufphase) 5

  5. Handgriff-Muskelkraft: Die Griffstärke wird mit einem Jamar-Analog-Handdynamometer gemessen, wobei die Teilnehmer sitzen, der Ellbogen an der Seite und rechtwinklig gebeugt ist, das Handgelenk in neutraler Position, der Dynamometer-Griff in Position II und Unterstützung unter dem Dynamometer.
  6. Biochemische Messungen: Die Blutprobe wird nach 12-stündigem nächtlichen Fasten entnommen, wobei die Probanden in den vorherigen drei Tagen normale Ernährung zu sich genommen haben. Ein 75-g oGTT wird durchgeführt. Blutproben werden auf folgendes analysiert: Blutzucker, A1C, Lipide, Nüchterninsulin, C-Peptid, Homöostase-Modell-Bewertung (HOMA)-Insulinresistenz (IR) und HOMA-Beta (ß%) sowie Serumglukagonspiegel.
  7. DNA-Isolierung und Quantifizierung: DNA wird aus peripheren mononukleären Blutzellen mit dem QIAamp-DNA-Extraktionskit (Qiagen, Hilden, Deutschland) isoliert und bei -20°C für zukünftige Experimente gelagert. Nach der DNA-Isolierung werden die DNA-Proben quantifiziert und auf 50 ng/µL verdünnt. Konzentration und Qualität der DNA werden sowohl mit einem Nanodrop (Nanodrop Technologies, Wilmington, NC, USA) gemessen, und Proben werden in die Analyse einbezogen, alle mit einer optischen Dichteverhältnis A260/A280 > 1,8. h) Messung der Leukozyten-Telomerlänge: LTL wird mit einer quantitativen Polymerase-Kettenreaktion (qPCR)-basierten Technik analysiert, die die Telomer-Wiederholungssequenz-Kopienzahl (T) mit einer Referenz-Einzelkopie-Gen-Kopienzahl (S) vergleicht. Die Telomerlänge für jede Probe wird anhand des Telomer-zu-Einzelkopie-Gen-Verhältnisses (T/S-Verhältnis) mit der Berechnung von ΔCt [Ct (Telomer)/Ct (Einzelgen)] geschätzt. Das T/S-Verhältnis für jede Probe (x) wird auf das mittlere T/S-Verhältnis der Referenzprobe normalisiert [2-(ΔCtx-ΔCtr) = 2-ΔΔCt], die sowohl als Referenzprobe als auch als Validierungsprobe für die Standardkurve verwendet wird.

i) Genexpression durch Echtzeit-PCR: Gesamt-RNA wird mit einem RNeasy Mini Kit (QIAGEN) extrahiert, cDNA mit einem iScript cDNA-Synthesekit (Bio-Rad, USA) synthetisiert. Der Q-PCR-Assay wird in einem Thermal Cycler (iCycler iQ5, Bio-Rad, Hercules, CA) durchgeführt. Primer für Sirt1, p66Shc, p53 und mTOR werden aus Sequenzen der GenBank-Datenbank mit Primer 3 (Whitehead Institute, Massachusetts, USA) und Operons Oligo-Software (Operon, Kalifornien, USA) entworfen, gekauft von Eurofins MWG (Ebersberg, Deutschland). Die vergleichende Schwellenzyklusmethode (ΔΔCq), die Unterschiede in den Schwellenzykluswerten zwischen Gruppen vergleicht, wird verwendet, um die relative Faltungsänderung der Genexpression zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110048
        • Anoop misra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter: 30-60 Jahre Beide Geschlechter (männlich und weiblich)

Diagnose von Prädiabetes, definiert als:

Gestörte Nüchternglukose (IFG): Nüchtern-Plasmaglukose 100-125 mg/dL UND/ODER Gestörte Glukosetoleranz (IGT): 2-Stunden-Plasmaglukose 140-199 mg/dL nach 75 g oralem Glukosetoleranztest (OGTT)

IGT ist obligatorisch (d.h., jeder Teilnehmer muss IGT haben, auch wenn IFG ebenfalls vorhanden ist)

Ausschlusskriterien:

Typ-1-Diabetes mellitus Typ-2-Diabetes mellitus Schwangerschaft oder Stillzeit Hypoglykämie (Blutglukose <70 mg/dL) nach Medikation Akute oder chronische entzündliche Erkrankungen Immunologische Erkrankungen (z.B. Autoimmunerkrankungen) Anamnese einer Organtransplantation Aktuelle oder kürzliche Steroidtherapie Unkontrollierte arterielle Hypertonie Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Metformin Größere Operation oder kardiovaskuläre Ereignisse (z.B. Myokardinfarkt, Schlaganfall) innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Placebo für sechs Monate
Nach einer zweiwöchigen Diät- und Sport-Einlaufphase werden die Probanden randomisiert, um entweder Metformin (500 mg zweimal täglich nach den Mahlzeiten) oder ein entsprechendes Placebo für sechs Monate zu erhalten. Alle Teilnehmer werden monatlich zu Hause mit einem Glukosemeter den Nüchtern- und postprandialen Blutzucker (nach dem Frühstück, nach dem Mittagessen, nach dem Abendessen) überwachen. Beide Gruppen führen täglich Tagebücher, in denen die Tabletteneinnahme und eventuelle vergessene Dosen aufgezeichnet werden. Bei jedem Besuch wird eine dreimonatige Medikamentenversorgung bereitgestellt, wobei übrig gebliebene Tabletten gezählt werden, um die Compliance zu beurteilen.
Arzneimittel: Metformin-Behandlung

Eine computergenerierte Randomisierungssequenz wird von einem unabhängigen Statistiker nach einem uneingeschränkten Schema erstellt. Die Zuteilung wird in fortlaufend nummerierten, versiegelten, undurchsichtigen Umschlägen verborgen, die von Nicht-Studienbüropersonal verwahrt werden.

Nach einer zweiwöchigen Diät- und Bewegungs-Einlaufphase werden die Probanden randomisiert, um entweder Metformin (500 mg zweimal täglich) oder Placebo für sechs Monate zu erhalten. Die Teilnehmer werden monatlich zu Hause Nüchtern- und postprandiale Blutzuckerwerte überwachen. Die Medikamenteneinnahmetreue wird durch tägliche Tagebücher und Tablettenzählungen bei den dreimonatigen Besuchen verfolgt.

Die Compliance (Ziel ≥85%) wird durch zweiwöchentliche Telefonanrufe (Stadtgebiete), zweimonatliche Hausbesuche durch Gesundheitspersonal (ländliche Gebiete) und dreimonatliche Motivationssitzungen aufrechterhalten.

Andere Namen:
  • Placebo
Experimental: Wirkung der Metformin-Behandlung auf die Leukozyten-Telomerlänge
Analysiert durch qPCR für T/S-Verhältnis.
Arzneimittel: Metformin-Behandlung

Eine computergenerierte Randomisierungssequenz wird von einem unabhängigen Statistiker nach einem uneingeschränkten Schema erstellt. Die Zuteilung wird in fortlaufend nummerierten, versiegelten, undurchsichtigen Umschlägen verborgen, die von Nicht-Studienbüropersonal verwahrt werden.

Nach einer zweiwöchigen Diät- und Bewegungs-Einlaufphase werden die Probanden randomisiert, um entweder Metformin (500 mg zweimal täglich) oder Placebo für sechs Monate zu erhalten. Die Teilnehmer werden monatlich zu Hause Nüchtern- und postprandiale Blutzuckerwerte überwachen. Die Medikamenteneinnahmetreue wird durch tägliche Tagebücher und Tablettenzählungen bei den dreimonatigen Besuchen verfolgt.

Die Compliance (Ziel ≥85%) wird durch zweiwöchentliche Telefonanrufe (Stadtgebiete), zweimonatliche Hausbesuche durch Gesundheitspersonal (ländliche Gebiete) und dreimonatliche Motivationssitzungen aufrechterhalten.

Andere Namen:
  • Placebo
Arzneimittel: Mittels qPCR auf das T/S-Verhältnis analysiert.
Durch qPCR auf T/S-Verhältnis analysiert.
Experimental: Zur Bewertung der Auswirkungen einer Metformin-Behandlung auf die Telomerase-Aktivität
Die Telomerase-Aktivität wurde mit der ELISA-Methode bestimmt
Arzneimittel: Metformin-Behandlung

Eine computergenerierte Randomisierungssequenz wird von einem unabhängigen Statistiker nach einem uneingeschränkten Schema erstellt. Die Zuteilung wird in fortlaufend nummerierten, versiegelten, undurchsichtigen Umschlägen verborgen, die von Nicht-Studienbüropersonal verwahrt werden.

Nach einer zweiwöchigen Diät- und Bewegungs-Einlaufphase werden die Probanden randomisiert, um entweder Metformin (500 mg zweimal täglich) oder Placebo für sechs Monate zu erhalten. Die Teilnehmer werden monatlich zu Hause Nüchtern- und postprandiale Blutzuckerwerte überwachen. Die Medikamenteneinnahmetreue wird durch tägliche Tagebücher und Tablettenzählungen bei den dreimonatigen Besuchen verfolgt.

Die Compliance (Ziel ≥85%) wird durch zweiwöchentliche Telefonanrufe (Stadtgebiete), zweimonatliche Hausbesuche durch Gesundheitspersonal (ländliche Gebiete) und dreimonatliche Motivationssitzungen aufrechterhalten.

Andere Namen:
  • Placebo
Experimental: Expression der Langlebigkeitsgene SIRT1, p66Shc, p53 und mTOR
Die Untersucher bewerteten die Expression der Langlebigkeitsgene SIRT1, p66Shc, p53 und mTOR in peripheren mononukleären Blutzellen (PBMCs) vor und nach 6 Monaten Metformin-Behandlung.
Arzneimittel: Metformin-Behandlung

Eine computergenerierte Randomisierungssequenz wird von einem unabhängigen Statistiker nach einem uneingeschränkten Schema erstellt. Die Zuteilung wird in fortlaufend nummerierten, versiegelten, undurchsichtigen Umschlägen verborgen, die von Nicht-Studienbüropersonal verwahrt werden.

Nach einer zweiwöchigen Diät- und Bewegungs-Einlaufphase werden die Probanden randomisiert, um entweder Metformin (500 mg zweimal täglich) oder Placebo für sechs Monate zu erhalten. Die Teilnehmer werden monatlich zu Hause Nüchtern- und postprandiale Blutzuckerwerte überwachen. Die Medikamenteneinnahmetreue wird durch tägliche Tagebücher und Tablettenzählungen bei den dreimonatigen Besuchen verfolgt.

Die Compliance (Ziel ≥85%) wird durch zweiwöchentliche Telefonanrufe (Stadtgebiete), zweimonatliche Hausbesuche durch Gesundheitspersonal (ländliche Gebiete) und dreimonatliche Motivationssitzungen aufrechterhalten.

Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leukozyten-Telomerase-Länge
Zeitfenster: 06 Monate
Leukozyten-Telomerlängenmessung: LTL wurde mittels quantitativer Polymerase-Kettenreaktion (qPCR) analysiert, wobei die Telomer-Wiederholungssequenz-Kopienzahl (T) mit einem Referenz-Einzelkopie-Gen (S) verglichen wurde. Relative Genexpressionsänderungen werden unter Verwendung der vergleichenden Schwellenzyklus-Methode (ΔΔCq) bestimmt, wobei Unterschiede in den Schwellenzykluswerten zwischen den Gruppen verglichen werden.
06 Monate
Telomerase-Aktivität
Zeitfenster: 06 Monate
Die Telomerase-Aktivität wurde mittels ELISA-Methode durchgeführt
06 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression der Langlebigkeitsgene SIRT1, p66Shc, p53 und mTOR
Zeitfenster: 6 MONATE
Gesamt-RNA wird mit einem RNeasy Mini Kit (QIAGEN) extrahiert, cDNA wird mit einem iScript cDNA-Synthesekit (Bio-Rad, USA) synthetisiert. Der Q-PCR-Assay wird in einem Thermal Cycler (iCycler iQ5, Bio-Rad, Hercules, CA) durchgeführt. Primer für Sirt1, p66Shc, p53 und mTOR werden aus Sequenzen der GenBank-Datenbank mit Primer 3 (Whitehead Institute, Massachusetts, USA) und der Oligo-Software von Operon (Operon, Kalifornien, USA) entworfen und von Eurofins MWG (Ebersberg, Deutschland) gekauft. Die vergleichende Schwellenzyklusmethode (ΔΔCq), die Unterschiede in den Schwellenzykluswerten zwischen Gruppen vergleicht, wird verwendet, um die relative Veränderung der Genexpression zu ermitteln.
6 MONATE

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 06 Monate
Das Körpergewicht wurde mit einer Standardwaage gemessen
06 Monate
Höhe
Zeitfenster: 06 Monate
Die Körpergröße wurde mit einer Standard-Größenskala gemessen
06 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 MONATE
BMI durch Verwendung des Gewichts in Kilogramm (kg) geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern (m2).
6 MONATE
Umfänge
Zeitfenster: 06 Monate
Die Messung der Umfänge (Taille, Hüfte, Oberschenkelmitte, Armmitte und Nacken) wurde mit einem flexiblen, nicht dehnbaren Maßband durchgeführt
06 Monate
Hautfaltenstärke
Zeitfenster: 06 Monate
Die Hautfaltendicke (Bizeps, Trizeps, subscapular, suprailiac, Oberschenkel, lateral thorakal und Wade) wurde mit einem Hautfaltenmessgerät gemessen
06 Monate
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 6 MONATE
Gemessen mittels MF-BIA (InBody 770, CA, USA).
6 MONATE
Handgriff-Muskelkraft
Zeitfenster: 6 MONATE
bewertet mit einem Jamar-Dynamometer bei gebeugten Ellenbogen.
6 MONATE
Fasten und 75-g-OGTT
Zeitfenster: 6 MONATE
Blutproben wurden nach 12-stündigem Fasten für einen 75-g OGTT entnommen, um Glukose zu analysieren
6 MONATE
HAB1C
Zeitfenster: 06 Monate
A1C wurde von einem zertifizierten Labor durchgeführt
06 Monate
Lipide
Zeitfenster: 06 Monate
Lipide wurden mit dem RANDOX-Kit bestimmt
06 Monate
Insulin
Zeitfenster: 06 Monate
Seruminsulin durchgeführt mit ELISA-Kit
06 Monate
C-Peptid
Zeitfenster: 06 Monate
C-Peptid durchgeführt mit ELISA-Kits
06 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diabetes Foundation, India

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2.5/FCDOC/EC/HAO/2022-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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