Intervención motivacional breve para mejorar la adherencia a la medicación en adolescentes con trastorno bipolar (BMI)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 12 años, 0 meses a 22 años, 11 meses;
- un diagnóstico de trastorno del espectro BP a través de una entrevista semiestructurada;
- dispuesto a participar en el tratamiento en la clínica especializada de BP;
- fluidez y comprensión del inglés, ya que el estudio consta de entrevistas y encuestas que requieren fluidez y comprensión del inglés;
- Capaz y dispuesto a dar consentimiento/asentimiento informado para participar.
Criterio de exclusión:
- evidencia de retraso mental, trastorno generalizado del desarrollo o trastorno orgánico del sistema nervioso central mediante entrevista semiestructurada, informe de los padres, historial médico o registros escolares;
- una condición médica potencialmente mortal que requiere tratamiento inmediato;
- víctima actual de abuso sexual o físico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Atención estándar (SC)
Atención estándar (SC) en una clínica especializada en trastornos del estado de ánimo para jóvenes con trastornos del estado de ánimo.
|
|
|
Experimental: SC + Intervención Motivacional Breve
Atención estándar (SC) en una clínica especializada en trastornos del estado de ánimo más una Intervención motivacional breve (BMI) dirigida a la adherencia a la medicación.
|
Una breve intervención motivacional centrada en las técnicas de Entrevista Motivacional (EM).
Las sesiones son complementarias a la atención clínica estándar y se centran en la psicoeducación con respecto al tratamiento del trastorno bipolar y la resolución de la ambivalencia con respecto a la toma de medicamentos para el trastorno del estado de ánimo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cumplimiento objetivo de la medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Adherencia a la medicación a través de pastillero electrónico
|
6 meses
|
|
Adherencia subjetiva a la medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Adherencia a la medicación autoinformada
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas del trastorno del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Trimestral durante 6 meses
|
Síntomas depresivos y maníacos medidos a través de una entrevista semiestructurada
|
Trimestral durante 6 meses
|
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- MH092424
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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