Efectos de un programa de ejercicio físico entre mujeres diabéticas usuarias del Sistema Nacional de Salud
Efectos de un programa de ejercicio físico en mujeres diabéticas usuarias del Sistema Nacional de Salud: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasil, 96055-630
- Physical Education School of the Federal University of Pelotas
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hembras;
- diabético tipo 2;
- diagnosticado por más de un año;
- IMC ≥25 kg/m²;
- edad entre 40 y 60 años.
Criterio de exclusión:
- IMC ≥ 40 kg/m²;
- historia de accidente cerebrovascular;
- neuropatía o retinopatía severa;
- cualquier condición médica grave que impida al participante hacer ejercicio de manera segura;
- antecedentes de discapacidad física severa
- Antecedentes de infarto agudo de miocardio en los últimos seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de ejercicio físico
Grupo de ejercicios.
Intervención de ejercicio físico con sesiones realizadas a modo de circuito de entrenamiento, tres veces por semana durante 12 semanas para mejorar la condición física y el control metabólico.
Las sesiones tendrán una duración de entre 10 y 45 minutos.
|
Un programa basado en ejercicios después de una periodización de 12 semanas utilizando principalmente actividades de tipo circuito.
|
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Comparador activo: Control
Grupo control conformado por mujeres que se sometieron a las mismas mediciones para futuras comparaciones y fueron asignadas para recibir información sobre salud y consejería para la práctica de actividad física.
|
Consejería para la práctica de actividad física y encuentros cada 15 días con mujeres para realizar caminatas grupales.
Folleto con horario de caminata y registro de sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final de la intervención, semana 12
|
- Hemoglobina glicosilada - %
|
Medido al inicio y al final de la intervención, semana 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la glucosa
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final de la intervención, semana 12
|
Glucosa en ayunas - mg/dl
|
Medido al inicio y al final de la intervención, semana 12
|
|
Cambio en la insulina
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final de la intervención, semana 12
|
Insulina en ayunas - μI/ml
|
Medido al inicio y al final de la intervención, semana 12
|
|
Cambio en la PA
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final de la intervención, semana 12
|
- Presión arterial - mm/hg medida con equipo automatizado;
|
Medido al inicio y al final de la intervención, semana 12
|
|
Cambio en la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final de la intervención, semana 12
|
Resistencia a la insulina - Insulina (μI/L) X Glucemia en ayunas (mg/dl)/405
|
Medido al inicio y al final de la intervención, semana 12
|
|
Cambio en los triglicéridos
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final de la intervención, semana 12
|
Triglicéridos - mg/dl
|
Medido al inicio y al final de la intervención, semana 12
|
|
Cambio en el colesterol
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final de la intervención, semana 12
|
Colesterol total y fracciones - mg/dl
|
Medido al inicio y al final de la intervención, semana 12
|
|
Cambio en PCR
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final de la intervención, semana 12
|
Proteína C reactiva - mg/l
|
Medido al inicio y al final de la intervención, semana 12
|
|
Cambio en CRF
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final de la intervención, semana 12
|
- Aptitud cardiorrespiratoria - calculada en base a la distancia recorrida durante la prueba de marcha de 6 minutos;
|
Medido al inicio y al final de la intervención, semana 12
|
|
Cambio en LLS
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final de la intervención, semana 12
|
- Fuerza de los miembros inferiores - número de repeticiones realizadas durante la prueba de soporte de silla de 30 segundos;
|
Medido al inicio y al final de la intervención, semana 12
|
|
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final de la intervención, semana 12
|
- Calidad de vida (SF-36) - suma de las puntuaciones de la escala.
|
Medido al inicio y al final de la intervención, semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: MARLOS R DOMINGUES, PhD, Postgraduate Program in Physical Education, Federal University of Pelotas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- diabetes7005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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