Matriz de colágeno con y sin derivado de matriz de esmalte
Matriz de colágeno porcino con y sin derivado de matriz de esmalte para el tratamiento de defectos de recesión gingival
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ryan A Kaye, DMD
- Número de teléfono: 3012952127
- Correo electrónico: ryan.a.kaye.mil@mail.mil
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Brent Tibbet, DMD
- Número de teléfono: 3013194831
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Reclutamiento
- Walter Reed NMMC
-
Contacto:
- Ryan A Kaye, DMD
- Número de teléfono: 301-295-2127
- Correo electrónico: ryan.a.kaye.mil@mail.mil
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- El paciente permanecerá en la región Capital durante al menos 6 meses después del procedimiento quirúrgico para citas de seguimiento.
- El paciente debe estar periodontalmente sano.
- El paciente debe estar sistémicamente sano (ASA clase I o II)
- El paciente no debe tener contraindicaciones para la cirugía periodontal.
- El paciente debe haber demostrado una buena higiene oral (índice de placa <1 según Silness y Löe)
- Defectos de recesión emparejados de Miller Clase I, II o III predecible
- Defectos faciales bilaterales en dientes de una sola raíz
Criterio de exclusión:
- Antecedentes autoinformados de tabaquismo en los últimos 6 meses
- No cumple ninguno de los criterios anteriores
- Pacientes mujeres que están embarazadas o amamantando
- Medicamentos antibióticos tomados en los últimos 6 meses
- Historia de la cirugía mucogingival en los sitios de interés
- Mal control de la placa (>25% de los sitios)
- Aquellos con enfermedad sistémica clínicamente significativa, que puede afectar la curación (es decir, diabetes no controlada o enfermedad metabólica ósea)
- Alergia al gluconato de clorhexidina (Peridex)
- No firma el consentimiento del estudio o los formularios HIPAA
- Complicaciones hemorrágicas (p. hemofilia)
- Terapia con warfarina
- Antecedentes de osteoporosis o tomando medicamentos con bisfosfonatos
- Antecedentes de radioterapia en el área de la cabeza y el cuello.
- Dientes móviles más allá de la movilidad fisiológica
- Restauraciones faciales en el sitio a tratar
- Defectos de recesión que requerirán más de un mucoinjerto de 15x20 mm (por lado)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la recesión gingival usando medidas convencionales
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Cambio en las mediciones de recesión gingival desde el inicio hasta los 6 meses
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Línea de base a 6 meses
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Cambio en la cobertura de raíces usando análisis digital
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Evaluación del resultado quirúrgico mediante escaneo óptico de modelos de cálculos capturados al inicio del estudio hasta 6 meses después de la cirugía.
Los archivos digitales se alinearán mediante el registro global y GR se registrará midiendo la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta la altura de la encía marginal mediante un software informático.
El % RC se calculará comparando GR en los distintos momentos.
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Cambio en las profundidades de sondaje
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Cambio en las mediciones de profundidad de sondaje desde el inicio hasta los 6 meses
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Línea de base a 6 meses
|
|
Cambio en los niveles de apego clínico
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Cambio en las mediciones de los niveles de apego clínico desde el inicio hasta los 6 meses
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Cambio en el tejido queratinizado
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Cambio en las mediciones de tejido queratinizado desde el inicio hasta los 6 meses
|
Línea de base a 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de medición digital versus convencional
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Compare el cambio convencional y digital en la recesión gingival para evaluar los resultados del tratamiento de las dos modalidades
|
Línea de base a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- WRNMMC-2017-0123
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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