Comparación de cuatro regímenes de quimioterapia combinada que utilizan cisplatino en el tratamiento de pacientes con cáncer de cuello uterino en estadio IVB, recurrente o persistente

Criterios de inclusión:

• Carcinoma de células escamosas, carcinoma adenoescamoso o adenocarcinoma de cuello uterino confirmado histológicamente

  • Estadio IVB, enfermedad recurrente o persistente
• No susceptible de cirugía curativa y/o radioterapia

• Al menos 1 lesión medible unidimensionalmente

  • Al menos 20 mm por palpación, radiografía simple, tomografía computarizada o resonancia magnética O al menos 10 mm por tomografía computarizada espiral
  • Se requiere confirmación de biopsia si la lesión es menor de 30 mm
  • La lesión objetivo debe estar fuera de un campo previamente irradiado
• Sin metástasis craneoespinales
• Estado de rendimiento - GOG 0-1
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Bilirrubina no superior a 1,5 veces lo normal
• Fosfatasa alcalina no superior a 3 veces lo normal
• AST no superior a 3 veces lo normal
• Creatinina ≤ 1,2 mg/dL
• Creatinina > 1,2 mg/dL pero < 1,5 mg/dL Y aclaramiento de creatinina ≥ 50 mL/min
• Sin hidronefrosis bilateral no aliviada con stents ureterales o drenaje percutáneo
• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin malignidad previa o concurrente en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma
• Sin malignidad previa cuyo tratamiento contraindique la terapia del estudio actual
• Sin infección clínicamente significativa concurrente
• Sin citoquinas concurrentes
• Al menos 6 semanas desde la quimiorradioterapia previa y recuperado
• Sin quimioterapia previa (excepto cuando se administra simultáneamente con radioterapia)
• Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa y recuperado
• Recuperado de una cirugía previa