Efectos adversos de la terapia con glucocorticoides sobre el hueso en la enfermedad de Crohn infantil

La enfermedad de Crohn es un trastorno inflamatorio intestinal muy grave que a menudo se presenta por primera vez en la infancia. Una vez presente, la afección subyacente permanece de por vida. Por lo general, responde bien al tratamiento médico que produce una 'remisión' de la enfermedad, pero tiende a volver a activarse a intervalos (recaídas). Cuando está activo, los niños se encuentran muy mal con energía reducida, pérdida de apetito y síntomas abdominales angustiantes (dolor, diarrea, etc.). La enfermedad activa se puede tratar de dos maneras muy diferentes: ya sea con un ciclo de esteroides (tabletas) de 3 meses o con un ciclo de 6 semanas de la llamada "terapia de dieta líquida (LDT)". Con LDT, los niños reciben toda su nutrición en forma líquida. Ambos tratamientos tienen ventajas y desventajas. Ambos son bastante efectivos y a menudo controlan los síntomas en cuestión de días. Los esteroides pueden causar varios efectos secundarios, incluido el adelgazamiento de los huesos (osteoporosis) con un mayor riesgo de fracturas. LDT es algo desafiante porque los alimentos normales (sólidos) no están permitidos durante el período de tratamiento. Tanto los esteroides como la LDT se usan ampliamente: los esteroides predominan en los EE. UU. y la LDT en otros lugares. Existe controversia sobre cuál es mejor. Este estudio tiene como objetivo determinar cuál debe preferirse.

En este estudio clínico, los niños que presenten la enfermedad de Crohn serán asignados al azar a un tratamiento con esteroides o LDT y se les hará un seguimiento durante un período de un año. Durante ese tiempo se utilizará el tratamiento asignado para cualquier episodio de enfermedad activa. Estudiaremos un total de 80 niños atendidos en las Unidades de Gastroenterología Pediátrica de Birmingham, Bristol, Liverpool, Oxford, Sheffield y St. George's Hospital de Londres. Se compararán varios resultados en los dos grupos. Examinaremos las tasas de recuperación (éxito en lograr la remisión) y la frecuencia de las recaídas posteriores. Compararemos el crecimiento y el desarrollo físico, porque la enfermedad de Crohn activa y posiblemente los esteroides pueden tener efectos adversos en estos procesos. Un enfoque especial del estudio estará en el efecto de la enfermedad y su tratamiento en la salud ósea. Usando análisis especiales de sangre y orina y gammagrafías óseas, compararemos el crecimiento y la densidad de los huesos en los dos grupos. Finalmente, es de vital importancia que consideremos el impacto de la enfermedad y su tratamiento en el joven sobre la base de su propia perspectiva individual. Para ello compararemos la 'calidad de vida' de los niños de los dos grupos de tratamiento, mediante un cuestionario especialmente diseñado para medir este aspecto en jóvenes con enfermedad de Crohn.

Este estudio nos permitirá realizar una comparación exhaustiva de los dos principales tratamientos de primera línea utilizados en la enfermedad de Crohn infantil. Esto es de vital importancia, y ningún estudio de este tipo se ha realizado anteriormente.