Yodo I 131 Anticuerpo monoclonal BC8 antes del trasplante autólogo de células madre en el tratamiento de pacientes con linfoma de Hodgkin o linfoma no Hodgkin en recaída o refractario

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener un diagnóstico confirmado histológicamente de B-NHL, T-NHL o HL; La expresión del antígeno CD45 debe documentarse en las muestras tumorales en todos los casos, excepto en el LH, en el que se requiere la demostración histológica de células CD45+ adyacentes a las células de Reed Sternberg.
• Los pacientes deben haber recibido al menos una terapia sistémica estándar previa con enfermedad recurrente o refractaria documentada
• El linfoma de células del manto (MCL), el T-NHL u otras neoplasias malignas de alto riesgo pueden inscribirse/trasplantarse en remisión completa (CR)/primera remisión parcial (PR1)
• Se prefiere que los pacientes tengan una masa tumoral susceptible de biopsia con aguja gruesa durante la fase de dosimetría, o una masa tumoral medible con al menos un sitio de afectación que mida 2,0 cm en su dimensión más grande en la tomografía computarizada (TC) con fines de imagen plana y/o o tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT)/dosimetría tumoral por tomografía computarizada (los pacientes con una enfermedad que no permite la dosimetría tumoral podrán participar en el estudio, ya que aún pueden contribuir a lograr el criterio principal de valoración, pero a estos pacientes se les dará una prioridad más baja que a los con enfermedad evaluable)
• Creatinina [Cr] < 2,0
• Bilirrubina < 1,5 mg/dl, con la excepción de los pacientes que se cree que tienen el síndrome de Gilbert, que pueden tener una bilirrubina total superior a 1,5 mg/dl
• Todos los pacientes elegibles para el estudio terapéutico deben tener un mínimo de >= 4 x10^6 CD34/kg de células madre hematopoyéticas autólogas recolectadas y criopreservadas y divididas en 2 alícuotas de al menos >= 2 x10^6 CD34/kg cada una; los pacientes con antecedentes de trasplante de células hematopoyéticas (HCT) autólogo previo solo deben tener >= 2x10^6 CD34/kg almacenados
• Los pacientes deben tener una supervivencia esperada de > 60 días y deben estar libres de infecciones importantes.

Criterio de exclusión:

• Anticuerpo anti-ratón humano circulante (HAMA), a determinar antes de cada perfusión
• Terapia antilinfoma sistémica administrada en los 30 días previos a la dosis de terapia programada con la excepción de rituximab
• Incapacidad para comprender o dar un consentimiento informado
• Linfoma que afecta al sistema nervioso central
• Otras afecciones médicas graves que se consideren contraindicaciones para el trasplante de médula ósea (TMO) (p. fracción de eyección cardíaca anormalmente disminuida, capacidad de difusión del pulmón para el monóxido de carbono (DLCO) < 50 % del valor predicho, volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) < 70 % del valor predicho, síndrome de inmunodeficiencia adquirida [SIDA], etc.)
• Seropositividad conocida al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Embarazo o lactancia
• Trasplante alogénico previo de médula ósea o células madre
• Trasplante autólogo previo de médula ósea o células madre o radioterapia previa (RT) > 20 Gy a un órgano crítico dentro de 1 año de la inscripción
• Presencia de células de linfoma circulantes por morfología o citometría de flujo (> 0,1 %) en el momento de la recolección de células madre de sangre periférica (PBSC, por sus siglas en inglés) o cerca de este, si se van a usar PBSC no purgadas/no seleccionadas (pacientes con células madre crioconservadas que son negativas [=< 0.1% involucrado] por citometría de flujo también se considerará elegible)
• Estado funcional del Grupo de Oncología del Suroeste (SWOG) >= 2.0
• Incapaz de realizar el autocuidado durante el aislamiento de radiación
• Supervivencia esperada si no se trata menos de 60 días