Endostar combinado con mFOLFOX6 para el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico

Criterios de inclusión:

• Cáncer colorrectal metastásico confirmado histológica o citológicamente (adenocarcinoma)
• Al menos una lesión medible (criterios RECIST)
• Esperanza de vida ≥ 3 meses
• Estado funcional ECOG 0-2
• Función hematológica adecuada: ANC ≥ 1,5×109 /L, Hb ≥ 90 g/L, PLT ≥ 100×109 /L
• Función renal adecuada: Cr ≤ 1,25×LSN o Aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min
• Función hepática adecuada: BIL ≤ 1,5×LSN, ALT/AST ≤ 2,5×LSN, Fosfatasa alcalina ≤ 5×LSN
• Los pacientes no han recibido previamente quimioterapia paliativa, tratamiento inmunológico/biológico
• Sin quimioterapia adyuvante en los últimos seis meses
• La lesión diana no ha recibido radioterapia local
• Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico de tumor neuroendocrino colorrectal, carcinoma indiferenciado, carcinoma adenoescamoso, carcinoma de células escamosas
• Evidencia de infección grave o no controlada
• Enfermedad cardiovascular grave (insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia incontrolable, angina inestable, infarto de miocardio, enfermedad valvular cardíaca grave, hipertensión resistente)
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Las mujeres en edad fértil se negaron a practicar métodos aceptables de control de la natalidad para evitar el embarazo
• Alérgico a cualquiera de los medicamentos del estudio.
• Obstrucción intestinal, perforación intestinal o accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses
• Participación en otros estudios clínicos