Biktarvy para la profilaxis posterior a la exposición no ocupacional (nPEP)

Criterios de inclusión:

1. > 18 años de edad en el momento de la primera visita.
2. VIH no infectado
3. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
4. Dispuesto y capaz de proporcionar información de localización adecuada.
5. Dispuesto y capaz de regresar a todas las visitas de estudio.
6. Dispuesto a participar en todos los procedimientos del estudio.
7. Edad fértil: dispuesta a usar métodos anticonceptivos durante el tiempo que esté tomando la medicación del estudio más 7 días después. (Apéndice A: lista de métodos anticonceptivos aprobados).

8. Posible exposición sexual al VIH-1, lo suficientemente reciente como para permitir recibir la primera dosis del medicamento del estudio dentro de las 72 horas posteriores al final de la exposición. Una posible exposición podría incluir:

   1. Sin preservativo anal, vaginal, oral o mucoso (p. ej., conjuntival) exposición a la eyaculación de una pareja infectada por el VIH-1 o de alto riesgo de infección por el VIH y de estado serológico desconocido del VIH-1 (puede incluir exposición sexual protegida con falla, rotura o deslizamiento del condón); o
   2. Exposición del pene sin condón a secreciones cervicovaginales o anorrectales de una pareja que está infectada por el VIH-1 o tiene un alto riesgo de infección por el VIH y un estado serológico del VIH-1 desconocido (puede incluir exposición sexual protegida con falla, rotura o deslizamiento del condón)

Criterio de exclusión:

1. Una enfermedad psiquiátrica activa o abuso activo de drogas o alcohol que, en opinión del investigador, podría impedir el cumplimiento de los procedimientos del estudio.
2. Embarazo y/o lactancia.
3. Personas que están tratando activamente de quedar embarazadas.
4. Infección por hepatitis B aguda o crónica.
5. Enfermedad renal aguda o crónica.
6. Depuración de creatinina igual o inferior a 30 ml/min (Cockcroft-Gault0) Intolerancia o alergia conocidas al fumarato de disoproxilo de tenofovir, alafenamida de tenofovir, emtricitabina o bictegravir.

8. Actualmente toma o planea tomar medicamentos prohibidos mientras está inscrito en el estudio. (Apéndice B: lista completa de medicamentos prohibidos).

9. No hablantes de inglés.