Eficacia y seguridad de la dieta Highland Barley sobre la variabilidad de la glucosa en pacientes con diabetes mellitus tipo 1

Criterios de inclusión:

1. pacientes con diabetes tipo 1 con una duración de la enfermedad de más de un año
2. HbA1c ≥7,0 % y < 11,0 %
3. Hombres y mujeres (no embarazadas y que usan un método anticonceptivo aprobado médicamente) de ≥ 18 y ≤ 65 años
4. IMC ≥ 18 y ≤ 26 kg/m2

Criterio de exclusión:

1. Diabetes tipo 2 u otros tipos específicos de diabetes
2. Embarazo, preparación para el embarazo, lactancia y mujeres en edad fértil que no pueden utilizar métodos anticonceptivos eficaces
3. Sujeto que no coopera por varias razones.
4. Función hepática anormal, transaminasa glutámico-pirúvica (ALT) y transaminasa glutámico-oxalacética (AST) > dos veces los límites superiores de lo normal
5. Deterioro de la función renal, creatinina sérica: ≥ 133 mmol/L para mujeres, ≥ 135 mmol/L para hombres
6. Enfermedades gastrointestinales crónicas graves
7. Edema
8. Enfermedades cardíacas graves, como insuficiencia cardíaca (nivel III o más según NYHA), síndrome coronario agudo e infarto de miocardio antiguo
9. Presión arterial: Presión arterial sistólica (PAS) ≥ 180 mmHg y/o presión arterial diastólica (PAD) ≥ 110 mmHg
10. Recuento de glóbulos blancos (WBC) < 4,0 × 109/L o recuento de plaquetas (PLT) < 90 × 109/L, o anemia definitiva (Hb: < 120 g/L para hombres, < 110 g/L para mujeres), u otras enfermedades hematológicas
11. Enfermedades del sistema endocrino, como el hipertiroidismo y el hipercortisolismo
12. Alergia a medicamentos experimentales o hipoglucemia frecuente
13. Trastornos psiquiátricos, abuso de drogas u otras sustancias
14. Cetoacidosis diabética y coma hiperosmolar no cetósico que requieren tratamiento con insulina
15. Situaciones estresantes como cirugía, traumatismo grave, etc.
16. Enfermedades hipóxicas crónicas como el enfisema pulmonar y la cardiopatía pulmonar.
17. Uso combinado de fármacos que afectan el metabolismo de la glucosa, como los glucocorticoides Tumor, especialmente tumor de vejiga y/o antecedentes familiares de tumor de vejiga y/o hematuria a largo plazo