Nueva provocación de anti-EGFR para pacientes con CCR metastásico de tipo salvaje RAS/BRAF

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 y ≤ 75.
• Diagnosticado como adenocarcinoma colorrectal por histología.
• Inicialmente confirmado como RAS/BRAF de tipo salvaje mediante detección molecular tisular.
• Tratado con terapia de primera línea de FOLFOX/FOLFIRI/FOLFOXIRI+Cetuximab de manera efectiva y la SLP no es inferior a 6 meses.
• Progresión del tumor durante el tratamiento con cetuximab o después del tratamiento en un plazo de 3 meses.
• Nueva progresión tumoral tras tratamiento de segunda línea.
• El intervalo de tiempo de reexposición es de más de 4 meses después de la última vez que se trató con Cetuximab.
• Las lesiones se pueden medir con el estándar de RECIST v1.1.
• Definido como RAS/BRAF de tipo salvaje por detección molecular del ciclo del ADN tumoral,
• Sin disfunción hematológica (Plaquetas >90×10^9/L; Leucocitos >3×10^9/L; Neutrófilos >1,5×10^9/L; Hemoglobina >10 g/100ml).
• Bilirrubina sérica ≤ 1,5 × LSN; aminotransferasa ≤ 5 × LSN.
• No te ajites; sin disfunción de la coagulación; albúmina ≥ 30g/L.
• La función hepática se clasificó como clase A según la clasificación de Child-Pugh.
• Creatinina sérica < 1 × LSN, o índice de depuración de creatinina (CCR) > 50 ml/min (calculado mediante la fórmula de Cockcroft-Gault).
• ECOG anotó como 0-2.
• Esperanza de vida > 3 meses.
• Consentimiento informado.
• Dispuesto y capaz de recibir seguimiento hasta que la muerte o el juicio finalicen o el juicio finalice.

Criterio de exclusión:

• Mutación RAS/BRAF.
• Embolismo arterial grave o ascitis.
• Presencia de tendencia hemorrágica o disfunción de la coagulación.
• Presencia de crisis hipertensiva o encefalopatía hipertensiva.
• Complicaciones sistémicas graves no controladas, como infección o diabetes.
• ECV clínica grave (enfermedad cardiovascular), como accidente cerebrovascular (dentro de los 6 meses anteriores al reclutamiento), infarto de miocardio (dentro de los 6 meses previos al reclutamiento), hipertensión no controlada; angina de pecho inestable; insuficiencia cardíaca congestiva (grado NYHA 2-4); arritmia que necesita tratamiento con medicamentos.
• El diagnóstico o examen físico previo mostró la presencia de enfermedad del sistema nervioso central (SNC) (es decir, tumor cerebral primario, epilepsia no controlada con el tratamiento estándar, antecedentes de metástasis cerebrales o accidente cerebrovascular).
• Historia previa de otras neoplasias malignas en los últimos 5 años (excepto carcinoma de células basales después de resección radical y/o carcinoma de cuello uterino in situ).
• Recibió cualquier medicamento bajo investigación dentro de los 28 días antes del ensayo.
• Cualquier toxicidad residual de la quimioterapia previa (excepto la caída del cabello), es decir, neuropatía periférica ≥ NCI CTC v3.0 Grado 2, se excluirá del par de investigación del régimen de quimioterapia basado en oxaliplatino.
• Alérgico a cualquier medicamento involucrado en el ensayo.
• Mujeres embarazadas y lactantes.
• Paciente que no usa o se niega a tomar cualquier medida anticonceptiva adecuada (anillo intrauterino anticonceptivo, anticonceptivo de barrera combinado con gel espermicida u operación de esterilización), incluidas mujeres en edad fértil (dentro de los 2 años posteriores a la última menstruación) y hombres con posible Fertilidad.
• No puede o no quiere cumplir con el plan de investigación.
• La existencia de cualquier otra enfermedad, disfunción causada por lesiones metastásicas o enfermedad sospechosa encontrada en el examen regular, que indica contraindicaciones para el uso de los medicamentos del estudio o puede traer altos riesgos de complicaciones relacionadas con el tratamiento.