COVID-19: Recopilación de mediciones de marcadores del sistema renina-angiotensina, como la angiotensina-2 y la angiotensina 1-7 (Tomeka)

Antecedentes Se sugiere la suplementación con selenio para una mejor intervención en la ingesta de alimentos. El ensayo de prevención de Tomeka (TPT) es un ensayo de prevención nutricional doble ciego aleatorizado. La recolección de sangre inicial será específicamente para el análisis de selenio [antioxidante] y almacenamiento de suero. Se realizará una extracción de sangre adicional con anticoagulantes para poder aislar el plasma y los glóbulos blancos. El plasma permitirá el análisis de biomarcadores adicionales que recopilan mediciones de marcadores del sistema renina-angiotensina, como la angiotensina-2 y la angiotensina 1-7. Este suero se utilizará (entre otros posibles usos) para estudios que investiguen el efecto antioxidante de Vernonia amygdalina en órganos que pueden influir en el riesgo de COVID-19 en situaciones de emergencia.

La muestra de WBC [glóbulos blancos] de TOMEKA estará disponible para los investigadores de TOMEKA, así como para investigadores externos que tengan hipótesis importantes y oportunas para probar. Debido a que el banco de muestras es un recurso limitado, las propuestas para usarlo se evaluarán en términos de relevancia científica, importancia y validez, así como el impacto potencial del estudio propuesto. También se considerará la cantidad y el tipo de material necesario y se exigirá el uso eficiente del material. Se ejercerá estricta confidencialidad y la información proporcionada a los investigadores no contendrá identificadores personales.

Cuando se aprueben usos específicos de las muestras de WBC de TOMEKA, se modificará el protocolo.

Objetivos Proporcionar un recurso para estudios de marcadores tempranos, etiología y factores de riesgo genéticos para COVID-19. Para recopilar mediciones de marcadores del sistema renina-angiotensina, como angiotensina-2 y angiotensina 1-7.

Métodos Debido a que el formulario de consentimiento del modelo original no abordaba específicamente los estudios a base de hierbas, se les pedirá a los participantes que firmen un formulario de consentimiento adicional para documentar su consentimiento para la recolección y envío de muestras de sangre adicionales para almacenamiento y pruebas futuras (incluidos análisis de laboratorio). ¿OMS? Todas las personas mayores de 15 años que experimenten síntomas de fiebre, tos o dificultad para respirar con COVID-19 activo confirmado. ¿POR QUÉ? Para ver si el uso en investigación de Tomeka® evitará la hospitalización y la muerte en pacientes con COVID-19. ¿QUÉ? El tipo de estudio es observacional después de usar datos individuales de pacientes y los investigadores se asignan prospectivamente para monitorear los síntomas del COVID-19 con un cuestionario. Al menor síntoma asociado con el virus COVID-19 presente en los datos individuales del paciente, a saber: fiebre (38 grados C o 100, 4 grados F), tos nueva o exacerbada, dificultad para respirar, dolor de garganta, pérdida del olfato, inicio sin congestión nasal ni pérdida del gusto, síntomas digestivos (náuseas, vómitos/diarrea), debilidad general, dolor de cabeza, mialgia. Los participantes de la base de datos de pacientes individuales serán asignados al azar (como si se lanzara una moneda al aire) a uno de dos grupos. La intervención es educación que necesita ser evaluada con los alimentos Tomeka® sugeridos (nutracéuticos).

Conclusión El protocolo presenta un modelo de tratamiento desarrollado en sus primeras etapas con expedientes médicos individuales. El investigador principal tuvo la idea de crear un tratamiento basado en el principio de la suplementación con antioxidantes, proteínas, lípidos, ingesta de energía. El protocolo está dando lugar a una necesidad grave de solución de nutracéuticos frente al problema de la vacuna COVID-19 barata que falta cuando esté disponible. El estado nutricional de cada paciente infectado con COVID-19 debe evaluarse antes de iniciar los tratamientos. El resultado objetivo es enseñar. El presupuesto total requerido para el proyecto es de 250.000 US$ a 1.000.000 US$ para educación basada en datos de pacientes individuales e implementación a escala global. Este estudio teórico amerita mayor investigación para la posible inclusión de nutracéuticos como alternativa para combatir y erradicar el COVID-19.