COVID-19 : Collecte des mesures des marqueurs du système rénine-angiotensine, tels que l'angiotensine-2 et l'angiotensine 1-7 (Tomeka)

Contexte La supplémentation en sélénium est suggérée pour une meilleure intervention dans l'apport alimentaire. Le Tomeka Prevention Trial (TPT) est un essai de prévention nutritionnelle randomisé en double aveugle. La collecte de sang initiale sera spécifiquement destinée à l'analyse du sélénium [antioxydant] et au stockage du sérum. Une prise de sang supplémentaire sera effectuée à l'aide d'anticoagulants afin d'isoler le plasma et les globules blancs. Le plasma permettra l'analyse de biomarqueurs supplémentaires collectant des mesures de marqueurs du système rénine-angiotensine tels que l'angiotensine-2 et l'angiotensine 1-7. Ce sérum sera utilisé (entre autres utilisations possibles) pour des études visant à étudier l'effet antioxydant de Vernonia amygdalina dans les organes qui peuvent influencer le risque de COVID-19 dans les situations d'urgence.

L'échantillon de TOMEKA WBC [globules blancs] sera mis à la disposition des enquêteurs de TOMEKA ainsi que des chercheurs extérieurs qui ont des hypothèses importantes et opportunes à tester. Étant donné que la banque d'échantillons est une ressource limitée, les propositions d'utilisation seront évaluées en termes de pertinence scientifique, d'importance et de validité ainsi que de l'impact potentiel de l'étude proposée. La quantité et le type de matériel nécessaire seront également pris en compte et l'utilisation efficace du matériel sera requise. Une confidentialité stricte sera exercée et les informations fournies aux enquêteurs ne contiendront pas d'identifiants personnels.

Lorsque des utilisations spécifiques des échantillons TOMEKA WBC seront approuvées, le protocole sera modifié.

Objectifs Fournir une ressource pour les études sur les marqueurs précoces, l'étiologie et les facteurs de risque génétiques du COVID-19. Recueillir des mesures de marqueurs du système rénine-angiotensine, tels que l'angiotensine-2 et l'angiotensine 1-7.

Méthodes Étant donné que le modèle de formulaire de consentement original ne traitait pas spécifiquement des études à base de plantes, les participants seront invités à signer un formulaire de consentement supplémentaire pour documenter leur consentement à la collecte et à la soumission d'échantillons de sang supplémentaires pour le stockage et les tests futurs (y compris l'analyse en laboratoire). OMS? Toute personne âgée de 15 ans et plus présentant des symptômes de fièvre, de toux ou d'essoufflement avec un COVID-19 actif confirmé. POURQUOI? Pour voir si l'utilisation expérimentale de Tomeka® empêchera l'hospitalisation et la mort, chez les patients COVID-19. QUOI? Le type d'étude est observationnel après utilisation des données individuelles des patients et les enquêteurs sont assignés de manière prospective pour surveiller les symptômes du COVID-19 avec un questionnaire. Au moindre symptôme associé au virus COVID-19 présent dans les données individuelles du patient, à savoir : fièvre (38 degrés c ou 100, 4 degrés F), toux nouvelle ou exacerbée, essoufflement, mal de gorge, perte d'odorat, début sans congestion nasale ni perte de goût, symptômes digestifs (nausées, vomissements/diarrhée), faiblesse générale, céphalées, myalgies. Les participants de la base de données individuelle des patients seront randomisés (comme lancer une pièce de monnaie) dans l'un des deux groupes. L'intervention est une éducation qui doit être évaluée avec les aliments Tomeka® suggérés (nutraceutiques).

Conclusion Le protocole présente un modèle de traitement élaboré à ses débuts avec des dossiers médicaux individuels. L'investigateur principal a eu l'idée de créer un traitement construit ou basé sur le principe d'une supplémentation en antioxydants, protéines, lipides, apport énergétique. Le protocole conduit à un sérieux besoin de solution nutraceutique face au problème du vaccin COVID-19 bon marché manquant lorsqu'il sera disponible. L'état nutritionnel de chaque patient infecté par le COVID-19 doit être évalué avant d'entreprendre des traitements. L'objectif final est d'enseigner. Le budget total requis pour le projet est de 250.000 US$ à 1.000.000 US$ pour l'éducation basée sur les données individuelles des patients et la mise en œuvre à l'échelle mondiale. Cette étude théorique mérite une enquête plus approfondie pour une éventuelle inclusion des nutraceutiques comme alternative pour combattre et éradiquer le COVID-19.