COVID-19: Raccolta delle misurazioni dei marcatori del sistema renina-angiotensina, come l'angiotensina-2 e l'angiotensina 1-7 (Tomeka)

Background La supplementazione di Selenio è consigliata per un migliore intervento nell'assunzione di cibo. Il Tomeka Prevention Trial (TPT) è uno studio di prevenzione nutrizionale randomizzato in doppio cieco. La raccolta del sangue iniziale sarà specifica per l'analisi del selenio [antiossidante] e la conservazione del siero. Verrà effettuata un'ulteriore raccolta di sangue utilizzando anticoagulanti in modo da poter isolare plasma e globuli bianchi. Il plasma consentirà l'analisi di ulteriori biomarcatori che raccolgono misurazioni di marcatori del sistema renina-angiotensina come Angiotensin-2 e Angiotensin 1-7. Questo siero sarà utilizzato (tra altri possibili usi) per studi volti a studiare l'effetto antiossidante della Vernonia amygdalina negli organi che possono influenzare il rischio di COVID-19 in situazioni di emergenza.

Il campione TOMEKA WBC [globuli bianchi] sarà disponibile per i ricercatori TOMEKA e per i ricercatori esterni che hanno ipotesi importanti e tempestive da testare. Poiché la banca di campioni è una risorsa limitata, le proposte per utilizzarla saranno valutate in termini di rilevanza scientifica, significato e validità, nonché il potenziale impatto dello studio proposto. Verranno considerati anche la quantità e il tipo di materiale necessario e sarà richiesto l'uso efficiente del materiale. Verrà esercitata la massima riservatezza e le informazioni fornite agli investigatori non conterranno identificatori personali.

Quando saranno approvati usi specifici dei campioni TOMEKA WBC, il protocollo sarà modificato.

Obiettivi Fornire una risorsa per gli studi sui marcatori precoci, sull'eziologia e sui fattori di rischio genetici per COVID-19. Raccogliere le misurazioni dei marcatori del sistema renina-angiotensina, come l'angiotensina-2 e l'angiotensina 1-7.

Metodi Poiché il modulo di consenso del modello originale non riguardava specificamente gli studi erboristici, ai partecipanti verrà chiesto di firmare un modulo di consenso aggiuntivo per documentare il loro consenso alla raccolta e alla presentazione di ulteriori campioni di sangue per la conservazione e test futuri (incluse le analisi di laboratorio). CHI? Tutti i soggetti di età pari o superiore a 15 anni che manifestano sintomi di febbre, tosse o respiro corto con COVID-19 attivo confermato. PERCHÉ? Per vedere se l'uso sperimentale di Tomeka® preverrà l'ospedalizzazione e la morte, nei pazienti COVID-19. CHE COSA? Il tipo di studio è osservazionale dopo aver utilizzato i dati individuali del paziente e gli investigatori sono assegnati in modo prospettico per monitorare i sintomi del COVID-19 con un questionario. Al minimo sintomo associato al virus COVID-19 presente nei dati individuali del paziente, vale a dire: febbre (38 gradi c o 100, 4 gradi F), tosse nuova o esacerbata, mancanza di respiro, mal di gola, perdita dell'olfatto, esordio senza congestione nasale o perdita del gusto, sintomi digestivi (nausea, vomito/diarrea), debolezza generale, cefalea, mialgia. I partecipanti dal database individuale del paziente verranno randomizzati (come lanciare una moneta) in uno dei due gruppi. L'intervento è un'educazione che va valutata con gli alimenti Tomeka® suggeriti (nutraceutici).

Conclusione Il protocollo presenta un modello di trattamento sviluppato nelle sue fasi iniziali con cartelle cliniche individuali. Il ricercatore principale ha avuto l'idea di creare un trattamento costruito o basato sul principio della supplementazione di antiossidanti, proteine, lipidi, apporto energetico. Il protocollo sta portando a un serio bisogno di una soluzione nutraceutica di fronte al problema del vaccino COVID-19 economico mancante quando sarà disponibile. Lo stato nutrizionale di ciascun paziente con infezione da COVID-19 deve essere valutato prima di intraprendere i trattamenti. L'obiettivo finale è quello di insegnare. Il budget totale richiesto per il progetto va da 250.000 US$ a 1.000.000 US $ per l'istruzione basata sui dati dei singoli pazienti e l'implementazione su scala globale. Questo studio teorico merita ulteriori indagini per la possibile inclusione dei nutraceutici come alternativa per combattere ed eradicare il COVID-19.