COVID-19: coleta de medições de marcadores do sistema renina-angiotensina, como angiotensina-2 e angiotensina 1-7 (Tomeka)

Antecedentes A suplementação de selênio é sugerida para uma melhor intervenção na ingestão alimentar. O Tomeka Prevention Trial (TPT) é um estudo randomizado duplo-cego de prevenção nutricional. A coleta inicial de sangue será especificamente para análise de Selênio [antioxidante] e armazenamento de soro. Uma coleta de sangue adicional será realizada com anticoagulantes para que o plasma e os glóbulos brancos possam ser isolados. O plasma permitirá a análise de biomarcadores adicionais coletando medidas de marcadores do sistema renina-angiotensina, como Angiotensina-2 e Angiotensina 1-7. Este soro será utilizado (entre outros usos possíveis) para estudos para investigar o efeito antioxidante da Vernonia amygdalina em órgãos que podem influenciar o risco de COVID-19 em situações de emergência.

A amostra TOMEKA WBC [glóbulos brancos] estará disponível para os investigadores da TOMEKA, bem como para pesquisadores externos que tenham hipóteses importantes e oportunas para testar. Como o banco de amostras é um recurso limitado, as propostas de uso serão avaliadas em termos de relevância científica, significância e validade, bem como o impacto potencial do estudo proposto. A quantidade e o tipo de material necessário também serão considerados e o uso eficiente do material será exigido. A estrita confidencialidade será exercida e as informações fornecidas aos investigadores não conterão identificadores pessoais.

Quando forem aprovados usos específicos das amostras TOMEKA WBC, o protocolo será alterado.

Objetivos Fornecer um recurso para estudos de marcadores precoces, etiologia e fatores de risco genéticos para COVID-19. Coletar medidas de marcadores do sistema renina-angiotensina, como angiotensina-2 e angiotensina 1-7.

Métodos Como o formulário de consentimento do modelo original não abordou especificamente estudos com ervas, os participantes serão solicitados a assinar um formulário de consentimento adicional para documentar seu consentimento para a coleta e envio de amostras de sangue adicionais para armazenamento e testes futuros (incluindo análise laboratorial). QUEM? Todos com 15 anos ou mais apresentando sintomas de febre, tosse ou falta de ar com COVID-19 ativo confirmado. POR QUE? Verificar se o uso experimental de Tomeka® evitará hospitalização e morte em pacientes com COVID-19. O QUE? O tipo de estudo é observacional após o uso de dados individuais do paciente e os investigadores são designados prospectivamente para monitorar os sintomas do COVID-19 com um questionário. Ao menor sintoma associado ao vírus COVID-19 presente nos dados individuais do paciente, a saber: febre (38 graus c ou 100,4 graus F), tosse nova ou exacerbada, falta de ar, dor de garganta, perda do olfato, início sem congestão nasal ou perda do paladar, sintomas digestivos (náuseas, vómitos/diarreia), fraqueza geral, cefaleia, mialgia. Os participantes do banco de dados individual do paciente serão randomizados (como jogar uma moeda) para um dos dois grupos. A intervenção é a educação que precisa ser avaliada com os alimentos Tomeka® sugeridos (nutracêuticos).

Conclusão O protocolo apresenta um modelo de tratamento desenvolvido em suas fases iniciais com prontuários individuais. O investigador principal teve a ideia de criar um tratamento construído ou baseado no princípio da suplementação antioxidante, proteínas, lípidos, ingestão energética. O protocolo está levando a uma grande necessidade de soluções nutracêuticas para o problema da falta de vacina barata contra COVID-19 quando ela estiver disponível. O estado nutricional de cada paciente infectado por COVID-19 deve ser avaliado antes de iniciar os tratamentos. O objetivo final é ensinar. O orçamento total necessário para o projeto é de 250.000 US$ a 1.000.000 US$ para educação com base em dados individuais de pacientes e implementação em escala global. Este estudo teórico merece uma investigação mais aprofundada para possível inclusão de nutracêuticos como alternativa de combate e erradicação do COVID-19.