Boost de vacunas suplementaria administrada por subcutánea y oral de CoVID-19 para mejorar la protección de las células T en aquellos que ya han recibido vacunas basadas en EUA S

Criterios de inclusión:

1. Adultos sanos, edad ≥ 18 años, inclusive, en el momento de la inscripción, que previamente han recibido una vacuna Covid-19 autorizada por la FDA (tanto prime como Boost) ≥14 días y

   ≤ 6 meses antes de la inscripción.

2. Capaz de comprender y proporcionar un consentimiento informado firmado que cumpla con las directrices relevantes de la Junta de Revisión Institucional (IRB) o del Comité de Ética Independiente (IEC).
3. Acuerda la recolección de bioespecímenes (p. Ej., NP, y/o muestra de saliva) y sangre venosa por protocolo.
4. Capacidad para asistir a visitas al estudio requeridas y regresar para un seguimiento adecuado, según lo requerido por este protocolo.
5. Capacidad para tragar una cápsula.
6. Temperatura <38 ° C.
7. Acuerdo para practicar anticoncepción efectiva para femeninas de potencial de maternidad y hombres no estériles. Las mujeres sujetas de potencial de maternidad deben acordar usar una anticoncepción efectiva mientras están en estudio hasta al menos 1 mes después de la última dosis de vacuna. Los sujetos masculinos no estériles deben aceptar usar un condón mientras están en estudio hasta al menos 1 mes después de la última dosis de vacuna. La anticoncepción efectiva incluye esterilización quirúrgica (p. Ej., Vasectomía, ligadura de tubales), dos formas de métodos de barrera (p. Ej.

Criterios de exclusión:

1. Grado persistente ≥ 2 EA relacionados con la vacunación previa de Covid-19 en el momento de la inscripción.
2. Alergia a cualquier componente de la vacuna de investigación, o una reacción alérgica más grave e antecedentes de alergias en el pasado.
3. Mujeres embarazadas y lactantes. Una prueba de embarazo de suero u orina negativa durante la detección y el día de y antes de cada dosis debe documentarse antes de que la vacuna se administre a un sujeto femenino de potencial de iglesia.
4. Enfermedad pulmonar crónica que incluye enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o asma moderada a severa.
5. Fibrosis pulmonar.
6. Trasplante de médula ósea u órgano.
7. Obesidad extrema (definida como IMC de 35 kg/m2 o superior).
8. Diabetes.
9. Enfermedad renal crónica.
10. Enfermedad hepática.
11. Anemia drepanocítica.
12. Talasemia.
13. Cualquier enfermedad asociada con fiebre aguda, o cualquier infección.
14. Historia autoinformada del SARS.
15. Antecedentes de hepatitis B o hepatitis C.
16. VIH u otra inmunodeficiencia adquirida o hereditaria.
17. Enfermedades cardiovasculares graves, como insuficiencia cardíaca, enfermedad de la arteria coronaria, miocardiopatías, arritmia, bloque de conducción, infarto de miocardio, hipertensión pulmonar, hipertensión severa sin medicamentos controlables, etc.
18. Enfermedad cerebrovascular.
19. Fibrosis quística.
20. Condiciones neurológicas, como la demencia.
21. Edema angioneurótico hereditario o adquirido.
22. Sin bazo o asplenia funcional.
23. Trastorno de plaquetas u otro trastorno hemorrágico que puede causar contraindicación por inyección.
24. Uso crónico (más de 14 días continuos) de cualquier medicamento que pueda estar asociado con una capacidad de respuesta inmune deteriorada dentro de los 3 meses posteriores a la administración de la vacuna contra el estudio. (Incluidos, entre otros, los corticosteroides sistémicos que superan los 10 mg/día de prednisona equivalente, inyecciones de alergia, inmunoglobulina, interferón, inmunomoduladores. Se permitirá el uso de preparaciones de esteroides tópicas, oftálmicas, inhaladas e intranasales bajas.
25. Administración previa de productos sanguíneos en los últimos 4 meses.
26. Actualmente recibe tratamiento para el cáncer o antecedentes de cáncer en los últimos cinco años (excepto el carcinoma de células basales de la piel y el carcinoma cervical in situ).
27. Según el juicio del investigador, varias afecciones médicas, psicológicas, sociales u otras que podrían afectar la capacidad de los sujetos para firmar el consentimiento informado.
28. Evaluado por el investigador que no puede o no quiere cumplir con los requisitos del protocolo.