Un estudio de seguridad de la terapia con radioligandos 212Pb-Pentixather

Criterios de inclusión:

• capacidad de proporcionar consentimiento independiente
• función adecuada de la médula ósea (recuento de plaquetas ≥ 100.000; hemoglobina de ≥ 10 g/dL; recuento de neutrófilos ≥ 1.500 células/mm3)
• función renal adecuada (depuración de creatinina ≥ 50 ml/min utilizando la ecuación de Cockcroft-Gault)
• función hepática adecuada (bilirrubina sérica ≤ 3 veces el límite superior normal, AST ≤ 5 veces el límite superior normal y ALT ≤ 5 veces el límite superior normal)
• falló la terapia inicial o rechazó la terapia adicional que se sabe que confiere beneficios
• tienen al menos una lesión ≥ 2 cm que es positiva para CXCR4 como lo demuestra Lead-203 Pentixather SPECT/CT

Criterio de exclusión:

• cirugía mayor dentro de las 4 semanas posteriores al consentimiento
• otro agente en investigación dentro de las 4 semanas posteriores al consentimiento
• enfermedad no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa que requeriría un retraso en la terapia o provocaría un ingreso hospitalario, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca, cirrosis hepática o insuficiencia grave, o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales eso limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• trasplante previo de órgano sólido
• terapia citotóxica o antineoplásica dentro de los 21 días posteriores al consentimiento (42 días para nitrosoureas)
• terapia de anticuerpos dentro de los 21 días de consentimiento
• trasplante alogénico de médula ósea o de células madre, o cualquier infusión de células madre, dentro de los 84 días posteriores al consentimiento
• el embarazo
• amamantamiento
• negativa a cumplir con los requisitos de control de la natalidad durante el estudio