Mesilato de apatinib versus TKI estándar de segunda línea en el tratamiento de GIST avanzado

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes se inscribieron voluntariamente y firmaron un consentimiento informado por escrito con buen cumplimiento y seguimiento;
2. Edad ≥18 años (calculada a la fecha de firma del consentimiento informado) tanto para hombres como para mujeres;
3. Tratamiento previo con TKI de primera línea (imatinib/avatinib) y eventual fracaso del tratamiento (progresión de la enfermedad o intolerancia a la toxicidad durante el tratamiento);
4. Los sujetos que proporcionen informes de pruebas pre-C-Kit/PDGFRA pueden proporcionar una muestra de sangre de 10 ml y tejido tumoral fresco o archivado para pruebas genéticas.
5. Puntuación ECOG: 0 ~ 1;
6. Supervivencia prevista ≥12 semanas.

Criterio de exclusión:

1. Terapia dirigida molecular anterior que no sea imatinib/Avatinib para el tratamiento del tumor del estroma gastrointestinal;
2. La toxicidad del tratamiento previo con imatinib/Avatinib u otros tratamientos no se ha recuperado o alcanzado NCICTCAE5.0≤ nivel 1;
3. Pacientes con síntomas clínicos de ascitis o derrame pleural que necesiten drenaje por punción o que hayan recibido drenaje torácico y de ascitis en el mes anterior a la firma del consentimiento informado, excepto aquellos que solo muestren una pequeña cantidad de ascitis o derrame pleural sin síntomas clínicos;
4. Una segunda neoplasia maligna primaria en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células basales, carcinoma de células escamosas de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino que haya sido tratado adecuadamente;
5. Tumor del estroma gastrointestinal con metástasis en el sistema nervioso central;
6. Incapacidad para tragar, diarrea crónica y obstrucción intestinal, con múltiples factores que afectan la administración y absorción del fármaco.