Un estudio de onCARlytics (CF33-CD19) en combinación con blinatumomab en adultos con tumores sólidos avanzados o metastásicos (OASIS) (OASIS)

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito del sujeto o representante legalmente autorizado.
2. Edad ≥ 18 años a la fecha del consentimiento.
3. Esperanza de vida de al menos 3 meses.
4. Cualquier tumor sólido avanzado o metastásico confirmado histológicamente o citológicamente con progresión radiológica documentada según RECIST v1.1 después de al menos una línea de tratamiento previa. Los sujetos elegibles deben haber recibido al menos dos líneas anteriores de terapias aprobadas, incluidas terapias dirigidas, para las cuales son elegibles y fracasaron o recayeron durante o después de ese tratamiento.
5. Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) 0 - 1.
6. Al menos una lesión medible según lo definido por los criterios RECIST v1.1.
7. Función renal adecuada.
8. Función hepática adecuada.
9. Función hematológica adecuada.
10. Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento del estudio, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento previo con un virus oncolítico o un activador de células T CD3 biespecífico dirigido a CD19.
2. Tratamiento sistémico continuo con corticosteroides (>10 mg diarios equivalentes de prednisona) u otros medicamentos inmunosupresores dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
3. Cualquier radiación dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del tratamiento del estudio.
4. Enfermedad autoinmune activa.
5. Actual o antecedentes de enfermedad cutánea grave con heridas abiertas.
6. Antecedentes de neumonitis (no infecciosa)/enfermedad pulmonar intersticial que requirió esteroides o tiene neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial actual.
7. Historia de pancreatitis.
8. > Neuropatía grado 2.
9. Trasplante alogénico previo de tejido/órgano u otras condiciones médicas que requieran tratamiento continuo con medicamentos inmunosupresores o cualquier condición que resulte en un estado de inmunosupresión sistémica.
10. Historia o presencia de metástasis en el cerebro u otro sistema nervioso central (SNC).
11. Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva documentada (New York Heart Association [NYHA] clase II - IV), angina inestable, hipertensión mal controlada, valvulopatía cardíaca clínicamente significativa o arritmias no controladas de alto riesgo.
12. Diátesis hemorrágica debida a una afección médica subyacente o a medicamentos anticoagulantes en curso.
13. Antecedentes o presencia de patología del SNC clínicamente relevante, o cualquier otra discapacidad del SNC que el investigador considere clínicamente significativa y que impida el consentimiento informado o la participación en el estudio.
14. Infección activa que requiere tratamiento sistémico.