En undersøgelse af onCARlytics (CF33-CD19) i kombination med Blinatumomab hos voksne med avancerede eller metastatiske solide tumorer (OASIS) (OASIS)

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informeret samtykke fra subjekt eller juridisk autoriseret repræsentant.
2. Alder ≥ 18 år gammel på datoen for samtykke.
3. Forventet levetid på mindst 3 måneder.
4. Enhver histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden eller metastatisk solid tumor med dokumenteret radiologisk progression pr. RECIST v1.1 efter mindst én tidligere behandlingslinje. Berettigede forsøgspersoner skal have modtaget mindst to tidligere linjer af godkendte terapier, herunder målrettede terapier, som de er kvalificerede til og mislykkedes eller fik tilbagefald på eller efter den behandling.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 - 1.
6. Mindst én målbar læsion som defineret af RECIST v1.1 kriterier.
7. Tilstrækkelig nyrefunktion.
8. Tilstrækkelig leverfunktion.
9. Tilstrækkelig hæmatologisk funktion.
10. Villig og i stand til at overholde planlagte besøg, studiebehandlingsplan, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Forudgående behandling med en onkolytisk virus eller en bispecifik CD19-rettet CD3 T-celle engager.
2. Kontinuerlig systemisk behandling med enten kortikosteroider (>10 mg daglige prednisonækvivalenter) eller anden immunsuppressiv medicin inden for 4 uger før første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
3. Eventuel stråling inden for 2 uger efter start af studiebehandling.
4. Aktiv autoimmun sygdom.
5. Aktuel eller historie med alvorlig hudsygdom med åbne sår.
6. Anamnese med (ikke-infektiøs) pneumonitis/interstitiel lungesygdom, der krævede steroider eller har aktuel pneumonitis/interstitiel lungesygdom.
7. Historie om pancreatitis.
8. > Grad 2 neuropati.
9. Tidligere allogen vævs-/organtransplantation eller andre medicinske tilstande, der kræver løbende behandling med immunsuppressive lægemidler eller enhver tilstand, der resulterer i en systemisk immunsupprimeret tilstand.
10. Anamnese eller tilstedeværelse af hjerne- eller andre metastaser i centralnervesystemet (CNS).
11. Anamnese med dokumenteret kongestiv hjerteinsufficiens (New York Heart Association [NYHA] klasse II - IV), ustabil angina, dårligt kontrolleret hypertension, klinisk signifikant hjerteklapsygdom eller højrisiko ukontrollerede arytmier.
12. Blødende diatese på grund af underliggende medicinsk tilstand eller igangværende antikoagulationsmedicin.
13. Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk relevant CNS-patologi eller ethvert andet CNS-handicap vurderet af investigator til at være klinisk signifikant og udelukker informeret samtykke eller deltagelse i undersøgelsen.
14. Aktiv infektion, der kræver systemisk behandling.