Eine Studie zu onCARlytics (CF33-CD19) in Kombination mit Blinatumomab bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren (OASIS) (OASIS)

Einschlusskriterien:

1. Schriftliche Einverständniserklärung des Betroffenen oder eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters.
2. Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung.
3. Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten.
4. Jeder histologisch oder zytologisch bestätigte fortgeschrittene oder metastasierte solide Tumor mit dokumentierter radiologischer Progression gemäß RECIST v1.1 nach mindestens einer vorherigen Behandlungslinie. Geeignete Probanden müssen zuvor mindestens zwei zugelassene Therapielinien, einschließlich gezielter Therapien, erhalten haben, für die sie in Frage kommen, und bei oder nach dieser Behandlung versagt haben oder einen Rückfall erlitten haben.
5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 - 1.
6. Mindestens eine messbare Läsion gemäß den RECIST v1.1-Kriterien.
7. Ausreichende Nierenfunktion.
8. Ausreichende Leberfunktion.
9. Ausreichende hämatologische Funktion.
10. Bereit und in der Lage, geplante Besuche, Studienbehandlungspläne, Labortests und andere Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige Behandlung mit einem onkolytischen Virus oder einem bispezifischen CD19-gerichteten CD3-T-Zell-Engager.
2. Kontinuierliche systemische Behandlung mit entweder Kortikosteroiden (>10 mg Prednisonäquivalente pro Tag) oder anderen immunsuppressiven Medikamenten innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung.
3. Jegliche Bestrahlung innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung.
4. Aktive Autoimmunerkrankung.
5. Aktuelle oder frühere schwere Hauterkrankung mit offenen Wunden.
6. Vorgeschichte einer (nicht infektiösen) Pneumonitis/interstitiellen Lungenerkrankung, die Steroide erforderte oder eine aktuelle Pneumonitis/interstitielle Lungenerkrankung hat.
7. Vorgeschichte einer Pankreatitis.
8. > Neuropathie 2. Grades.
9. Frühere allogene Gewebe-/Organtransplantationen oder andere medizinische Erkrankungen, die eine fortlaufende Behandlung mit immunsuppressiven Medikamenten erfordern, oder jegliche Erkrankung, die zu einem systemischen immunsupprimierten Zustand führt.
10. Vorgeschichte oder Vorhandensein von Metastasen im Gehirn oder anderen zentralen Nervensystemen (ZNS).
11. Vorgeschichte dokumentierter Herzinsuffizienz (New York Heart Association [NYHA] Klasse II–IV), instabiler Angina pectoris, schlecht kontrollierter Hypertonie, klinisch signifikanter Herzklappenerkrankung oder unkontrollierter Arrhythmien mit hohem Risiko.
12. Blutungsdiathese aufgrund einer Grunderkrankung oder der Einnahme von Antikoagulationsmedikamenten.
13. Anamnese oder Vorhandensein einer klinisch relevanten ZNS-Pathologie oder einer anderen ZNS-Behinderung, die vom Prüfer als klinisch bedeutsam beurteilt wird und eine Einwilligung nach Aufklärung oder die Teilnahme an der Studie ausschließt.
14. Aktive Infektion, die eine systemische Behandlung erfordert.