Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen menetelmän vertailu eturistisiteen rekonstruktioon

perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: Dr. Nicholas Mohtadi, University of Calgary

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kolmea menetelmää eturistisiteen rekonstruktioon: polvilumpion jänne, nelinkertainen semitendinosus/gracilis ja kaksoiskimppu Semitendinosus/gracilis-graftit.

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ero elämänlaadun lopputuloksessa kahden vuoden kuluttua potilailla, joille tehdään ACL (Anterior Cruciate Ligament) -rekonstruktio joko polvilumpion jänteellä, nelinkertaisella takareisijänteen jänteellä tai kaksoiskimpuisella takareisijänteen autograftilla. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ACL-vamman jälkeen polvi on altis krooniselle epävakaudelle, polven nivelkiven ja kondraalisten rakenteiden lisävaurioille, nivelrikkoon ja heikentyneelle elämänlaadulle. ACL-puutospolven onnistuneen hoidon tavoitteena on säilyttää ehjä meniski ja kondraaliset rakenteet sekä tarjota toiminnallisesti vakaa polvi, jotta potilaat voivat palata vammoja edeltäviin toimintoihin ja palauttaa elämänlaatunsa. Nykyinen hoitostandardi ACL-puutteisten polvien hoidossa on kirurginen ACL-rekonstruktio. Cochrane Review tehtiin ja osoitti, että olemassa oleva kirjallisuus on kiistanalainen. Toistaiseksi missään olemassa olevassa tutkimuksessa ei ole käytetty validoitua potilasperusteista tulosarviointia, otettu huomioon kriittisiä eroja akuutin ja kroonisen ACL-puutoksen välillä tai käytetty nykyaikaisia ​​tekniikoita satunnaistuksen piilottamisen ja riittävän näytteen koon välttämiseksi tyypin II virheiden välttämiseksi. Nykyiset tiedot eivät määrittele siirteen vajaatoimintaa tai uusiutuvia repeämiä, eivät sisällä pitkäaikaista seurantaa nivelrikon kehittymisen käsittelemiseksi, eivätkä vertaa tuloksia yksi- ja kaksikimppujen rekonstruktiotekniikoiden välillä. Nykyinen standardi sisältää joko polvilumpion jänteen tai nelinkertaisen semitendinosus/gracilis-jänteen autograftin rekonstruoinnin. Uusin vaihtoehto on kaksoiskimppu semitendinosus/gracilis-siirre. Tämä vaihtoehto yrittää palauttaa monimutkaisen ACL-anatomian käyttämällä kahta erillistä jännekomponenttia ACL:n rekonstruoimiseen. Tämä tutkimus mittaa sairauskohtaista elämänlaatua lyhyt- ja pitkäkestoisin leikkauksen jälkeisin väliajoin (1, 2, 5 ja 10 vuotta). Hoitoryhmien välillä verrataan myös muita toissijaisia ​​tuloksia, mukaan lukien traumaattisten repeämien ja siirteen epäonnistumisen ilmaantuvuus.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
330

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary Sport Medicine Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vahvistettu diagnoosi etummaisen ristisiteen puutteesta, joka perustuu kaikkiin seuraaviin:

  • Traumaattisen vammajakson historia
  • Fyysisen tutkimuksen löydökset lisääntyneestä sääriluun anteriorisesta translaatiosta reisiluun (Lachman-testi ja/tai anterior box -testi)
  • Positiivinen pivot shift -testi
  • Röntgenkuvat, joissa näkyy luuston kypsyys (eli: sääriluun tuberkuloosi fuusioitunut) eikä murtumia. (Huom: Magneettiresonanssikuvausta ei vaadita)
  • Ikä 14-50 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yhdistettyjä nivelsiteiden puutteita (takaristiluun, mediaalisen ja/tai lateraalisen sivusuunnan puutos). (Huom: luokan 1 sivuerot (esim. < 5 mm) valo-, varus- tai posterior-rasitustestissä ei pidetä poissulkemisena)
  • Intraoperatiivinen tunnistaminen International Cartilage Repair Society (ICRS) -asteen 4 kondraalivauriosta, jonka koko on > 1 cm ² [61]
  • Aiempi nivelsiteiden leikkaus sairastuneessa tai vastakkaisessa polvessa
  • Oikeudenkäyntiä tai työntekijän korvausta koskevat tapaukset
  • Vahvistettu sidekudossairaus (eli: Ehlers-Danlos, Marfans)
  • Röntgenkuva, joka osoittaa, että sääriluun fysiikka ei ole fuusioitunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Polvilumpion jänne (PT)
ACL-rekonstruktio polvilumpion jänteen autograftilla
Menettely: Polvilumpion jänne
Polvilumpion jänteen autografti
Muut nimet:
  • Luu-polvilumpion jänne-luusiirto
  • BTPB-siirre
Active Comparator: Reisinauha (HT)
ACL-rekonstruktio käyttämällä nelisäikeistä semitendinosus/gracilis (hamstring) -jänteen yksikimppuautograftia
Menettely: Reisijänteen jänne
Nelinkertainen Semitendinosus/Gracilis (hamstring) jänteen autograft
Muut nimet:
  • Yksikimppuinen reisilihassiirre
  • ST/G-siirre
Active Comparator: Double Bundle (DB)
ACL-rekonstruktio käyttämällä semitendinosus/gracilis (hamstring) -jänne-kaksoiskimppuautograftia
Menettely: Kaksoispaketti
Double-Bundle Semitendinosus/Gracilis (hamstring) jänteen autograft
Muut nimet:
  • Kaksinippuinen ST/G-grafti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anterior cruciate ligament Life Quality (ACL-QOL) -tulos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoimassa 32-kohdaisessa etummaisen ristisiteen elämänlaatukyselyssä (ACL-QOL) arvioidaan oireita/fyysisiä vaivoja, työhön liittyviä, urheilu-/virkistys-, elämäntapa- ja sosiaalisia/emotionaalisia huolenaiheita. Korkeampi pistemäärä 0-100 mm visuaalisella analogisella asteikolla edustaa parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) subjektiivinen pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittama terveyteen liittyvä tulosmittaus, jonka pistemäärä on 0–100. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Osallistujien määrä jokaisella Pivot Shift -luokalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Pivot Shift -testi on dynaaminen, passiivinen testi, jolla arvioidaan polven eturistisiteen rotaatioepävakautta.

Pivot shift arvosanat ovat: yhtä suuri/0 (negatiivinen); liuku/1; clunk/2; brutto/3. Positiivinen arvosana osoittaa etummaisen ristisiteen vamman.
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Kohtalaista tai vaikeaa polvikipua sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaat polvistuivat samalle kovalle pinnalle (esim. klinikan kerros) ja ilmoitti itse kivusta asteikolla: ei mitään, lievä, kohtalainen tai vaikea. Kohtalaista tai vaikeaa polvikipua raportoivien potilaiden lukumäärä yhdistettiin raportoituihin suhteisiin.
Lähtötilanne, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Polven löysyys KT-artrometrillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Keskimääräiset sivuttaiset erot mitattuna KT-1000 Arthrometer -laitteella 30 lbs/134 N voimilla polven löysyyden objektiiviseen mittaamiseen.
Lähtötilanne, 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen Tegnerin aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Tegnerin aktiivisuusasteikko (arvot osoittavat aktiivisuustason ei-aktiivisesta (taso 0) kilpailevaan aktiivisuustasoon (taso 10))
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Palaa vahinkoa edeltävälle Tegnerin aktiivisuustasolle
Aikaikkuna: 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaiden osuus, jotka palaavat vammoja edeltävälle tasolle, mitattuna Tegnerin aktiivisuusasteikolla (arvot osoittavat aktiivisuustasoa inaktiivisesta (taso 0) kilpailevaan aktiivisuustasoon (taso 10)).
1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Cincinnati Occupational Rating Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Cincinnati Occupational Rating Scale arvioi työhön liittyvien toimintojen tasoa, mukaan lukien istuminen, seisominen, kävely, kyykky, kiipeily, nostaminen ja painotettujen esineiden kantaminen. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja matalampi pistemäärä edustaa enemmän istumista työhön liittyvää toimintaa.
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Ihosta ihoon toimintaajat
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Ihosta ihoon -operaatioajat (minuutteina) jokaisessa ACL-rekonstruktiotoimenpiteessä
Leikkauksen aikana
Radiografiset (röntgen) muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Radiografisten arviointitietojen analyysi on parhaillaan käynnissä, jotta voidaan vertailla lähtötilannetta, 2 ja 5 vuoden leikkauksen jälkeisiä röntgensäteitä.
Lähtötilanne, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Traumaattisten ACL-repeumien ja atraumaattisten siirteiden epäonnistumisen sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuoden seuranta, 5 vuoden seuranta, 10 vuoden seuranta
  • TÄYDELLINEN TRAUMAATTINEN UUDELLEENREPPEÄMÄ - määritellään akuutin traumaattisen tapahtuman seurauksena, joka johtaa staattisen vakauden muutokseen viimeisimmän seurantakäynnin jälkeen; määritetään kliinisesti päätepisteen selvällä häviämisellä Lachman-testissä, lisääntyneellä anteriorisella translaatiolla (> 3 mm) ja suuremmalla tai yhtä suurella asteen 2 nivelsiirrolla. Varmistettu magneettikuvauksella tai diagnostisella artroskopialla.
  • OSITTAINEN TRAUMAATTISET KYPELMÄT - määritellään akuutin traumaattisen tapahtuman seurauksena, joka johtaa epäiltyyn nivelkierukkavaurioon tai siirteen repeämään historiassa, ilman "täydellisen traumaattisen repeämän" kliinisiä ominaisuuksia. Varmistettu MR- tai diagnostisella artroskopialla.
  • TRAUMAATTINEN UUDELLEENVAURIO - "täydellisten traumaattisten repeämien" ja "osittaisten traumaattisten repeämien" kokonaismäärä.
  • ATRAUMAATTISET SIIRTEVIIRAT – määritellään akuutin traumaattisen tapahtuman puuttuessa, kun KT-artrometrissä on suurempi tai yhtä suuri asteen 2 kääntösiirtymä ja/tai suurempi tai yhtä suuri kuin 6 mm:n sivulta sivulle ero.
Vähintään 2 vuoden seuranta, 5 vuoden seuranta, 10 vuoden seuranta
Osallistujien määrä kunkin kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) tavoitteen kokonaisryhmäarvosanalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 2, 5 vuotta leikkauksen jälkeen
IKDC:n tavoiteryhmän arvosanat: normaali (A), lähes normaali (B), epänormaali (C), vakavasti epänormaali (D) IKDC:n tavoiteryhmän kokonaisarvosana määräytyy alimman arvosanan perusteella, joka on annettu määriteltyihin objektiivisiin polvitutkimuksen mittauksiin, mukaan lukien effuusio, passiivinen liikevaje ja manuaaliset/instrumentoidut nivelsiteiden tutkimukset (esim. Lachman, anterior-posterior (AP) käännös).
Lähtötilanne, 1, 2, 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgisen toimenpiteen komplikaatiot (katso tämän tuloksen tulokset Haittatapahtumat-osiosta)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen

Kaikki komplikaatiot/haittatapahtumat, jotka ilmenivät kahden ensimmäisen vuoden aikana leikkauksen jälkeen.

Katso tämän tuloksen tulokset Haittatapahtumat-osiosta.
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Calgary

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Workers' Compensation Board, Alberta

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nicholas G Mohtadi, MD MSc FRCSC, University of Calgary Sport Medicine Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • REB15-1061 (formerly 20966)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen repeämä

Kliiniset tutkimukset Polvilumpion jänne

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia