Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

T-Guardin turvallisuus- ja tehokkuustutkimus steroideille vastustuskykyisen akuutin GVHD:n hoidossa

lauantai 3. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Xenikos

Vaiheen I/II monikeskustutkimus anti-CD3- ja anti-CD7-Risiini A -immunotoksiinien (T-Guard) yhdistelmän turvallisuuden ja tehokkuuden määrittämiseksi steroideille vastustuskykyisen akuutin siirrännäis-isäntätaudin hoidossa.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden vasta-aineen yhdistelmää, jotka molemmat on konjugoitu soluja tappavaan toksiiniin (niin kutsuttuihin immunotoksiineihin). Vasta-aineet on suunnattu T-soluantigeenien "differentioitumisantigeeniklusteria 3" (CD3) ja CD7:ää vastaan. Aiemmat in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä erityinen immunotoksiini-yhdistelmä, nimeltään T-Guard, toimii synergistisesti T-solujen eliminoinnissa suosien aktivoitujen T-solujen tappamista. Myöhemmässä kliinisessä pilottitutkimuksessa T-Guard on tuottanut rohkaisevia tuloksia, kun sitä on käytetty kolmannen linjan hoitona potilaille, jotka kärsivät steroidiresistentistä akuutista siirrännäis-isäntätaudista (GVHD). Laajoja biologisia ja kliinisiä vasteita voitiin havaita vakavien akuuttien toksisuuksien puuttuessa. Näihin tuloksiin perustuen tämänhetkisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida T-Guardin turvallisuutta ja tehoa steroidiresistentin GVHD:n hoidossa, kun sitä annetaan sairausprosessin aikaisemmassa vaiheessa, eli toisen linjan hoitona kolmannen linjan hoidon sijaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Koesuunnitelma on kaksikeskinen, kontrolloimaton kiinteän annoksen faasin I/II tutkimus. Yhteensä 20 aikuispotilasta, joilla on akuutti steroidiresistentti GVHD, otetaan mukaan 12 kuukauden aikana. Hoito koostuu tavallisesta 4 T-Guard-infuusiosta (4 mg/m2), jotka annetaan 48 tunnin välein 4 tunnin aikana. Suunniteltu seurantajakso on 6 kuukautta.

Ensisijaisena tavoitteena on määrittää T-Guardin tehokkuus 4 viikkoa ensimmäisen infuusion jälkeen (päivä 28) objektiivisen kliinisen vasteen indusoinnissa potilailla, joilla on akuutti GVHD-hoito, joka ei kestä tavanomaista ensimmäisen linjan kortikosteroidihoitoa.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Arvioida T-Guardin yleistä turvallisuutta ja tehoa ensimmäisten 6 kuukauden aikana hoidon jäljittelyn jälkeen;
  • T-Guardin farmakokineettisen profiilin määrittäminen;
  • T-Guardin immunogeenisuuden määrittäminen.

Selvitystavoitteet ovat:

  • Tutkia lymfosyyttialaryhmien hoidon aiheuttaman ehtymisen ja sitä seuraavan uudelleenpopulaation spesifisyyttä ja kinetiikkaa;
  • Arvioida diagnostisia ja ennustavia GVHD-biomarkkereita suhteessa hoitotuloksiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
        • Radboudumc
  • Saksa
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
        • University Hospital Münster

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät akuutista GVHD:stä, joka on asteittainen II-IV modifioitujen Glucksberg-kriteerien mukaan ja joka etenee 3 päivän jälkeen tai ei parane 7 päivän jälkeen, metyyliprednisolonia annoksella 2 mg/kg päivässä.
  • Ikä ≥18 vuotta.
  • Potilaiden tai puolueettoman todistajan (jos potilas pystyy antamaan suullisen suostumuksen, mutta ei allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta) olisi pitänyt antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti tutkimuslääkkeitä akuutin GVHD:n hoitoon, mukaan lukien GVHD:n ennaltaehkäisyyn käytetyt tutkimusaineet, ilmoittautumisen yhteydessä.
  • Potilaat, joilla on krooniseen GVHD:hen viittaavia merkkejä tai oireita.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota, vasopressorin tukea, hemodialyysihoitoa, seerumin kreatiniini > 266 µmol/l (> 3 mg/dl) tai joiden seerumin albumiinitaso on 15 g/l tai vähemmän.
  • Potilaat, joilla on hallitsemattomia bakteeri-, virus- tai sieni-infektioita, tutkijan harkinnan mukaan hoidon alussa.
  • Potilaat, joilla on tällä hetkellä aktiivisen keuhkonsisäisen sairauden merkkejä tai oireita.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin tutkimuslääkkeen aineosista.
  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai, jos he ovat seksuaalisesti aktiivisia, eivät halua käyttää tehokasta ehkäisyä tutkimuksen ajan.
  • Miespotilaat, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia, mutta eivät halua käyttää tehokasta ehkäisyä 30 päivään viimeisen infuusion jälkeen.
  • Potilaat, jotka osallistuvat kliiniseen tutkimukseen toisella tutkimustuotteella 30 päivän kuluessa ennen tietoisen suostumuksen antamista.
  • Potilaat, joiden osallistumispäätökseen saattaisi vaikuttaa kohtuuttomasti osallistumisesta saatavan hyödyn tai vahingon odotukset, kuten virka- tai laillisen järjestyksen vuoksi pidätetyt potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: T-vartija
Neljä annosta T-Guardia (4 mg/m2), annettuna 48 tunnin välein 4 tunnin infuusioina.
Biologinen: T-vartija
Muut nimet:
  • SPV-T3a-RTA:n ja WT1-RTA:n yhdistelmä (yhtämääräiset osat, w/w)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti GVHD-vasteprosentti
Aikaikkuna: Päivä 28
Akuutti GVHD-vastesuhde 4 viikon kuluttua ensimmäisestä T-Guard-injektiosta (päivä 28), joka määritellään niiden potilaiden osaksi, joilla on täydellinen tai osittainen vaste (CR tai PR)
Päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T-Guardin turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajan hoidon aloittamisesta
T-Guardin turvallisuus ja siedettävyys arvioituna arvioimalla annosta rajoittavia toksisuusvaikutuksia (DLT), haittavaikutuksia ja vakavia haittatapahtumia, jotka on raportoitu 6 kuukauden aikana hoidon aloittamisesta.
6 kuukauden ajan hoidon aloittamisesta
Erittäin hyvä osittainen vastausprosentti
Aikaikkuna: Päivä 28
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat erittäin hyvän osittaisen vastenopeuden (VGPR) akuutissa GVHD:ssä 4 viikkoa ensimmäisen infuusion jälkeen (päivä 28).
Päivä 28
Akuutti GVHD-relapsitaajuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajan hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukauden ajan hoidon aloittamisen jälkeen
Kroonisen GVHD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajan hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukauden ajan hoidon aloittamisen jälkeen
Kokonaiseloonjääminen ja etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajan hoidon aloittamisesta
6 kuukauden ajan hoidon aloittamisesta
T-Guardin farmakokineettinen profiili
Aikaikkuna: Päivään 9 asti
  • Aika-pitoisuuskäyrien alla olevat alueet (AUC);
  • Huippupitoisuus (Cmax);
  • Aika huippupitoisuuteen (Tmax);
  • Terminaalivaiheen eliminaation puoliintumisaika (t1/2);
  • Näennäinen etäisyys (CL/F);
  • Vakaan tilan jakautumistilavuus (Vss/F).
Päivään 9 asti
Lääkkeiden vastaiset vasta-aineet
Aikaikkuna: Esikäsittely, päivä 14, päivä 28, päivä 90 ja päivä 180
Humoraalisten vasteiden esiintyminen ja laajuus T-Guardia vastaan ​​(anti-drug-vasta-aineet, ADA).
Esikäsittely, päivä 14, päivä 28, päivä 90 ja päivä 180
Hoidon aiheuttaman sytokiinin vapautumisen esiintyminen
Aikaikkuna: Päivät 1, 3, 5 ja 7
Hoidon aiheuttaman sytokiinin vapautumisen esiintyminen määritettynä mittaamalla interleukiini-2 (IL-2), IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, tuumorinekroositekijä-alfa (TNF) -a) ja seerumin interferoni-gamma- (IFN-g) tasot t = 0 (ennen annosta), 1 ja 4 tuntia kunkin infuusion aloittamisen jälkeen.
Päivät 1, 3, 5 ja 7

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aiheuttaman T-solujen ja luonnollisten tappajasolujen (NK-solujen) ehtymisen kinetiikka ja spesifisyys
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Määritetään T-, B- ja NK-solujen lukumäärän virtaussytometrisellä arvioinnilla ensimmäisten 4 viikon aikana hoidon aloittamisen jälkeen
Päivään 28 asti
T-, B- ja NK-soluosastojen koostumus ja kehitys
Aikaikkuna: Esikäsittely, päivä 28, päivä 90 ja päivä 180
Lymfosyyttialaryhmien virtaussytometrinen fenotyypitys T-, B- ja NK-soluosastojen koostumuksen ja kehityksen määrittämiseksi esikäsittelyssä ja 4 viikon, 3 ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisen infuusion jälkeen.
Esikäsittely, päivä 28, päivä 90 ja päivä 180
T-solureseptorin (TCR) Vbeta-valikoiman koostumus ja kehitys
Aikaikkuna: Esikäsittely, päivä 28, päivä 90 ja päivä 180
Esikäsittely, päivä 28, päivä 90 ja päivä 180
Isäntäreaktiivisten T-solukloonien tunnistaminen ja evoluutio
Aikaikkuna: Esikäsittely, päivä 28, päivä 90 ja päivä 180
Esikäsittely, päivä 28, päivä 90 ja päivä 180
GVHD biomarkkerit
Aikaikkuna: Esikäsittely, päivä 14, päivä 28, päivä 90 ja päivä 180
Diagnostisten ja ennustavien GVHD-biomarkkerien mittaaminen suhteessa hoitotuloksiin, mukaan lukien sitrulliini, C-reaktiivinen proteiini (CRP), elafiini, IL-8, tuumorinekroositekijäreseptori 1 (TNFR1), interleukiini 2 -reseptori-alfa (IL-2Ralpha), hepatosyyttien kasvu tekijä (HGF) ja Reg3alpha.
Esikäsittely, päivä 14, päivä 28, päivä 90 ja päivä 180

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Xenikos

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Walter Van der Velden, MD, PhD, Radboudumc, Nijmegen (Netherlands)
  • Päätutkija: Matthias Stelljes, MD, PhD, Unversity Hospital Münster, Münster (Germany)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 3. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 6. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 3. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • XEN/TG-001
  • 2013-000068-27 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Siirrännäinen vs. isäntätauti

Kliiniset tutkimukset T-vartija

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia