Alaraajojen troofisten haavaumien ja kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan LLLT
Uusi yhdistetty laserhoito potilailla, joilla on alaraajojen trofisia haavaumia ja krooninen laskimovajaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata perinteisten hoitomenetelmien tehokkuutta kroonisia C6-luokan laskimosairauksia sairastavilla potilailla sekä uutta LASMIK-laitteella toteutettua yhdistettyä matalan tason laserhoitoa (LLLT).
Tulan kunnallisen kliinisen sairaalan nro 2:n kaupunginpoliklinikalla havaittujen laskimotrofisia haavaumia sairastavien potilaiden avohoitotutkimuksen ja -hoidon tulokset analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkittäistutkimuksen aikana potilasryhmää seurattiin täydellisen tai osittaisen toipumisen aikana. Alaraajojen kroonisten laskimosairauksien kansainvälistä luokittelua СЕАР käytettiin kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan (CVI) kliinisenä luokituksena.
Käytetystä hoitomenetelmästä riippuen potilaat jaettiin kahteen ryhmään:
- (n=34) Perinteinen hoito
- (n=34) Perinteinen hoito + yhdistetty LLLT, sisältäen ulkoisen altistuksen 635 nm aallonpituudella + suonensisäinen laserveren valaistus (ILBI) aallonpituudella 365-405 nm (UV-spektri) ja 520-525 nm (vihreä spektri) vuorotellen erityisjärjestelmän mukaan
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tula, Venäjän federaatio, 300002
- Tula Municipal Clinical Hospital №2
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias,
- CVI Stage 6 (S6) СЕАР:n mukainen
Poissulkemiskriteerit:
- hemorraginen oireyhtymä,
- neoplastinen oireyhtymä,
- hyperterminen oireyhtymä (kuume, potilaan ruumiinlämpö yli 38 °C),
- systeeminen (sydän-, verisuoni-, hengitys-, munuaisten ja maksan) ja monielinten vajaatoiminnan oireyhtymä (yleinen vakava sairaus),
- kakeksinen oireyhtymä (vakava yleinen uupumus),
- epileptinen oireyhtymä,
- hysteerinen oireyhtymä,
- kouristusoireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
Vain perinteinen hoito.
|
|
|
Kokeellinen: Perinteinen hoito ja yhdistetty LLLT
Suoritettiin perinteinen hoito ja yhdistetty LLLT (LASMIK-laite). Ulkoinen valotus suoritettiin 1-4 vaurioituneelle alueelle yhden istunnon aikana 2 minuuttia vyöhykettä kohden pulssitilassa, valopulssin kesto - 100-130 nm, aallonpituus - 635 nm, matriisilähettimellä, joka koostui kahdeksasta laserdiodista, joiden pinta-ala on 8 cm2. , jopa 7 cm:n etäisyydellä, pulssiteholla 40 W. ILBI suoritettiin jatkuvassa tilassa aallonpituuksilla 365-405 nm (UV-spektri) ja 520-525 nm (vihreä spektri) vuorotellen 12 päivittäisen hoitokerran aikana kaavion mukaisesti:
|
fysioterapeuttinen laite LASMIK (rekisteröintitodistus Venäjällä № RZN 2015/2687, päivätty 25.5.2015).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Troofisen haavan paranemisen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Molemmissa ryhmissä laskettiin osallistujien lukumäärä, joilla oli haavaepitelisaatio.
Troofinen haava parantui 6 kuukaudessa suuremmalla määrällä tavanomaisen hoidon ja yhdistetyn LLLT-ryhmän osallistujia.
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sergey Moskvin, State Scientific Center of Laser Medicine, Russia, Moscow
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLLT-trophic-ulcers-Tula
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen laskimoiden vajaatoiminta
-
NCT00307580ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
NCT00765258ValmisSacro-iliac Insufficiency Murtumat
-
NCT04064112ValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)
-
NCT03083574RekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)
-
NCT00840372ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointi
-
NCT07354074RekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome Positive
-
NCT07424833Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma (MCL) | Relapsi/refraktori Waldenströmin makroglobulinemia (WM) | Uusiutunut/Refraktoora marginaalivyöhykkeen lymfooma (MZL) | Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma (FL)
Kliiniset tutkimukset Perinteinen terapia
-
NCT07409116Valmis
-
NCT03455543ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatia
-
NCT03973697LopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektio
-
NCT06630793RekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvain
-
NCT01766037Valmis
-
NCT04574921Valmis
-
NCT05260177RekrytointiAlzheimerin tauti