Vaihtosiirron komplikaatiot vastasyntyneillä (COET)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 60 %:lla aikaisin syntyneistä ja 80 %:lla keskosista on kliininen keltaisuus ensimmäisellä viikolla syntymän jälkeen, mutta vain 2-16 %:lle heistä kehittyy vaikea hyperbilirubinemia (seerumin kokonaisbilirubiini > 25 mg/dl), mikä on hätätilanne, koska se voi aiheuttaa vastasyntyneen bilirubiinienkefalopatia (kernicterus), joka voi johtaa kuolemaan tai peruuttamattomaan aivovaurioon eloonjääneellä.
Vaihtosiirto on tavallinen hoitomenetelmä vaikean hyperbilirubinemian välittömässä hoidossa ja kernicteruksen ehkäisyssä. Vaikka vastasyntyneiden vaihtosiirtojen tiheys on vähentynyt huomattavasti viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, tätä toimenpidettä suoritetaan edelleen monissa maissa, erityisesti maissa, joissa vastasyntyneiden hyperbilirubinemia on suuri.
Vaihtosiirto on tehokas ja sitä pidetään turvallisena menettelynä; se ei kuitenkaan ole riskitöntä. Komplikaatioita on raportoitu ja kuolleisuus vaihtelee 0,5 - 3,3 %. siksi nykyiset vaihtosiirtosuositukset perustuvat tasapainoon enkefalopatian riskien ja toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden välillä.
Useimmat näistä komplikaatioista ovat ohimeneviä, kuten vaikea trombosytopenia, apnea, hypokalsemia, bradykardia ja hyperkalemia, ja toipumista odotetaan asianmukaisen hoidon ja seurannan ohella. Mutta vakavia komplikaatioita ja jopa kuolemaa voi esiintyä sydämen ja verisuonten romahtamisen vaihdon aikana, nekrotisoivan enterokoliitin, bakteerisepsiksen ja keuhkoverenvuodon vuoksi, jotka voidaan välttää huolellisella sydän-keuhkojen ja happisaturaation tarkkailulla.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanaa Ab Mohamed, Professor
- Puhelinnumero: Assuit 00201120096055
- Sähköposti: hae50@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Safwat Mo Abdel-Aziz, Lecturer
- Puhelinnumero: Assuit 00201003918080
- Sähköposti: Safwatabdelaziz371@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki keskoset ja täysiaikaiset vastasyntyneet, jotka tarvitsevat vaihtosiirtoa
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneen sepsis
- Synnynnäiset epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: veriryhmä
veri kerätään äidin ja vauvan veriryhmille, täydelliselle verenkuvalle, ennen vaihtosiirtoa, sen aikana ja sen jälkeen.
|
mittaa kokonais- ja suoran bilirubiinin tasot ennen verensiirtoa, sen aikana ja sen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: seerumin bilirubiinin arviointi
seerumin bilirubiinin arviointi ennen verensiirtoa, sen aikana ja sen jälkeen.
|
mittaa kokonais- ja suoran bilirubiinin tasot ennen verensiirtoa, sen aikana ja sen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin bilirubiinin arviointi
Aikaikkuna: 2 päivää
|
seerumin bilirubiinin arviointi
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hanaa Ab Mohamed, Professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Steiner LA, Bizzarro MJ, Ehrenkranz RA, Gallagher PG. A decline in the frequency of neonatal exchange transfusions and its effect on exchange-related morbidity and mortality. Pediatrics. 2007 Jul;120(1):27-32. doi: 10.1542/peds.2006-2910.
- Bhutani VK, Johnson LH, Keren R. Diagnosis and management of hyperbilirubinemia in the term neonate: for a safer first week. Pediatr Clin North Am. 2004 Aug;51(4):843-61, vii. doi: 10.1016/j.pcl.2004.03.011.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Hyperbilirubinemia
- Erytroblastoosi, sikiö
- Kernicterus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Bilirubiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- COET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kernicterus
-
NCT07315126Ei vielä rekrytointiaVastasyntyneiden keltaisuus
-
NCT01754688ValmisHyperbilirubineeminen enkefalopatia
-
NCT06058910ValmisKernicterus | Point-of Care -testaus | Vastasyntyneiden seulonta | Vastasyntyneen keltaisuus
-
NCT02691156ValmisHyperbilirubinemia | Vauva, ennenaikainen | Vauva, alhainen syntymäpaino | Kernicterus | Bilirubiinin aiheuttama neurologinen toimintahäiriö
-
NCT04584983Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT03527498PeruutettuVastasyntyneiden enkefalopatian pitkän aikavälin neurokehityksen arviointi pikkulasten juoksumatollaAivoinfarkti | Intraventrikulaarinen verenvuoto | Hypoksi-iskeeminen enkefalopatia | Periventrikulaarinen leukomalacia | Kernicterus | Bilirubiinienkefalopatia | Hypoglykemia, vastasyntynyt
-
NCT03534466LopetettuAivoinfarkti | Hypoksi-iskeeminen enkefalopatia | Periventrikulaarinen leukomalacia | Kernicterus | Bilirubiinienkefalopatia | Hypoglykemia, vastasyntynyt | Intraventrikulaarinen verenvuoto vastasyntyneen
Kliiniset tutkimukset veriryhmä, täydellinen verenkuva
-
NCT06298617Valmis
-
NCT06698341RekrytointiSydäninfarkti, akuutti
-
NCT05068583RekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainen
-
NCT03579862RekrytointiKrooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti
-
NCT02469194PeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiasta
-
NCT01528774Valmis
-
NCT05705986Rekrytointi
-
NCT01545674LopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13